- Klinički rizik
- Ukrštene reakcije, ponekad sa smrtnim ishodom
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih alergijskih rekacija i lečiti odgovarajućom suportivnom terapijom
- Posebne grupe
- prethodnim izlaganjem terapiji platinom
Provera interakcije aktivnih supstanci
karboplatin i oksaliplatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Ukrštene reakcije, ponekad sa smrtnim ishodom
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda povećana kod pacijenata koji su dobijali karboplatin u kombinovanoj terapiji
- Klinički rizik
- Ukrštene reakcije, nekada sa smrtnim ishodom
- Preporuka iz SmPC-a
- zahtevaju prekid primene leka i odgovarajuće simptomatsko lečenje
- Klinički rizik
- Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda veća
- Klinički rizik
- epileptični napadi, hipertenzija, glavobolja, stanje konfuzije, slepilo i drugi vizuelni i neurološki poremećaji
- Mogući efekat
- Slučajevi reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) prijavljeni su kod pacijenata koji su primali karboplatin u kombinovanoj hemioterapiji
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kao i kod drugih lekova koji sadrže platinu, alergijske reakcije najčešće se javljaju tokom primene leka i zahtevaju prestanak primene leka i odgovarajuću simptomatsku terapiju. Prijavljene su retke alergijske reakcije na karboplatin, kao što su eritematozni osip, groznica bez očiglednog uzroka ili svrab. Retko se javljaju anafilaksa, angioedem i anafilaktoidne reakcije, uključujući bronhospazam, urtikariju i edem lica. Ove reakcije su slične onim zabeleženim nakon primene drugih lekova koji sadrže platinu i mogu se javiti u roku od nekoliko minuta. Incidenca alergijskih reakcija može se povećati prethodnim izlaganjem terapiji platinom, međutim, zabeležene su alergijske reakcije nakon početnog izlaganja karboplatinu. Pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih alergijskih rekacija i lečiti odgovarajućom suportivnom terapijom, uključujući antihistaminike, adrenalin i/ili glukokortikoide. Ukrštene reakcije, ponekad sa smrtnim ishodom, zabeležene su tokom primene svih lekova koji sadrže platinu (videti odeljke 4.3. i 4.8.). Bilo je izveštaja o reakcijama preosetljivosti koje su napredovale do Kounis-ovog sindroma (akutni alergijski koronarni arteriospazam koji može dovesti do infarkta miokarda, videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Neurološki poremećaji Periferna neuropatija (uglavnom parestezije i sniženje koštano-tetivnih refleksa) javljalo se kod 4% pacijenata koji su dobijali karboplatin. Kod pacijenata starijih od 65 godina i pacijenata prethodno lečenih cisplatinom, kao i onih koji su u dužem periodu primali karboplatin, postoji povećan rizik. Klinički značajni senzorni poremećaji (npr. poremećaji vida i promene čula ukusa) javljali su se kod 1% pacijenata. Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda povećana kod pacijenata koji su dobijali karboplatin u kombinovanoj terapiji. Ovaj nalaz, takođe, može biti povezan sa dužom, kumulativnom izloženošću leku.Otvori ALIMS dokument ↗
Kao i kod drugih lekova na bazi platine, mogu se javiti alergijske reakcije koje se češće javljaju tokom primene leka i koje zahtevaju prekid primene leka i odgovarajuće simptomatsko lečenje. Ukrštene reakcije, nekada sa smrtnim ishodom, prijavljene su sa svim supstancama koje sadrže platinu (videti odeljke 4.3 i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda veća kod pacijenata koji su primali karboplatin injekcije u sklopu kombinovane terapije. Ovo takođe može biti povezano sa dužom kumulativnom izloženošću leku.Otvori ALIMS dokument ↗
Slučajevi reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) prijavljeni su kod pacijenata koji su primali karboplatin u kombinovanoj hemioterapiji. Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije je redak, reverzibilan nakon prekida terapije, neurološko stanje koje brzo napreduje, sa simptomima kao što su epileptični napadi, hipertenzija, glavobolja, stanje konfuzije, slepilo i drugi vizuelni i neurološki poremećaji (videti odeljak 4.8). Dijagnoza RPLS se bazira na pozitivnom nalazu radiografskih rezultata mozga, po mogućstvu dobijenih magnetnom rezonancom (engl. Magnetic Resonance Imaging (MRI).Otvori ALIMS dokument ↗