Zapis 1
- Mogući efekat
- Na osnovu ovih preliminarnih podataka istovremena primena vemurafeniba i ipilimumaba se ne preporučuje.
- Preporuka iz SmPC-a
- Na osnovu ovih preliminarnih podataka istovremena primena vemurafeniba i ipilimumaba se ne preporučuje.
Provera interakcije aktivnih supstanci
vemurafenib i ipilimumab
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
povećanje vrednosti transaminaza 3. stepena
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Klinički rizik
- povećanje vrednosti transaminaza 3. stepena
- Mogući efekat
- prijavljeno je asimptomatsko povećanje vrednosti transaminaza 3. stepena (ALT/AST > 5x GGN) i bilirubina (ukupni bilirubin > 3x GGN)
- Preporuka iz SmPC-a
- ne preporučuje se istovremena primena ipilimumaba i vemurafeniba
- Kontekst doziranja
- ipilimumaba (3 mg/kg) i vemurafeniba (960 mg dva puta dnevno ili 720 mg dva puta dnevno)
Zapis 3
- Mogući efekat
- imala je veću incidencu neželjenih reakcija na koži 3. + stepena, nego pri primeni samo ipilimumaba
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez kada se ipilimumab primenjuje nakon vemurafeniba
- Kontekst doziranja
- ipilimumaba u dozi od 10 mg/kg
- Posebne grupe
- kod pacijenata s BRAF pozitivnom mutacijom, kod metastatskog melanoma
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.4Zelboraf
Na osnovu ovih preliminarnih podataka istovremena primena vemurafeniba i ipilimumaba se ne preporučuje.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Yervoy
Istovremena primena sa vemurafenibom U ispitivanju faze I, prilikom istovremene primene ipilimumaba (3 mg/kg) i vemurafeniba (960 mg dva puta dnevno ili 720 mg dva puta dnevno), prijavljeno je asimptomatsko povećanje vrednosti transaminaza 3. stepena (ALT/AST > 5x GGN) i bilirubina (ukupni bilirubin > 3x GGN). Na osnovu tih početnih podataka, ne preporučuje se istovremena primena ipilimumaba i vemurafeniba.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Yervoy
Sekvencijalna primena sa vemurafenibom U ispitivanju faze II, sekvencijalna primena sa vemurafenibom praćena primenom ipilimumaba u dozi od 10 mg/kg kod pacijenata s BRAF pozitivnom mutacijom, kod metastatskog melanoma, imala je veću incidencu neželjenih reakcija na koži 3. + stepena, nego pri primeni samo ipilimumaba. Potreban je oprez kada se ipilimumab primenjuje nakon vemurafeniba.Otvori ALIMS dokument ↗