LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

omeprazol i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

može biti smanjena i klinička efikasnost

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
može biti smanjena i klinička efikasnost
Mogući efekat
Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola se značajno smanjuje
Zapis 2
Mogući efekat
Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.
Kontekst doziranja
Клопидогрел Резултати студије на здравим испитаницима су показали да постоји фармакокинетичка (ФК)/фармакодинамска (ФД) интеракција између клопидогрела (доза оптерећења 300 mg/доза одржавања 75 mg) и омепразола (80 mg per оs дневно), што доводи до смањења изложености активном метаболиту клопидогрела за око 46% и смањеној максималној инхибицији АDP-индуковане агрегације тромбоцита за око 16%. У опсервационим и клиничким студијама уочени су неконзистентни подаци који се односе на клиничке импликације ове ФК/ФД интеракције, у погледу великих кардиоваскуларних догађаја. Као мера опреза, треба избегавати истовремену примену омепразола и клопидогрела (видети одељак 4.4). Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Diclopram
Druge aktivne supstance Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola se značajno smanjuje, tako da im može biti smanjena i klinička efikasnost. Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Omeprol T
Klopidogrel Rezultati studija sprovedenih kod zdravih ispitanika pokazali su da postoji farmakokinetička (FK)/farmakodinamska (FD) interakcija između klopidogrela (300 mg udarna doza/ doza održavanja 75 mg) i omeprazola (u dozi od 80 mg dnevno), što dovodi do smanjenja izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela za oko 46% i smanjenja maksimalne inhibicije (indukovane ADP-om) agregacije trombocita prosečno za oko 16%. Tokom opservacionih i kliničkih ispitivanja dobijeni su nekonzistentni podaci o kliničkom značaju ovih farmakokinetičkih/farmakodinamskih interakcija u pogledu nastanka neželjenih kardiovaskularnih događaja. Radi predostrožnosti, istovremenu primenu omeprazola i klopidogrela treba izbegavati (videti odeljak 4.4). Ostale aktivne supstance Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola je značajno smanjena, što može dovesti do slabljenja njihove kliničke efikasnosti.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Lappoxo
Клопидогрел Резултати студије на здравим испитаницима су показали да постоји фармакокинетичка (ФК)/фармакодинамска (ФД) интеракција између клопидогрела (доза оптерећења 300 mg/доза одржавања 75 mg) и омепразола (80 mg per оs дневно), што доводи до смањења изложености активном метаболиту клопидогрела за око 46% и смањеној максималној инхибицији АDP-индуковане агрегације тромбоцита за око 16%. У опсервационим и клиничким студијама уочени су неконзистентни подаци који се односе на клиничке импликације ове ФК/ФД интеракције, у погледу великих кардиоваскуларних догађаја. Као мера опреза, треба избегавати истовремену примену омепразола и клопидогрела (видети одељак 4.4). Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Omeprol
Klopidogrel Rezultati studije sprovedene kod zdravih ispitanika pokazali su da postoji farmakokinetička (FK)/farmakodinamska (FD) interakcija između klopidogrela (udarna doza 300 mg/doza održavanja 75 mg) i omeprazola (u dozi od 80 mg per os dnevno), što dovodi do smanjenja izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela za prosečno 46% i smanjene maksimalne inhibicije ADP-indukovane agregacije trombocita prosečno za oko 16%. U opservacionim i kliničkim studijama uočeni su nekonzistentni podaci koji se odnose na kliničke implikacije ovih FK/FD interakcija omeprazola u pogledu nastanka velikih neželjenih kardiovaskularnih događaja. Radi predostrožnosti istovremenu primenu omeprazola i klopidogrela treba izbegavati (videti odeljak 4.4). Ostale aktivne supstance Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola je značajno redukovana što može dovesti do slabljenja njihove kliničke efikasnosti.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice