Provera interakcije aktivnih supstanci

itrakonazol i midazolam

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: Midazolam (oralno) Cmax ↑ 2.5 do 3.4 puta, AUC ↑ 6.6 do 10.8 puta
Preporuka iz SmPC-a: Ni pod kojim okolnostima se lek ne primenjuje sa itrakonazolom, čak i do dve nedelje posle prekida terapije sa itrakonazolom.
Kontekst doziranja: midazolam 7.5 mg

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Preporuka iz SmPC-a: Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Kontekst doziranja: Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Posebne grupe: Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Inhibitori i induktori CYP3A4 imaju potencijal da povećaju, odnosno smanje koncentraciju leka u plazmi, što posledično utiče i na efekte midazolama, te je u skladu sa tim potrebno prilagođavanje doze.
Preporuka iz SmPC-a: Inhibitori i induktori CYP3A4 imaju potencijal da povećaju, odnosno smanje koncentraciju leka u plazmi, što posledično utiče i na efekte midazolama, te je u skladu sa tim potrebno prilagođavanje doze.

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Preporuka iz SmPC-a: Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Preporuka iz SmPC-a: Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Preporuka iz SmPC-a: Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.

Zapis 8

Mogući efekat: Midazolam (iv): koncentracija ↑
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.
Kontekst doziranja: midazolam IV 7.5 mg

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Preporuka iz SmPC-a: Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Preporuka iz SmPC-a: Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa ovim jakim CYP3A inhibitorima, to treba učiniti u jedinici intenzivne nege ili u sličnom okruženju u kome je obezbeđeno stalno kliničko praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.

Zapis 12

Mogući efekat: Flukonazol i itrakonazol povećavaju koncentraciju intravenskog midazolama u plazmi 2-3 puta, zajedno sa povećanjem poluvremena eliminacije 2,4 puta za itrakonazol odnosno 1,5 puta zaflukonazol.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Kanazol

Midazolam (oralna primena) 7.5 Midazolam (oral) Cmax ↑ 2.5 to 3.4 puta, Kontraindikovano mg AUC ↑ 6.6 to 10.8 puta

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Kanazol

"Kontraindikovana” : Ni pod kojim okolnostima se lek ne primenjuje sa itrakonazolom, čak i do dve nedelje posle prekida terapije sa itrakonazolom. •

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Flormidal

Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dormicum

Inhibitori i induktori CYP3A4 imaju potencijal da povećaju, odnosno smanje koncentraciju leka u plazmi, što posledično utiče i na efekte midazolama, te je u skladu sa tim potrebno prilagođavanje doze.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Flormidal

Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dormicum

Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dormicum

Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Midazolam Kalceks

Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Kanazol

Midazolam (iv) 7.5 mg: Midazolam (iv) 7.5 mg Upotreba sa oprezom koncentracija ↑; Iako nije direktno proučavan, itrakonazol verovatno povećava koncentracije midazolama nakon primene. Koncentracije risperidona i aktivnog

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Kanazol

"Upotreba sa oprezom” : Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Midazolam Panpharma

Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Midazolam Accord

Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: itrakonazol Sve interakcije: midazolam Lekovi sa supstancom itrakonazol Lekovi sa supstancom midazolam