Provera interakcije aktivnih supstanci

rivaroksaban i klopidogrel

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Terapija u kombinaciji sa drugim antitrombocitnim lekovina, npr. prasugrel ili tikagrelor, nije ispitivana i ne preporučuje se.
Preporuka iz SmPC-a: Terapija u kombinaciji sa drugim antitrombocitnim lekovina, npr. prasugrel ili tikagrelor, nije ispitivana i ne preporučuje se.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećanja intenziteta krvarenja
Mogući efekat: može doći do povećanja intenziteta krvarenja
Preporuka iz SmPC-a: istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećati intenzitet krvarenja
Mogući efekat: se može povećati intenzitet krvarenja
Preporuka iz SmPC-a: istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima se ne preporučuje

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećanja intenziteta krvarenja
Mogući efekat: može doći do povećanja intenziteta krvarenja
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena leka DupoPlavin i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Potreban je oprez ukoliko se pacijent istovremeno leči NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) i inhibitorima agregacije trombocita, pošto je za ove lekove karakteristično da povećavaju rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4).
Mogući efekat: Potreban je oprez ukoliko se pacijent istovremeno leči NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) i inhibitorima agregacije trombocita, pošto je za ove lekove karakteristično da povećavaju rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez ukoliko se pacijent istovremeno leči NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) i inhibitorima agregacije trombocita, pošto je za ove lekove karakteristično da povećavaju rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4).

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećani rizik od krvarenja
Mogući efekat: Postoji povećani rizik od krvarenja usled potencijalnog aditivnog efekta
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez pri istovremenoj primeni sa lekovima kod kojih postoji povećan rizik od krvarenja

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan rizik od krvarenja
Mogući efekat: Postoji povećan rizik od krvarenja zbog potencijalnog kumulativnog efekta
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez pri istovremenoj primeni lekova povezanih sa rizikom od krvarenja

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan rizik od krvarenja
Mogući efekat: postoji povećan rizik od krvarenja zbog potencijalnog aditivnog efekta
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez kod istovremene primene lekova koji mogu povećati rizik od krvarenja

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan rizik od krvarenja
Mogući efekat: Postoji povećan rizik od krvarenja zbog potencijalnog kumulativnog efekta
Preporuka iz SmPC-a: Istovremenu primenu lekova povezanih sa rizikom od krvarenja treba preduzeti s oprezom

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Xarelto

Lečenje u kombinaciji sa drugim antitrombocitnim lekovima, kao što su prasugrel ili tikagrelor, nije ispitano i ne preporučuje se.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Antiagrex

Oralni antikoagulansi: istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75 mg/dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina, niti menja vrednost Internacionalnog Normalizovanog Odnosa (engl. Internationa Normalised Ratio, INR) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela sa varfarinom povećava rizik od pojave krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Antiagrex

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova, i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od pojačanog krvarenja zbog traume, hirurške intervencije ili drugih patoloških stanja, kao i kod pacijenata koji u terapiji dobijaju acetilsalicilnu kiselinu, heparin, inhibitore glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili snažne induktore CYP2C19 ili druge lekove povezane sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Zbog povećanog rizika od hemoragije, ne preporučuje se trostruka antiagregacijska terapija (klopidogrel+ASK+dipiridamol) za sekundarnu prevenciju moždanog udara kod pacijenata sa akutnim ne-kardioembolijskim ishemijskim moždanim udarom ili TIA (videti odeljak 4.5 i 4.8). Treba pažljivo pratiti pojavu bilo kakvih znakova krvarenja kod pacijenata, uključujući okultna krvarenja, a naročito tokom prve nedelja primene leka i/ili posle invazivne kardiološke intervencije ili operacije. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopicor

Oralni antikoagulansi: Istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75mg na dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina niti menja vrednosti Internacionalni Normalizovani Odnosa ((engl. Internationa Normalised Ratio, INR) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela sa varfarinom povećava rizik od pojave krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopicor

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova, i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od pojačanog krvarenja zbog traume, hirurške intervencije ili drugih patoloških stanja, kao i kod pacijenata koji u terapiji dobijaju acetilsalicilnu kiselinu, heparin, inhibitore glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), ili CYP2C19 snažne induktore ili druge lekove povezane sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Usled povećanog rizika od krvarenja, trostruka antitrombocitna terapija (klopidogrel + acetilsalicilna kiselina (ASK) + dipiridamol) za sekundarnu prevenciju moždanog udara se ne preporučuje kod pacijenata sa akutnim nekardioembolijskim, ishemijskim moždanim udarom ili TIA (videti odeljke 4.5 i 4.8).Treba pažljivo pratiti pojavu bilo kakvih znakova krvarenja kod ovih pacijenata, uključujući okultna krvarenja, a naročito tokom prve nedelje primene leka i/ili posle invazivne kardiološke intervencije ili operacije. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopidix

Oralni antikoagulansi: istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima se ne preporučuje jer se može povećati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75 mg dnevno nije uticala na kinetiku S-varfarina ili na INR (Internacionalni standardizovani odnos) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela i varfarina povećava rizik od krvarenja (nezavisni efekti na hemostazu).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopidix

Kao i pri primeni drugih antitrombocitnih lekova, klopidogrel sa oprezom treba primenjivati kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povreda, hirurških zahvata ili drugih patoloških stanja kao i kod pacijenata koji se leče acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim antiinflamatornim lekovima uključujući i COX-2 inhibitore ili selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (SSRI) ili snažne induktore CYP2C19 ili druge lekove čija je primena udružena sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Treba pažljivo pratiti pacijenta i reagovati na pojavu bilo kog znaka krvarenja, uključujući i okultno krvarenje, posebno tokom prvih nekoliko nedelja lečenja i/ili nakon invazivnih kardioloških ili drugih hirurških zahvata. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima jer se može pojačati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopigal

Oralni antikoagulansi Istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75 mg na dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina niti menja vrednosti INR kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela i varfarina povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnog delovanja na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopigal

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povreda, hirurških zahvata ili drugih patoloških stanja i kod pacijenata koji se leče acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili drugim lekovima sa rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Pacijente treba pažljivo pratiti u cilju otkrivanja bilo kakvog znaka krvarenja, uključujući okultno krvarenje, naročito tokom prvih nedelja lečenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili hirurških zahvata. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa, jer može pojačati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Plavix

Oralni antikoagulansi: Istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75mg/dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina, niti menja vrednost Internacionalni Normalizovani Odnos (INR) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela sa varfarinom povećava rizik od pojave krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Plavix

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od pojačanog krvarenja zbog traume, hirurške intervencije ili drugih patoloških stanja, kao i kod pacijenata koji u terapiji dobijaju acetilsalicilnu kiselinu, heparin, inhibitore glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) snažne inhibitore CYP2C19 ili druge lekove koji su povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Treba pažljivo pratiti pojavu bilo kakvih znakova krvarenja kod ovih pacijenata, uključujući okultna krvarenja, a naročito tokom prve nedelje primene leka i/ili posle invazivne kardiološke intervencije ili operacije. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Zyllt

Kao i pri primeni drugih antitrombocitnih lekova, klopidogrel sa oprezom treba primenjivati kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povreda, hirurških zahvata ili drugih patoloških stanja kao i kod pacijenata koji se leče acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim antiinflamatornim lekovima uključujući i COX-2 inhibitore ili selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (SSRI), ili CYP2C19 jake induktore ili druge lekove čija je primena udružena sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Treba pažljivo pratiti pacijenta i reagovati na pojavu bilo kakvog znaka krvarenja, uključujući i okultno krvarenje, posebno tokom prvih nekoliko nedelja lečenja i/ili nakon invazivnih kardioloških ili drugih hirurških zahvata. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima jer se može pojačati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: rivaroksaban Sve interakcije: klopidogrel Lekovi sa supstancom rivaroksaban Lekovi sa supstancom klopidogrel