LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

tamsulosin i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Tamsulosin-hidrohlorid se ne sme davati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata koji su fenotipski slabi metabolizeri CYP2D6.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Tamsulosin-hidrohlorid se ne sme davati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata koji su fenotipski slabi metabolizeri CYP2D6.
Preporuka iz SmPC-a
Tamsulosin-hidrohlorid se ne sme davati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata koji su fenotipski slabi metabolizeri CYP2D6.
Zapis 2
Mogući efekat
Tamsulosin ne treba primenjivati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata sa fenotipom sporih metabolizera CYP2D6.
Preporuka iz SmPC-a
Tamsulosin ne treba primenjivati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata sa fenotipom sporih metabolizera CYP2D6.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
povećanja Cmax tamsulosin hidrohlorida za 2,2 puta i PIK-a tamsulosin hidrohlorida za 2,8 puta
Preporuka iz SmPC-a
Tamsulosin hidrohlorid se stoga ne preporučuje pacijentima koji uzimaju jaki inhibitor CYP3A4
Mehanizam
CYP3A4 i CYP2D6 uključeni u metabolizam tamsulosina
Zapis 4
Mogući efekat
Tamsulosin-hidrohlorid treba primenjivati sa oprezom u kombinaciji sa snažnim (npr. ketokonazol) i umerenim (eritromicin) inhibitorima CYP3A4.
Preporuka iz SmPC-a
Tamsulosin-hidrohlorid treba primenjivati sa oprezom u kombinaciji sa snažnim (npr. ketokonazol) i umerenim (eritromicin) inhibitorima CYP3A4.
Zapis 5
Mogući efekat
Истовремена примена тамсулосин-хидрохлорида и кетоконазола (снажан CYP3A4 инхибитор) доводи до повећања Cmax тамсулосин-хидрохлорида за фактор 2,2 и ПИК-а за фактор 2,8.
Zapis 6
Mogući efekat
Istovremena primena tamsulosina i ketokonazola u dozi od 400 mg/dan povećava Cmax tamsulosina 2,2 puta, a PIK 2,8 puta.
Zapis 7
Mogući efekat
Inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 Istovremena primena tamsulosin hidrohlorida s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol), ili u manjoj meri, s jakim inhibitorima CYP2D6 (npr. paroksetin), može povećati izloženost tamsulosinu
Zapis 8
Mogući efekat
Istovremena primena tamsulosin-hidrohlorida i ketokonazola (snažan CYP3A4 inhibitor) dovodi do povećanja Cmax tamsulosin-hidrohlorida za faktor 2,2 i PIK-a tamsulosin- hidrohlorida za faktor 2,8.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Tamprost
Tamsulosin-hidrohlorid se ne sme davati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata koji su fenotipski slabi metabolizeri CYP2D6.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Tanyz
Tamsulosin ne treba primenjivati u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod pacijenata sa fenotipom sporih metabolizera CYP2D6.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5VERION DUO
Istovremena primena tamsulosin hidrohlorida i ketokonazola (snažan inhibitor CYP3A4), dovela je do povećanja Cmax tamsulosin hidrohlorida za 2,2 puta i PIK-a tamsulosin hidrohlorida za 2,8 puta.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4VERION DUO
Inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 Istovremena primena tamsulosin hidrohlorida s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol), ili u manjoj meri, s jakim inhibitorima CYP2D6 (npr. paroksetin), može povećati izloženost tamsulosinu (videti odeljak 4.5). Tamsulosin hidrohlorid se stoga ne preporučuje pacijentima koji uzimaju jaki inhibitor CYP3A4, a treba ga primenjivati s oprezom kod pacijenata koji uzimaju umereni CYP3A4 inhibitor, jaki ili umereni CYP2D6 inhibitor, kombinaciju CYP3A4 i CYP2D6 inhibitora, ili kod pacijenata za koje se zna da su slabi CYP2D6 metabolizeri.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2VERION DUO
Tamsulosin Kod ljudi ne postoji enantiomerna biokonverzija iz tamsulosin hidrohlorida [R (-) izomera] u S (+) izomer. Tamsulosin hidrohlorid se u velikoj meri metaboliše putem citohrom P450 enzima u jetri, a manje od 10% doze izlučuje se urinom u nepromenjenom obliku. Međutim, farmakokinetički profil metabolita kod ljudi nije utvrđen. In vitro rezultati pokazuju da su CYP3A4 i CYP2D6 uključeni u metabolizam tamsulosina, kao i da u manjoj meri participiraju drugi CYP izoenzimi. Inhibicija jetrenih enzima koji metabolišu lekove, može dovesti do povećane izloženosti tamsulosinu (videti odeljke 4.4 i 4.5). Pre izlučivanja bubrezima, metaboliti tamsulosin hidrohlorida podležu ekstenzivnoj konjugaciji s glukuronidom ili sulfatom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Tamprost
Tamsulosin-hidrohlorid treba koristiti sa oprezom u kombinaciji sa snažnim (npr. ketokonazol) i umerenim (npr. eritromicin) inhibitorima CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5DUOTAM
Истовремена примена тамсулосин-хидрохлорида и кетоконазола (снажан CYP3A4 инхибитор) доводи до повећања Cmax тамсулосин-хидрохлорида за фактор 2,2 и ПИК-а за фактор 2,8.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Tancer
Istovremena primena tamsulosina i ketokonazola u dozi od 400 mg/dan povećala je Cmax tamsulosina 2,2 puta, a PIK 2,8 puta.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Atekago
Inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 Istovremena primena tamsulosin-hidrohlorida sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol), ili u manjoj meri, sa snažnim inhibitorima CYP2D6 (npr. paroksetin) može povećati izloženost tamsulosinu (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Datust Duo
Inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 Istovremena upotreba tamsulosin-hidrohlorida sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol), ili u manjoj meri, sa snažnim inhibitorima CYP2D6 (npr. paroksetin) može povećati izloženost tamsulosinu (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dutaprost comb
Istovremena primena tamsulosin-hidrohlorida i ketokonazola (snažan CYP3A4 inhibitor) dovodi do povećanja Cmax tamsulosin-hidrohlorida za faktor 2,2 i PIK-a tamsulosin- hidrohlorida za faktor 2,8.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice