Provera interakcije aktivnih supstanci

silodosin i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK). Zbog toga se ne preporučuje istovremena upotreba sa jakim inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin).

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK). Zbog toga se ne preporučuje istovremena upotreba sa jakim inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin).
Preporuka iz SmPC-a: Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK). Zbog toga se ne preporučuje istovremena upotreba sa jakim inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin).
Kontekst doziranja: Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK). Zbog toga se ne preporučuje istovremena upotreba sa jakim inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin).

Zapis 2

Mogući efekat: Lekovi koji inhibiraju ove enzime i transportere (kao što su: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin) ili ih indukuju (rifampicin, barbiturati, karbamazepin, fenitoin) mogu da utiču na koncentracije silodosina i njegovih aktivnih metabolita u plazmi.

Zapis 3

Mogući efekat: Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Silodosin Aristo

Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK). Zbog toga se ne preporučuje istovremena upotreba sa jakim inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Urorec

Lekovi koji inhibiraju (kao što su: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin) ili indukuju (rifampicin, barbiturati, karbamazepin, fenitoin) ove enzime kao i transporteri mogu da utiču na koncentracije silodosina i njegovih aktivnih metabolita u plazmi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Silodosin Aristo

Lekovi koji inhibiraju ove enzime i transportere (kao što su: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin) ili ih indukuju (rifampicin, barbiturati, karbamazepin, fenitoin) mogu da utiču na koncentracije silodosina i njegovih aktivnih metabolita u plazmi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Silodosin Aristo

Inhibitori CYP3A4 U jednoj studiji interakcije, pri istovremenoj primeni jakog inhibitora CYP3A4 (ketokonazol u dozi od 400 mg) primećeno je povećanje maksimalne koncentracije silodosina u plazmi za 3,7 puta, kao i 3,1 puta veća izloženost silodosinu (tj. vrednost PIK).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: silodosin Sve interakcije: ketokonazol Lekovi sa supstancom silodosin Lekovi sa supstancom ketokonazol