LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

venetoklaks i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).
Mogući efekat
Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).
Zapis 2
Klinički rizik
Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Mogući efekat
Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Preporuka iz SmPC-a
Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Zapis 3
Mogući efekat
Inhibitori CYP3A Istovremena primena ketokonazola u dozi od 400 mg jednom dnevno, leka koji je snažni inhibitor CYP3A, P-gp i BCRP, tokom 7 dana kod 11 pacijenata povećala je Cmax vrednost venetoklaksa do 2,3 puta, a PIK vrednost do 6,4 puta.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Venclyxto
Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Venclyxto
Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Venclyxto
Inhibitori CYP3A Istovremena primena ketokonazola u dozi od 400 mg jednom dnevno, leka koji je snažni inhibitor CYP3A, P-gp i BCRP, tokom 7 dana kod 11 pacijenata povećala je Cmax vrednost venetoklaksa do 2,3 puta, a PIK vrednost do 6,4 puta.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: venetoklaksSve interakcije: ketokonazolLekovi sa supstancom venetoklaksLekovi sa supstancom ketokonazol