Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- trebalo bi razmotriti postepenu unakrsnu titraciju
- Kontekst doziranja
- sa postepenim obustavljanjem prethodne terapije tokom uvođenja terapije kariprazinom
Provera interakcije aktivnih supstanci
kariprazin i kvetiapin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- plazma koncentracija kariprazina i njegovih aktivnih metabolita opasti za 50% za oko nedelju dana
- Preporuka iz SmPC-a
- postepena unakrsna titracija nije potrebna, već drugi antipsihotik treba uvesti u najnižoj dozi dok se kariprazin obustavlja
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Kod pacijenata na terapiji antipsihoticima može doći do produženja QT intervala
- Preporuka iz SmPC-a
- kariprazin trebalo primenjivati sa oprezom
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su na terapiji lekovima koji mogu prouzrokovati produženje QT intervala
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- trebalo primenjivati sa oprezom u kombinaciji sa drugim lekovima koji imaju centralnu aktivnost
- Mehanizam
- kariprazin primarno deluje na centralni nervni sistem
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- treba biti oprezan prilikom primene kvetiapina u kombinaciji sa ostalim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Sindrom apneje u snu
- Preporuka iz SmPC-a
- kvetiapin treba upotrebljavati sa oprezom
- Posebne grupe
- koji imaju istoriju ili su pod rizikom od apneje u snu, poput osoba s prekomernom telesnom masom/gojaznih osoba ili su muškarci
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- neophodan oprez i prilikom istovremene primene kvetiapina sa lekovima koji produžavaju QT interval
- Posebne grupe
- naročito kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa sindromom urođeno produženog QT intervala, kongestivnom srčanom insuficijencijom, srčanom hipertrofijom, hipokalemijom ili hipomagnezijemijom. (videti odeljak 4.5).
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- neophodan oprez i prilikom istovremene primene kvetiapina sa lekovima koji produžavaju QT interval, ili pri istovremenoj primeni neuroleptika
- Posebne grupe
- naročito kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa sindromom urođeno produženog QT intervala, kongestivnom srčanom insuficijencijom, srčanom hipertrofijom, hipokalemijom ili hipomagnezijemijom. (videti odeljak 4.5).
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- mora koristiti uz oprez u kombinaciji sa drugim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Sindrom apneje u snu
- Preporuka iz SmPC-a
- kvetiapin treba upotrebljavati oprezno
- Posebne grupe
- koji su ranije imali ili kod kojih postoji rizik od javljanja apneje u snu, poput osoba sa prekomernom telesnom masom/gojaznih osoba ili muškaraca
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- treba biti oprezan pri propisivanju kvetiapina sa lekovima za koje se zna da produžavaju QT interval
- Posebne grupe
- posebno kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa kongenitalnim sindromom produženog QT intervala, kongestivnom srčanom insuficijencijom, hipertrofijom srca, hipokalemijom ili hipomagnezemijom (videti odeljak 4.5).
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- treba biti oprezan pri propisivanju kvetiapina sa lekovima za koje se zna da produžavaju QT interval kao i pri istovremenoj primeni neuroleptika
- Posebne grupe
- posebno kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa kongenitalnim sindromom produženog QT intervala, kongestivnom srčanom insuficijencijom, hipertrofijom srca, hipokalemijom ili hipomagnezemijom (videti odeljak 4.5).
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.2Reagila
Prelazak sa drugih antipsihotika na kariprazin Pri prelasku sa nekog drugog antipsihotika na kariprazin, trebalo bi razmotriti postepenu unakrsnu titraciju, sa postepenim obustavljanjem prethodne terapije tokom uvođenja terapije kariprazinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Reagila
Prelazak sa kariprazina na neki drugi antipsihotik Pri prelasku sa kariprazina na neki drugi antipsihotik, postepena unakrsna titracija nije potrebna, već drugi antipsihotik treba uvesti u najnižoj dozi dok se kariprazin obustavlja. Trebalo bi uzeti u obzir da će plazma koncentracija kariprazina i njegovih aktivnih metabolita opasti za 50% za oko nedelju dana (videti odeljak 5.2).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Reagila
Promene na elektrokardiogramu (EKG) Kod pacijenata na terapiji antipsihoticima može doći do produženja QT intervala. Kariprazin nije doveo do produženja QT intervala u poređenju sa placebom u kliničkoj studiji dizajniranoj da proceni produženje QT intervala (videti odeljak 5.1). U kliničkim studijama sa kariprazinom je prijavljeno svega nekoliko slučajeva produženja QT intervala, koji nisu bili ozbiljni (videti odeljak 4.8). Zbog toga bi kariprazin trebalo primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa postojećim kardiovaskularnim bolestima ili produženjem QT intervala u anamnezi i kod pacijenata koji su na terapiji lekovima koji mogu prouzrokovati produženje QT intervala (videti odeljak 5.1).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Reagila
Farmakodinamske interakcije Imajući u vidu da kariprazin primarno deluje na centralni nervni sistem, lek Reagila bi trebalo primenjivati sa oprezom u kombinaciji sa drugim lekovima koji imaju centralnu aktivnost i alkoholom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Actawell
S obzirom na to da kvetiapin prvenstveno deluje na centralni nervni sistem, treba biti oprezan prilikom primene kvetiapina u kombinaciji sa ostalim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem i sa alkoholom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Actawell
Sindrom apneje u snu Sindrom apneje u snu prijavljen je kod pacijenata koji primenjuju kvetiapin. Kod pacijenata koji istovremeno primaju depresore centralnog nervnog sistema i koji imaju istoriju ili su pod rizikom od apneje u snu, poput osoba s prekomernom telesnom masom/gojaznih osoba ili su muškarci, kvetiapin treba upotrebljavati sa oprezom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Actawell
Neophodan je oprez i prilikom istovremene primene kvetiapina sa lekovima koji mogu da uzrokuju elektrolitni disbalans ili produžetak QT intervala.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Actawell
Produžen QT interval Kliničkim istraživanjima i kada se primenjuje kako je propisano u Sažetku karakteristika leka nije dokazana povezanost kvetiapina sa apsolutnim porastom QT intervala. Međutim, u postmarketinškom periodu je uočeno produženje QT intervala pri primeni terapijske (videti odeljak 4.8) i prekomerne doze (videti odeljak 4.9) kvetiapina. Kao i pri lečenju drugim antipsihoticima neophodan je oprez prilikom primene kvetiapina kod pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima ili porodičnom anamnezom produženog QT intervala. Takođe je neophodan oprez i prilikom istovremene primene kvetiapina sa lekovima koji produžavaju QT interval, ili pri istovremenoj primeni neuroleptika, naročito kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa sindromom urođeno produženog QT intervala, kongestivnom srčanom insuficijencijom, srčanom hipertrofijom, hipokalemijom ili hipomagnezijemijom. (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗