- Klinički rizik
- Moguća povećana izloženost sildenafilu.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 mogu smanjiti klirens sildenafila i povećati njegovu sistemsku izloženost.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pri istovremenoj primeni sa inhibitorima CYP3A4 treba razmotriti početnu dozu sildenafila od 25 mg.
Provera interakcije aktivnih supstanci
sildenafil i kobicistat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Istovremena primena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) dovela je do povećanja Cmax sildenafila za 140% i povećanja PIK sildenafila za 210%.
- Mogući efekat
- In vivo studije Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek istovremeno primenjuje sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, eritromicin, cimetidin).
- Mogući efekat
- Ovaj raspon koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim sa najsnažnijim inhibitorima CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Ovaj raspon koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim sa najsnažnijim inhibitorima CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Studije in vivo Analiza podataka populacione farmakokinetike dobijenih iz kliničkih studija ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek primenjuje istovremeno sa inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo studije Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek istovremeno primenjuje sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo ispitivanja Populacione farmakokinetičke analize podataka iz kliničkih istraživanja ukazale su na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek primenjuje istovremeno sa CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo ispitivanje: Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se primenjuje istovremeno sa CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) dovela je do povećanja Cmax sildenafila za 140% i povećanja PIK sildenafila za 210%.Otvori ALIMS dokument ↗
Ovaj opseg koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim kada su u pitanju najpotentniji inhibitori CYP3A4 npr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗