Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- lekove koji povećavaju rizik od krvarenja
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez kod pacijenata sa dodatnim faktorima rizika za krvarenje
Provera interakcije aktivnih supstanci
kobimetinib i klopidogrel
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od krvarenja.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.4Cotellic
Hemoragija Mogu se desiti događaji krvarenja, uključujući događaje obilnih krvarenja (videti odeljak 4.8). Potreban je oprez kod pacijenata sa dodatnim faktorima rizika za krvarenje, kao što su metastaze na mozgu, i/ili kod pacijenata koji istovremeno koriste lekove koji povećavaju rizik od krvarenja (uključujući antiagregacionu i antikoagulantnu terapiju). Za lečenje krvarenja videti odeljak 4.2Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Cotellic
Krvarenje Događaji krvarenja su prijavljeni češće kod pacijenata koji su dobijali lek Cotellic u kombinaciji sa vemurafenibom nego kod onih koji su primali placebo plus vemurafenib (sve vrste i stepeni: 13% u poređenju sa 7%). Medijana vremena do prve pojave bila je 6.1 meseci kod onih koji su dobijali lek Cotellic plus vemurafenib. Većina događaja bila je Stepena 1 ili 2 i nisu bili ozbiljni . Većina događaja rešena je bez promene doze leka Cotellic. Tokom post marketinškog praćenja prijavljeni su događaji većeg krvarenja (uključujući intrakranijlno i gastrointestinalno krvarenje). Rizik od krvarenja može biti povećan kod istovremene upotrebe antiagregacione ili antikoagulantne terapije.Ukoliko se krvarenje javi, treba ga lečiti u skladu sa kliničkom indikacijom (videti odeljak 4.2 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗