- Mogući efekat
- Karfilzomib može smanjiti delotvornost oralnih kontraceptiva
- Preporuka iz SmPC-a
- u slučaju da pacijent uzima oralne kontraceptive treba primeniti alternativne efikasne metode kontracepcije
- Posebne grupe
- Pacijentkinje u reproduktivnom periodu
Provera interakcije aktivnih supstanci
karfilzomib i levonorgestrel
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
povećanog rizika od venskih tromboembolijskih događaja
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- povećanog rizika od venskih tromboembolijskih događaja
- Preporuka iz SmPC-a
- žene bi trebalo da izbegavaju primenu hormonskih kontraceptiva povezanih sa rizikom od tromboze
- Posebne grupe
- žene
- Mogući efekat
- nije poznato da li je karfilzomib induktor pri terapijskim koncentracijama CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2B6
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez kada se karfilzomib primenjuje u kombinaciji sa lekovima koji su supstrati ovih enzima
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Međutim, nije poznato da li je karfilzomib induktor pri terapijskim koncentracijama CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2B6. Potreban je oprez kada se karfilzomib primenjuje u kombinaciji sa lekovima koji su supstrati ovih enzima, kao što su oralni kontraceptivi. Treba preduzeti efikasne mere za prevenciju trudnoće (videti odeljak 4.6 i važeći sažetak karakteristika leka za lenalidomid), a u slučaju da pacijent uzima oralne kontraceptive treba primeniti alternativne efikasne metode kontracepcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Kontracepcija Pacijentkinje u reproduktivnom periodu (i/ili njihovi partneri) moraju primenjivati efikasne mere kontracepcije tokom i jedan mesec nakon lečenja. Muški pacijenti moraju primenjivati efikasne mere kontracepcije tokom i 3 meseca nakon lečenja, ako je njihova partnerka trudna ili u reproduktivnom periodu, a ne koristi efikasnu kontracepciju (videti odeljak 4.6). Karfilzomib može smanjiti delotvornost oralnih kontraceptiva (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Žene u reproduktivnom periodu/Kontracepcija kod muškaraca i žena Pacijentkinje u reproduktivnom periodu lečene lekom Kyprolis (i/ili njihovi partneri) moraju primenjivati efikasne mere kontracepcije tokom i jedan mesec nakon lečenja. Ne može se isključiti mogućnost smanjenja efikasnosti oralnih kontraceptiva tokom lečenja karfilzomibom (videti odeljak 4.5). Dodatno, zbog povećanog rizika od venskih tromboembolijskih događaja povezanih sa primenom karfilzomiba, žene bi trebalo da izbegavaju primenu hormonskih kontraceptiva povezanih sa rizikom od tromboze tokom lečenja karfilzomibom (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako pacijentkinja trenutno primenjuje oralne kontraceptive ili hormonsku metodu kontracepcije povezanu sa rizikom od tromboze, trebalo bi da pređe na alternativne efikasne metode kontracepcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Ne može se isključiti mogućnost smanjenja efikasnosti oralnih kontraceptiva tokom lečenja karfilzomibom (videti odeljak 4.5). Dodatno, zbog povećanog rizika od venskih tromboembolijskih događaja povezanih sa primenom karfilzomiba, žene bi trebalo da izbegavaju primenu hormonskih kontraceptiva povezanih sa rizikom od tromboze tokom lečenja karfilzomibom (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako pacijentkinja trenutno primenjuje oralne kontraceptive ili hormonsku metodu kontracepcije povezanu sa rizikom od tromboze, trebalo bi da pređe na alternativne efikasne metode kontracepcije.Otvori ALIMS dokument ↗