olaparib i itrakonazol

Klinička studija za procenu uticaja itrakonazola, poznatog inhibitora CYP3A, pokazala je da istovremena primena sa olaparibom povećava srednje vrednosti Cmax olapariba za 42% (90% CI: 33–52%) i srednju vrednost PIK za 170% (90% CI: 144– 197%). Zbog toga se ne preporučuje primena snažnih inhibitora (npr. itrakonazol, telitromicin, klaritromicin, inhibitori proteaze pojačani ritonavirom ili kobikistatom, boceprevir, telaprevir) ili umerenih inhibitora (npr. eritromicin, diltiazem, flukonazol, verapamil) ovog izoenzima sa lekom Lynparza (videti odeljak 4.4).

Olaparib 100 mg Olaparib Cmax ↑ 40%, Ne preporučuje se AUC ↑ 2,7 puta

"Ne preporučuje se” : Preporučuje se da upotrebu leka treba izbegavati u toku terapije itrakonazolom i do dve nedelje posle prestanka terapije sa itrakonazolom, osim ako korist prevazilazi potencijalno veći rizik od pojave neželjenih efekata. Ako se istovremena primena ne može izbeći, preporučuje se kliničko praćenje znaka i simptoma povećanog ili produženog terapeutskog efekta ili neželjenih efekta ovih lekova i, po potrebi, smanjiti dozu ili prekinuti terapiju. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi. •

Ukoliko se istovremeno moraju primeniti snažni ili umereni inhibitori CYP3A, dozu leka Lynparza treba smanjiti.

Ukoliko je neophodna istovremena primena snažnog ili umerenog inhibitora CYP3A, dozu leka Lynparza treba smanjiti (videte odeljke 4.2 i 4.5).

Klinička studija za procenu uticaja itrakonazola, poznatog inhibitora CYP3A, pokazala je da istovremena primena sa olaparibom povećava srednje vrednosti Cmax olapariba za 42% (90% CI: 33–52%) i srednju vrednost PIK za 170% (90% CI: 144– 197%).