rivaroksaban i klaritromicin

Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno) ili ritonavirom (600 mg dva puta dnevno) povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana i 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.

Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno) ili ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno) dovela je do povećanja srednje PIK vrednosti rivaroksabana za 2,6 puta / 2,5 puta i do povećanja srednje Cmax vrednosti rivaroksabana za 1,7 puta / 1,6 puta, uz značajno povećanje farmakodinamskih efekata, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.

Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta / 2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, a 1,7 puta / 1,6

Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (u dozi od 400 mg, jednom dnevno), ili ritonavirom (u dozi od 600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta / 2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, i 1,7 puta / 1,6 puta srednju vrednost Cmax rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli uzrokovati povećanje rizika od krvarenja.

Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.

Inhibitori CYP3A4 i P-gp Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana, a 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.

Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (u dozi od 400 mg, jednom dnevno), odnosno ritonavirom (u dozi od 600 mg, dva puta dnevno), dovela je do povećanja 2,6 puta / 2,5 puta srednje PIK vrednosti rivaroksabana, a 1,7 puta / 1,6 puta srednje vrednosti Cmax rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji bi mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.

Ove aktivne supstance su snažni inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera i zbog toga mogu klinički značajno povećati koncentraciju rivaroksabana u plazmi (prosečno 2,6 puta), što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.5).

Direktno delujući oralni antikoagulansi (engl. direct acting oral anticoagulants, DOACs) Direktno delujući oralni antikoagulans dabigatran je supstrat za efluksni transporter P-gp (engl. efflux transporter). Rivaroksaban i apiksaban se metabolišu putem CYP 3A4, i takođe su supstrati za P-gp. Potreban je oprez kada se klaritromicin primenjuje u kombinaciji sa ovim lekovima, naročito kod pacijenata sa velikim rizikom od krvarenja (videti odeljak 4.4)

Potreban je oprez kada se klaritromicin primenjuje istovremeno sa direktno delujućim oralnim antikoagulansima kao što su dabigatran, rivaroksaban i apiksaban, posebno kod pacijenata sa velikim rizikom od krvarenja (videti odeljak 4.5).

Direktni oralni antikoagulansi (engl. direct acting oral anticoagulans, DOACs) Direktni oralni antikoagulansi, dabigatran i edoksaban, su supstrati efluksnog transportera P-gp. Rivaroksaban i apiksaban se metabolišu preko CYP3A4 i takođe su supstrati P-gp. Potreban je oprez kada se klaritromicin primenjuje istovremeno sa ovim lekovima, naročito kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja (videti odeljak 4.4).

Potreban je oprez kada se klaritromicin primenjuje istovremeno sa direktnim oralnim antikoagulansima, kao što su dabigatran, rivaroksaban, apiksaban i edoksaban naročito kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja (videti odeljak 4.5).