- Klinički rizik
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
- Mogući efekat
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
Provera interakcije aktivnih supstanci
metotreksat i irinotekan
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).
- Klinički rizik
- Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja lekom irinotekan
- Klinički rizik
- Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja lekom Irinotecan Kabi
- Klinički rizik
- Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja irinotekanom
- Klinički rizik
- Faktori rizika uključuju postojeću bolest pluća, primenu pneumotoksičnih lekova, faktora stimulacije kolonija ili prethodno primanje terapije zračenjem.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente sa faktorima rizika potrebno je pomno pratiti usled respiratornih simptoma pre i tokom lečenja lekom ONIVYDE pegylated liposomal
- Klinički rizik
- Drugi citotoksični lekovi Metotreksat se često koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima.
- Mogući efekat
- Drugi citotoksični lekovi Metotreksat se često koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima.
- Klinički rizik
- Alkohol, hepatotoksični lekovi, hematotoksični lekovi Verovatnoća da metotreksat ima hepatotoksično dejstvo povećana je pri redovnom unosu alkohola i pri istovremenoj primeni hepatotoksičnih lekova (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- Alkohol, hepatotoksični lekovi, hematotoksični lekovi Verovatnoća da metotreksat ima hepatotoksično dejstvo povećana je pri redovnom unosu alkohola i pri istovremenoj primeni hepatotoksičnih lekova (videti odeljak 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Oprez je potreban kada se lek ONIVYDE pegylated liposomal primenjuje u kombinaciji sa drugim hepatotoksičnim lekovima
- Posebne grupe
- naročito kod pacijenata sa već postojećim oštećenjem funkcije jetre
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.Otvori ALIMS dokument ↗
Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Respiratorni poremećaji Povremeno, tokom lečenja lekom irinotekan može doći do pojave intersticijalne bolesti pluća koja se manifestuje plućnim infiltratima. Intersticijalna bolest pluća može biti smrtonosna. Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija. Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja lekom irinotekan.Otvori ALIMS dokument ↗
Respiratorni poremećaji Povremeno, tokom lečenja lekom irinotekan može doći do pojave intersticijalne bolesti pluća koja se manifestuje plućnim infiltratima. Intersticijalna bolest pluća može biti smrtonosna. Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija. Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja lekom Irinotecan Kabi.Otvori ALIMS dokument ↗
Respiratorni poremećaji Povremeno, tokom lečenja irinotekanom može doći do pojave intersticijalne bolesti pluća koja se manifestuje plućnim infiltratima. Intersticijalna bolest pluća može biti smrtonosna. Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija. Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja irinotekanom.Otvori ALIMS dokument ↗
Plućna toksičnost Događaji nalik na intersticijsku bolest pluća (IBP) koji su doveli do smrtnih slučajeva zabeleženi su kod pacijenata koji su primali nelipozomalni irinotekan. U kliničkim ispitivanjima nije zabeležen nijedan događaj nalik na IBP. Faktori rizika uključuju postojeću bolest pluća, primenu pneumotoksičnih lekova, faktora stimulacije kolonija ili prethodno primanje terapije zračenjem. Pacijente sa faktorima rizika potrebno je pomno pratiti usled respiratornih simptoma pre i tokom lečenja lekom ONIVYDE pegylated liposomal. Kod malog procenta pacijenata uključenih u kliničko ispitivanje irinotekanom na rendgenu grudnog koša uočen je retikulonodularni oblik. Nova ili progresivna dispneja, kašalj i groznica trebalo bi da ukažu na prekid lečenja lekom ONIVYDE pegylated liposomal do dijagnostičke procene. Primenu leka ONIVYDE pegylated liposomal treba prekinuti kod pacijeata sa potvrđenom dijagnozom IBP-a.Otvori ALIMS dokument ↗
Respiratorni poremećaji: Povremeno, tokom lečenja lekom irinotekan može doći do pojave intersticijalne bolesti pluća koja se manifestuje plućnim infiltratima. Intersticijalna bolest pluća može biti smrtonosna. Faktori rizika koji su verovatno povezani sa razvojem intersticijalne bolesti pluća uključuju korišćenje pneumotoksičnih lekova, radioterapiju i primenu faktora stimulacije kolonija. Potrebno je intenzivno praćenje respiratornih simptoma kod pacijenata sa faktorima rizika pre i tokom lečenja lekom irinotekan.Otvori ALIMS dokument ↗
Drugi citotoksični lekovi Metotreksat se često koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Alkohol, hepatotoksični lekovi, hematotoksični lekovi Verovatnoća da metotreksat ima hepatotoksično dejstvo povećana je pri redovnom unosu alkohola i pri istovremenoj primeni hepatotoksičnih lekova (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Oštećenje funkcije jetre Pacijenti sa hiperbilirubinemijom imali su veće koncentracije ukupnog metabolita SN-38 (videti odeljak 5.2), a time je povećan rizik od neutropenije. Kod pacijenata sa ukupnom koncentracijom bilirubinom od 1,0-2,0 mg/dl potrebno je sprovesti redovno praćenje kompletne krvne slike. Potreban je oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre (koncentracija bilirubina >2 puta veći od gornje granice normalne vrijednosti [GGN]; transaminaze >5 puta veće od GGN). Oprez je potreban kada se lek ONIVYDE pegylated liposomal primenjuje u kombinaciji sa drugim hepatotoksičnim lekovima, naročito kod pacijenata sa već postojećim oštećenjem funkcije jetre.Otvori ALIMS dokument ↗