Provera interakcije aktivnih supstanci

repaglinid i klopidogrel

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može doći do prekomernog pada šećera u krvi.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: Pojačano i/ili produženo hipoglikemijsko dejstvo repaglinida i značajno smanjenje koncentracije glukoze u krvi.
Mogući efekat: Klopidogrel povećava izloženost repaglinidu i može da pojača i/ili produži njegovo hipoglikemijsko dejstvo.
Preporuka iz SmPC-a: Istovremenu primenu klopidogrela i repaglinida treba izbegavati. Kada je istovremena primena neophodna, treba sprovesti pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi i stalan klinički monitoring.
Mehanizam: Klopidogrel inhibira CYP2C8 i povećava izloženost repaglinidu.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećanja koncentracije u plazmi
Mogući efekat: klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih dobrovoljaca
Preporuka iz SmPC-a: potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno eliminišu iz organizma metabolizmom putem CYP2C8
Mehanizam: inhibicijom CYP2C8 putem metabolita, klopidogrel glukuronida

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećanja koncentracije u plazmi
Mogući efekat: klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih dobrovoljaca
Preporuka iz SmPC-a: potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu putem CYP2C8
Mehanizam: inhibicijom CYP2C8 putem metabolita, klopidogrel glukuronida

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećanja koncentracije
Mogući efekat: klopidogrel povećava izloženost repaglinidinu kod zdravih ispitanika
Preporuka iz SmPC-a: istovremena primena klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu preko CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) treba da je pod nadzorom
Mehanizam: inhibicije CYP2C8 od strane glukuronid metabolita klopidogrela
Posebne grupe: kod zdravih ispitanika

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećanja koncentracije u plazmi
Mogući efekat: klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih dobrovoljaca
Preporuka iz SmPC-a: potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel)
Mehanizam: inhibicijom CYP2C8 putem metabolita, klopidogrel glukuronida
Posebne grupe: kod zdravih dobrovoljaca

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećane koncentracije u plazmi
Mogući efekat: klopidogrel kod zdravih dobrovoljaca povećava izloženost repaglinidu
Preporuka iz SmPC-a: potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno eliminišu iz organizma metabolizmom putem CYP2C8
Mehanizam: inhibicije CYP2C8 od strane glukuronidskog metabolita klopidogrela
Posebne grupe: kod zdravih dobrovoljaca

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećanja koncentracije
Mogući efekat: klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih ispitanika
Preporuka iz SmPC-a: istovremena primena klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu preko CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) treba da je pod nadzorom
Mehanizam: inhibicije CYP2C8 od strane glukuronid metabolita klopidogrela
Posebne grupe: kod zdravih ispitanika

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizika od povećane koncentracije u plazmi
Mogući efekat: klopidogrel kod zdravih dobrovoljaca povećava izloženost repaglinidu
Preporuka iz SmPC-a: istovremenu primenu klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) treba preduzeti sa oprezom
Mehanizam: inhibicije CYP2C8 od strane glukuronidskog metabolita klopidogrela
Posebne grupe: kod zdravih dobrovoljaca

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: U ispitivanju interakcija kod zdravih dobrovoljaca, istovremena primena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, dovela je do povećanja izloženosti repaglinidu (PIK 0-∞) 5,1 puta

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: bez dokaza o klinički značajnim neželjenim interakcijama

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: nisu potvrđene klinički značajne interakcije

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5GLUKOGLINID

U ispitivanju interakcija kod zdravih dobrovoljaca, istovremena primena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, dovela je do povećanja izloženosti repaglinidu (PIK 0-∞) 5,1 puta, a nastavak primene (u dozi od 75 mg klopidogrela dnevno) je doveo do povećanja izloženosti repaglinidu (PIK 0-∞) 3,9 puta. Zapaženo je malo, značajno smanjenje koncentracije glukoze u krvi. Budući da bezbednosni profil ove kombinacije nije ustanovljen kod ovih pacijenata, istovremenu primenu klopidogrela i repaglinida treba izbegavati. Kada je istovremena primena neophodna, treba sprovesti pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi i stalan klinički monitoring (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5GLUKOGLINID

Sledeći lekovi mogu da pojačaju i/ili produže hipoglikemijsko dejstvo repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoaminooksidaze (inhibitori MAO), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5GLUKOGLINID

U ispitivanju interakcija kod zdravih dobrovoljaca, istovremena primena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, dovela je do povećanja izloženosti repaglinidu (PIK 0-∞) 5,1 puta, a nastavak primene (u dozi od 75 mg klopidogrela dnevno) je doveo do povećanja izloženosti repaglinidu (PIK 0-∞) 3,9 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Antiagrex

Lekovi koji su supstrati CYP2C8: Pokazalo se da klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih dobrovoljaca. In vitro ispitivanja su pokazala da je povećanje izloženosti repaglinidu uzrokovano inhibicijom CYP2C8 putem metabolita, klopidogrel glukuronida. Zbog rizika od povećanja koncentracije u plazmi, potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno eliminišu iz organizma metabolizmom putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Antiagrex

Potreban je oprez kod pacijenata koji se istovremeno leče klopidogrelom i lekovima koji su supstrati CYP2C8 (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopicor

Lekovi koji su supstrati CYP2C8: Pokazalo se da klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih dobrovoljaca. In vitro ispitivanja su pokazala da je povećanje izloženosti repaglinidu uzrokovano inhibicijom CYP2C8 putem metabolita, klopidogrel glukuronida. Zbog rizika od povećanja koncentracije u plazmi, potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopicor

Potreban je oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju klopidogrel i lekove koji su supstrati CYP2C8 (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopidix

Lekovi koji se metabolišu preko CYP2C8: pokazano je da klopidogrel povećava izloženost repaglinidinu kod zdravih ispitanika. In vitro ispitivanja su pokazala da je ovo povećanje posledica inhibicije CYP2C8 od strane glukuronid metabolita klopidogrela. Zbog rizika od povećanja koncentracije, istovremena primena klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu preko CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) treba da je pod nadzorom (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopidix

Potreban je oprez kod pacijenata koji su na istovremenoj terapiji klopidogrelom i lekovima koji predstavljaju supstrat za dejstvo CYP2C8 (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Plavix

Lekovi supstrati enzima CYP2C8: Pokazalo se da klopidogrel kod zdravih dobrovoljaca povećava izloženost repaglinidu. In vitro studije su pokazale da je povećanje izloženosti repaglinidu posledica inhibicije CYP2C8 od strane glukuronidskog metabolita klopidogrela. Zbog rizika od povećane koncentracije u plazmi, potreban je oprez pri istovremenoj primeni klopidogrela i lekova koji se primarno eliminišu iz organizma metabolizmom putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Plavix

Potreban je oprez kod pacijenata koji istovremeno uzimaju klopidogrel i lekove koji su supstrati CYP2C8 (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zyllt

Lekovi koji se metabolišu preko CYP2C8: pokazano je da klopidogrel povećava izloženost repaglinidu kod zdravih ispitanika. In vitro ispitivanja su pokazala da je ovo povećanje posledica inhibicije CYP2C8 od strane glukuronid metabolita klopidogrela. Zbog rizika od povećanja koncentracije, istovremena primena klopidogrela i lekova koji se primarno metabolišu preko CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) treba da je pod nadzorom (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: repaglinid Sve interakcije: klopidogrel Lekovi sa supstancom repaglinid Lekovi sa supstancom klopidogrel