LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

insulin detemir i liraglutid

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može doći do prekomernog pada šećera u krvi.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
preporučuje se primena leka Levemir jednom dnevno u početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica kod odraslih pacijenata
Kontekst doziranja
početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od pojave hipoglikemije
Preporuka iz SmPC-a
preporučuje se da se smanji doza leka Levemir za 20% kako bi se minimizovao rizik od pojave hipoglikemije.
Kontekst doziranja
smanji doza leka Levemir za 20%
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe pacijenta za insulinom
Kontekst doziranja
smanjiti potrebe pacijenta za insulinom
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
većim rizikom od hipoglikemije
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se postepeno smanjivanje doze insulina
Kontekst doziranja
smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
moguć je povećani rizik od hipoglikemije
Preporuka iz SmPC-a
Neophodna je samokontrola koncentracije šećera u krvi
Kontekst doziranja
smanjenje doze istovremeno primenjenog insulina
Posebne grupe
kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
većim rizikom od hipoglikemije
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se postepeno smanjivanje doze insulina
Kontekst doziranja
smanjenje doze sulfoniluree ili insulina
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Dijabetesna ketoacidoza prijavljena je kod pacijenata zavisnih od insulina
Preporuka iz SmPC-a
lek Olire ne sme se koristiti kao zamena za insulin
Mehanizam
nakon brzog prekida ili smanjenja doze insulina
Posebne grupe
kod pacijenata sa dijabetes melitusom
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Dijabetesna ketoacidoza prijavljena je kod pacijenata zavisnih od insulina
Preporuka iz SmPC-a
lek Saxenda ne sme se koristiti kao zamena za insulin
Mehanizam
nakon brzog prekida ili smanjenja doze insulina
Posebne grupe
kod pacijenata sa dijabetes melitusom
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Dijabetesna ketoacidoza je prijavljivana kod insulin-zavisnih pacijenata
Preporuka iz SmPC-a
Liraglutid nije zamena za insulin
Mehanizam
nakon naglog prekida terapije ili smanjenja doze insulina
Zapis 10
Mogući efekat
Nisu primećene ni farmakokinetičke ni farmakodinamske interakcije između liraglutida i leka Levemir kada se primenjuje pojedinačna doza leka Levemir od 0,5 jedinica/kg sa 1,8 mg liraglutida u stanju ravnoteže kod pacijenata sa dijabetesom tip 2
Zapis 11
Mogući efekat
nisu zapažene ni farmakokinetičke, ni farmakodinamske interakcije između liraglutida i insulin detemira
Kontekst doziranja
jedne doze insulin detemira od 0,5 j./kg sa 1,8 mg liraglutida
Posebne grupe
Kod pacijenata sa dijabetesom tip 2
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Lek Levemir se može koristiti sam kao bazalni insulin ili u kombinaciji sa bolus insulinom.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2Levemir FlexPen
Kada se lek Levemir koristi u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima ili kada se koristi kao dopuna terapiji agonistima GLP-1 receptora, preporučuje se primena leka Levemir jednom dnevno u početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica kod odraslih pacijenata. Dozu leka Levemir treba odrediti titracijom na osnovu individualnih potreba pacijenta.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Levemir FlexPen
Kada se agonista GLP-1 receptora koristi u kombinaciji sa lekom Levemir, preporučuje se da se smanji doza leka Levemir za 20% kako bi se minimizovao rizik od pojave hipoglikemije. Nakon toga, potrebno je individualno prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Levemir FlexPen
Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe pacijenta za insulinom: oralni antidijabetici , agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino oksidaze (MAOI), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Lirux
Hipoglikemija Pacijenti koji primaju liraglutid u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili insulinom mogu biti pod većim rizikom od hipoglikemije (videti odeljak 4.8). Rizik od hipoglikemije može biti umanjen smanjivanjem doze derivata sulfoniluree ili insulina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Lirux
Kada se lek Lirux dodaje postojećoj terapiji derivatom sulfoniluree ili insulinom, potrebno je razmotriti smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4). Kombinovana terapija sa derivatom sulfoniluree je opravdana samo kod odraslih pacijenata. Nije potrebno da pacijent sam sebi kontroliše koncentraciju glukoze u krvi, kako bi se prilagodila doza leka Lirux. Praćenje koncentracije glukoze u krvi samokontrolom je neophodno da bi se prilagodile doze derivata sulfoniluree i insulina, posebno kada se započinje primena leka Lirux, a doza insulina smanjuje. Preporučuje se postepeno smanjivanje doze insulina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.7Lirux
Pacijente treba posavetovati da preduzmu mere opreza kako bi izbegli hipoglikemiju dok upravljaju vozilima i rukuju mašinama, posebno kada se lek Lirux primenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili insulinom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Olire
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, koji primaju liraglutid u kombinaciji sa insulinom i/ili derivatom sulfoniluree, moguć je povećani rizik od hipoglikemije. Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze insulina i/ili derivata sulfoniluree.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Olire
Pacijenti sa dijebetes melitusom tip 2 Lek Olire ne treba upotrebljavati zajedno sa drugim lekom iz grupe agonista GLP-1 receptora. Pri započinjanju lečenja lekom Olire, potrebno je razmotriti smanjenje doze istovremeno primenjenog insulina ili insulinskih sekretagoga (kao što su derivati sulfoniluree) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Neophodna je samokontrola koncentracije šećera u krvi radi prilagođavanja doze insulina ili insulinsekretagoga (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Olire
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 lečenih insulinom U kliničkom ispitivanju kod gojaznih ili pacijenata sa prekomernom telesnom masom sa dijabetes melitusom tip 2, lečenih insulinom i liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan u kombinaciji sa režimom ishrane i fizičkim aktivnostima i do 2 oralna antidijabetika (engl. oral antidiabetics, OADs), tešku hipoglikemiju (koja zahteva pomoć druge osobe) prijavilo je 1,5% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan. U ovom ispitivanju, dokumentovanu simptomatsku hipoglikemiju (koja se definiše kao koncentracija glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/L koja je propraćena simptomima) prijavilo je 47,2% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 51,8% pacijenata koji su primali placebo. Od pacijenata istovremeno lečenih derivatima sulfoniluree, 60,9% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 60,0% pacijenata koji su primali placebo prijavilo je dokumentovane simptomatske hipoglikemijske epizode.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Saxenda
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, koji primaju liraglutid u kombinaciji sa insulinom i/ili sulfonilureom, moguć je povećani rizik od hipoglikemije. Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze insulina i/ili sulfoniluree.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Saxenda
Pacijenti sa dijebetes melitusom tip 2 Lek Saxenda ne treba upotrebljavati zajedno sa drugim lekom iz grupe agonista GLP-1 receptora. Pri započinjanju lečenja lekom Saxenda, potrebno je razmotriti smanjenje doze istovremeno primenjenog insulina ili insulinskih sekretagoga (kao što je sulfonilurea) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Neophodna je samokontrola koncentracije šećera u krvi radi prilagođavanja doze insulina ili insulinsekretagoga (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Saxenda
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 lečenih insulinom U kliničkom ispitivanju kod gojaznih ili pacijenata sa prekomernom telesnom masom sa dijabetes melitusom tip 2, lečenih insulinom i liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan u kombinaciji sa režimom ishrane i fizičkim aktivnostima i do 2 oralna antidijabetika (engl. oral antidiabetics, OADs), tešku hipoglikemiju (koja zahteva pomoć druge osobe) prijavilo je 1,5% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan. U ovom ispitivanju, dokumentovanu simptomatsku hipoglikemiju (koja se definiše kao koncentracija glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/L koja je propraćena simptomima) prijavilo je 47,2% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 51,8% pacijenata koji su primali placebo. Od pacijenata istovremeno lečenih sulfonilureom, 60,9% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 60,0% pacijenata koji su primali placebo prijavilo je dokumentovane simptomatske hipoglikemijske epizode.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice