- Klinički rizik
- rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem
- Mogući efekat
- aditivnog dejstva na imunski sistem
- Preporuka iz SmPC-a
- Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je
- Kontekst doziranja
- dugotrajno uzimaju kortikosteroide
- Posebne grupe
- kod imunokompromitovanih pacijenata
Provera interakcije aktivnih supstanci
kladribin i mometazon
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- rizik od teških infekcija
- Mogući efekat
- kortikosteroidi povećavaju rizik od teških infekcija kada se primjenjuju u kombinaciji sa kladribinom
- Preporuka iz SmPC-a
- kortikosteroide ne treba primenjivati istovremeno sa kladribinom
- Mogući efekat
- povećane bioraspoloživosti takvog leka
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje da se svaki drugi oralni lek primeni u razmaku od najmanje 3 sata od primene leka MAVENCLAD
- Mehanizam
- pogodan za stvaranje kompleksa sa drugim lekovima
- Kontekst doziranja
- tokom ograničenog broja dana primene kladribina
- Mogući efekat
- Sadržaj sorbitola u lekovima za oralnu primenu može uticati na bioraspoloživost drugih lekova za oralnu primenu koji se primenjuju istovremeno
- Mehanizam
- Sadržaj sorbitola u lekovima za oralnu primenu
- Klinički rizik
- moguće smanjenje izloženosti kladribinu
- Mogući efekat
- moguće smanjenje izloženosti kladribinu
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je razmotriti moguće smanjenje izloženosti kladribinu
- Mehanizam
- jakih induktora efluksnih transportera BCRP i P-glikoproteina (P-gp)
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući pacijente koji trenutno primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju, npr. metotreksat, ciklofosfamid, ciklosporin ili azatioprin, ili dugotrajno uzimaju kortikosteroide, zbog rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Započinjanje lečenja kladribinom kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući i pacijente koji primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Pokazalo se da kortikosteroidi povećavaju rizik od teških infekcija kada se primjenjuju u kombinaciji sa kladribinom. Zbog toga kortikosteroide ne treba primenjivati istovremeno sa kladribinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Ovaj lek sadrži hidroksipropilbetadeks, koji može da bude pogodan za stvaranje kompleksa sa drugim lekovima, što može da dovede do povećane bioraspoloživosti takvog leka (posebno lekova sa niskom rastvorljivošću). Stoga se tokom ograničenog broja dana primene kladribina preporučuje da se svaki drugi oralni lek primeni u razmaku od najmanje 3 sata od primene leka MAVENCLAD.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena drugih oralnih lekova Tokom ograničenog broja dana primene kladribina, preporučuje se da se svaki drugi lek primenjuje u razmaku od najmanje 3 sata od primene leka MAVENCLAD (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Sadržaj sorbitola u lekovima za oralnu primenu može uticati na bioraspoloživost drugih lekova za oralnu primenu koji se primenjuju istovremeno.Otvori ALIMS dokument ↗
Efekti jakih induktora efluksnih transportera BCRP i P-glikoproteina (P-gp) na bioraspoloživost i dispoziciju kladribina nisu formalno ispitani. Potrebno je razmotriti moguće smanjenje izloženosti kladribinu ako se istovremeno primenjuju jaki induktori transportera BCRP (npr. kortikosteroidi) ili P-gp (npr. rifampicin, kantarion).Otvori ALIMS dokument ↗