insulin detemir i sitagliptin

Kada se lek Levemir koristi u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima ili kada se koristi kao dopuna terapiji agonistima GLP-1 receptora, preporučuje se primena leka Levemir jednom dnevno u početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica kod odraslih pacijenata. Dozu leka Levemir treba odrediti titracijom na osnovu individualnih potreba pacijenta.

Ukoliko se uz lek Levemir primenjuje i propratna antidijabetesna terapija može se javiti potreba za prilagođavanjem (doze i/ili vremena primene oralnih antidijabetika ili insulina kratkog/brzog dejstva).

Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe pacijenta za insulinom: oralni antidijabetici , agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino oksidaze (MAOI), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Za pacijente kod kojih glikemija nije adekvatno regulisana dvostrukom kombinovanom terapijom insulinom i sa maksimalnom dozom metformina koju pacijent dobro podnosi. Dozom leka Dolista Duo treba obezbediti sitagliptin u dozi od 50 mg dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 100 mg) i dozu metformina koja je slična dozi koju pacijent već uzima. Pri upotrebi leka Dolista Duo u kombinaciji sa insulinom, može biti potrebno da se smanji doza insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).

Hipoglikemija Pacijenti koji uzimaju lek Dolista Duo u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom mogu biti izloženi riziku od hipoglikemije. Stoga može biti potrebno smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina.

Osim toga, pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se lek Dolista Duo koristi u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom.

Sažetak bezbednosnog profila Nisu sprovedena terapijska klinička ispitivanja kombinacije metformin/sitagliptin, ali je utvrđena bioekvivalencija kombinacije metformin/sitagliptin u jednoj tableti i istovremeno primenjenih sitagliptina i metformina u odvojenim tabletama (videti odeljak 5.2). Prijavljene su ozbiljne neželjene reakcije, uključujući pankreatitis i reakcije preosetljivosti. Prijavljena je hipoglikemija kada je lek primenjivan zajedno sa derivatima sulfoniluree (13,8%) i insulinom (10,9%).

Za pacijente kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana kombinovanom terapijom insulinom i maksimalnom dozom metformina koju pacijent dobro podnosi Dozom leka treba obezbediti sitagliptin u dozi od 50 mg dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 100 mg) i dozu metformina koja je slična dozi koja se već uzima. Pri upotrebi leka Eprocliv u kombinaciji sa insulinom, može biti potrebna manja doza insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).

Hipoglikemija Pacijenti koji uzimaju lek Eprocliv u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom mogu biti izloženi riziku od hipoglikemije. Zbog toga može biti potrebno smanjenje doze derivate sulfoniluree ili insulina.

Osim toga, pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se lek Eprocliv koristi u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom.

Sažetak bezbednosnog profila Nisu sprovedena terapijska klinička ispitivanja kombinacije koje sadrže kombinaciju metformin/sitagliptin u tabletama, ali je utvrđena bioekvivalentnost kombinacije metformin/sitagliptin i istovremeno primenjenog sitagliptina i metformina (videti odeljak 5.2). Prijavljene su ozbiljne neželjene reakcije, uključujući pankreatitis i reakcije preosetljivosti. Prijavljena je hipoglikemija u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree (13,8%) i insulinom (10,9%).

Za pacijente sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri kombinovanoj terapiji insulinom i sa maksimalnom podnošljivom dozom metformina Dozom leka treba obezbediti sitagliptin u dozi od 50 mg dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 100 mg) i dozu metformina koja je slična dozi koja se već uzima. Pri upotrebi leka Janumet u kombinaciji sa insulinom, može biti potrebna niža doza insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).