- Mogući efekat
- itrakonazol verovatno povećava koncentracije ovih lekova
- Preporuka iz SmPC-a
- Ni pod kojim okolnostima se lek ne primenjuje sa itrakonazolom, čak i do dve nedelje posle prekida terapije sa itrakonazolom.
- Posebne grupe
- sildenafil za plućnu hipertenziju
Provera interakcije aktivnih supstanci
itrakonazol i sildenafil
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Moguća povećana izloženost sildenafilu.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 mogu smanjiti klirens sildenafila i povećati njegovu sistemsku izloženost.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pri istovremenoj primeni sa inhibitorima CYP3A4 treba razmotriti početnu dozu sildenafila od 25 mg.
- Mogući efekat
- itrakonazol verovatno povećava koncentracije ovih lekova
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.
- Posebne grupe
- sildenafil za erektilnu disfunkciju
- Mogući efekat
- Može se očekivati da najsnažniji inhibitori CYP3A4, kao što su ketokonazol i itrakonazol, imaju dejstva koja su slična ritonaviru (videti odeljak 4.3).
- Mogući efekat
- Istovremena primena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) dovela je do povećanja Cmax sildenafila za 140% i povećanja PIK sildenafila za 210%.
- Mogući efekat
- In vivo studije Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek istovremeno primenjuje sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, eritromicin, cimetidin).
- Mogući efekat
- Ovaj raspon koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim sa najsnažnijim inhibitorima CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Bepridil, Dizopiramid, Dofetilid, Dronedaron, Iako nije direktno proučavan, itrakonazol Eplerenon, Finerenon, verovatno povećava Kontraindikovano Ivabradin, Lerkanidipin, koncentracije ovih lekova Nizoldipin, Ranolazin, Sildenafil (plućna hipertenzija)Otvori ALIMS dokument ↗
"Kontraindikovana” : Ni pod kojim okolnostima se lek ne primenjuje sa itrakonazolom, čak i do dve nedelje posle prekida terapije sa itrakonazolom. •Otvori ALIMS dokument ↗
Ovaj raspon koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim sa najsnažnijim inhibitorima CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Studije in vivo Analiza podataka populacione farmakokinetike dobijenih iz kliničkih studija ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek primenjuje istovremeno sa inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo studije Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek istovremeno primenjuje sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo ispitivanja Populacione farmakokinetičke analize podataka iz kliničkih istraživanja ukazale su na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek primenjuje istovremeno sa CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo ispitivanje: Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se primenjuje istovremeno sa CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
Dutasterid, Imidafenacin, verovatno povećava Upotreba sa oprezom Sildenafil (erektilna disfunkcija) koncentracije ovih lekova.Otvori ALIMS dokument ↗
"Upotreba sa oprezom” : Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.Otvori ALIMS dokument ↗
Ovaj opseg koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim kada su u pitanju najpotentniji inhibitori CYP3A4 npr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) dovela je do povećanja Cmax sildenafila za 140% i povećanja PIK sildenafila za 210%.Otvori ALIMS dokument ↗