LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

riociguat i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može doći do opasnog pada krvnog pritiska.

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije kad se započinje lečenje riociguatom kod pacijenata na stabilnim dozama snažnih inhibitora višestrukih puteva CYP (naročito CYP1A1 i CYP3A4) i P-gp/BCRP inhibitora, kao što je ketokonazol, posakonazol ili itrakonazol, razmotrite primenu smanjene početne doze.
Mogući efekat
Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije kad se započinje lečenje riociguatom kod pacijenata na stabilnim dozama snažnih inhibitora višestrukih puteva CYP (naročito CYP1A1 i CYP3A4) i P-gp/BCRP inhibitora, kao što je ketokonazol, posakonazol ili itrakonazol, razmotrite primenu smanjene početne doze.
Preporuka iz SmPC-a
Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije kad se započinje lečenje riociguatom kod pacijenata na stabilnim dozama snažnih inhibitora višestrukih puteva CYP (naročito CYP1A1 i CYP3A4) i P-gp/BCRP inhibitora, kao što je ketokonazol, posakonazol ili itrakonazol, razmotrite primenu smanjene početne doze.
Zapis 2
Mogući efekat
Istovremena primena 400 mg ketokonazola jednom dnevno dovela je do povećanja srednje vrednosti površine ispod krive (PIK) riociguata za 150% (u rasponu do 370%) i povećanja srednje vrednosti Cmax za 46%.
Zapis 3
Mogući efekat
U in vitro uslovima se pokazalo da ketokonazol, koji je klasifikovan kao snažan inhibitor CYP3A4 i P- glikoprotein (P-gp), inhibira metabolizam i izlučivanje riociguata preko višestrukih puteva CYP i P- gp/proteina rezistencije karcinoma dojke (BCRP) (videti odeljak 5.2).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Adempas
Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije kad se započinje lečenje riociguatom kod pacijenata na stabilnim dozama snažnih inhibitora višestrukih puteva CYP (naročito CYP1A1 i CYP3A4) i P-gp/BCRP inhibitora, kao što je ketokonazol, posakonazol ili itrakonazol, razmotrite primenu smanjene početne doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Adempas
Istovremena primena 400 mg ketokonazola jednom dnevno dovela je do povećanja srednje vrednosti površine ispod krive (PIK) riociguata za 150% (u rasponu do 370%) i povećanja srednje vrednosti Cmax za 46%.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Adempas
U in vitro uslovima se pokazalo da ketokonazol, koji je klasifikovan kao snažan inhibitor CYP3A4 i P- glikoprotein (P-gp), inhibira metabolizam i izlučivanje riociguata preko višestrukih puteva CYP i P- gp/proteina rezistencije karcinoma dojke (BCRP) (videti odeljak 5.2).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: riociguatSve interakcije: ketokonazolLekovi sa supstancom riociguatLekovi sa supstancom ketokonazol