Provera interakcije aktivnih supstanci

itrakonazol i venetoklaks

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: itrakonazol će verovatno povećati koncentraciju venetoklaksa
Preporuka iz SmPC-a: Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom tokom faze inicijacije i titracije doze venetoklaksa. Inače, primena se ne preporučuje osim ako su prednosti veće od rizika.
Posebne grupe: pacijenti sa hroničnom limfocitnom leukemijom tokom faze inicijacije i titracije doze venetoklaksa

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).
Mogući efekat: Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).

Zapis 3

Klinički rizik: Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Mogući efekat: Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Preporuka iz SmPC-a: Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Istovremena primena leka Venclyxto sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A, povećava izloženost venetoklaksu, pa može da poveća i rizik od TLS na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze (videti odeljke 4.2 i 4.3).
Mogući efekat: Istovremena primena leka Venclyxto sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A, povećava izloženost venetoklaksu, pa može da poveća i rizik od TLS na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze (videti odeljke 4.2 i 4.3).

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Predviđa se da istovremena primena venetoklaksa sa drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 povećava PIK vrednost venetoklaksa u proseku za 5,8 do 7,8 puta.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Kanazol

Venetoclax Kontraindikovana kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom tokom faze inicijacije i Iako nije direktno proučavan, itrakonazol će titracije doze verovatno povećati koncentraciju venetoclaxa. Inače, ne venetoklaksa. preporučuje se osim ako su prednosti veće od rizika. Pogledajte informacije o propisivanju venetoclaxa.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Venclyxto

Treba izbegavati istovremenu primenu venetoklaksa sa inhibitorima P-gp i BCRP na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze; ako se moraju koristiti inhibitori P-gp i BCRP, pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se uočili eventualni znaci toksičnosti (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Venclyxto

Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Venclyxto

Istovremena primena leka Venclyxto sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A, povećava izloženost venetoklaksu, pa može da poveća i rizik od TLS na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze (videti odeljke 4.2 i 4.3).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Venclyxto

Predviđa se da istovremena primena venetoklaksa sa drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 povećava PIK vrednost venetoklaksa u proseku za 5,8 do 7,8 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: itrakonazol Sve interakcije: venetoklaks Lekovi sa supstancom itrakonazol Lekovi sa supstancom venetoklaks