- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje se primena leka Levemir jednom dnevno u početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica kod odraslih pacijenata
- Kontekst doziranja
- početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica
Provera interakcije aktivnih supstanci
insulin detemir i liraglutid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može doći do prekomernog pada šećera u krvi.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- rizik od pojave hipoglikemije
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje se da se smanji doza leka Levemir za 20% kako bi se minimizovao rizik od pojave hipoglikemije.
- Kontekst doziranja
- smanji doza leka Levemir za 20%
- Mogući efekat
- Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe pacijenta za insulinom
- Kontekst doziranja
- smanjiti potrebe pacijenta za insulinom
- Klinički rizik
- većim rizikom od hipoglikemije
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se postepeno smanjivanje doze insulina
- Kontekst doziranja
- smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina
- Klinički rizik
- moguć je povećani rizik od hipoglikemije
- Preporuka iz SmPC-a
- Neophodna je samokontrola koncentracije šećera u krvi
- Kontekst doziranja
- smanjenje doze istovremeno primenjenog insulina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2
- Klinički rizik
- većim rizikom od hipoglikemije
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se postepeno smanjivanje doze insulina
- Kontekst doziranja
- smanjenje doze sulfoniluree ili insulina
- Klinički rizik
- Dijabetesna ketoacidoza prijavljena je kod pacijenata zavisnih od insulina
- Preporuka iz SmPC-a
- lek Olire ne sme se koristiti kao zamena za insulin
- Mehanizam
- nakon brzog prekida ili smanjenja doze insulina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa dijabetes melitusom
- Klinički rizik
- Dijabetesna ketoacidoza prijavljena je kod pacijenata zavisnih od insulina
- Preporuka iz SmPC-a
- lek Saxenda ne sme se koristiti kao zamena za insulin
- Mehanizam
- nakon brzog prekida ili smanjenja doze insulina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa dijabetes melitusom
- Klinički rizik
- Dijabetesna ketoacidoza je prijavljivana kod insulin-zavisnih pacijenata
- Preporuka iz SmPC-a
- Liraglutid nije zamena za insulin
- Mehanizam
- nakon naglog prekida terapije ili smanjenja doze insulina
- Mogući efekat
- Nisu primećene ni farmakokinetičke ni farmakodinamske interakcije između liraglutida i leka Levemir kada se primenjuje pojedinačna doza leka Levemir od 0,5 jedinica/kg sa 1,8 mg liraglutida u stanju ravnoteže kod pacijenata sa dijabetesom tip 2
- Mogući efekat
- nisu zapažene ni farmakokinetičke, ni farmakodinamske interakcije između liraglutida i insulin detemira
- Kontekst doziranja
- jedne doze insulin detemira od 0,5 j./kg sa 1,8 mg liraglutida
- Posebne grupe
- Kod pacijenata sa dijabetesom tip 2
- Preporuka iz SmPC-a
- Lek Levemir se može koristiti sam kao bazalni insulin ili u kombinaciji sa bolus insulinom.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kada se lek Levemir koristi u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima ili kada se koristi kao dopuna terapiji agonistima GLP-1 receptora, preporučuje se primena leka Levemir jednom dnevno u početnoj dozi od 0,1- 0,2 jedinice/kg ili 10 jedinica kod odraslih pacijenata. Dozu leka Levemir treba odrediti titracijom na osnovu individualnih potreba pacijenta.Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se agonista GLP-1 receptora koristi u kombinaciji sa lekom Levemir, preporučuje se da se smanji doza leka Levemir za 20% kako bi se minimizovao rizik od pojave hipoglikemije. Nakon toga, potrebno je individualno prilagođavanje doze.Otvori ALIMS dokument ↗
Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe pacijenta za insulinom: oralni antidijabetici , agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino oksidaze (MAOI), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.Otvori ALIMS dokument ↗
Hipoglikemija Pacijenti koji primaju liraglutid u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili insulinom mogu biti pod većim rizikom od hipoglikemije (videti odeljak 4.8). Rizik od hipoglikemije može biti umanjen smanjivanjem doze derivata sulfoniluree ili insulina.Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se lek Lirux dodaje postojećoj terapiji derivatom sulfoniluree ili insulinom, potrebno je razmotriti smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4). Kombinovana terapija sa derivatom sulfoniluree je opravdana samo kod odraslih pacijenata. Nije potrebno da pacijent sam sebi kontroliše koncentraciju glukoze u krvi, kako bi se prilagodila doza leka Lirux. Praćenje koncentracije glukoze u krvi samokontrolom je neophodno da bi se prilagodile doze derivata sulfoniluree i insulina, posebno kada se započinje primena leka Lirux, a doza insulina smanjuje. Preporučuje se postepeno smanjivanje doze insulina.Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente treba posavetovati da preduzmu mere opreza kako bi izbegli hipoglikemiju dok upravljaju vozilima i rukuju mašinama, posebno kada se lek Lirux primenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili insulinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, koji primaju liraglutid u kombinaciji sa insulinom i/ili derivatom sulfoniluree, moguć je povećani rizik od hipoglikemije. Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze insulina i/ili derivata sulfoniluree.Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa dijebetes melitusom tip 2 Lek Olire ne treba upotrebljavati zajedno sa drugim lekom iz grupe agonista GLP-1 receptora. Pri započinjanju lečenja lekom Olire, potrebno je razmotriti smanjenje doze istovremeno primenjenog insulina ili insulinskih sekretagoga (kao što su derivati sulfoniluree) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Neophodna je samokontrola koncentracije šećera u krvi radi prilagođavanja doze insulina ili insulinsekretagoga (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 lečenih insulinom U kliničkom ispitivanju kod gojaznih ili pacijenata sa prekomernom telesnom masom sa dijabetes melitusom tip 2, lečenih insulinom i liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan u kombinaciji sa režimom ishrane i fizičkim aktivnostima i do 2 oralna antidijabetika (engl. oral antidiabetics, OADs), tešku hipoglikemiju (koja zahteva pomoć druge osobe) prijavilo je 1,5% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan. U ovom ispitivanju, dokumentovanu simptomatsku hipoglikemiju (koja se definiše kao koncentracija glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/L koja je propraćena simptomima) prijavilo je 47,2% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 51,8% pacijenata koji su primali placebo. Od pacijenata istovremeno lečenih derivatima sulfoniluree, 60,9% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 60,0% pacijenata koji su primali placebo prijavilo je dokumentovane simptomatske hipoglikemijske epizode.Otvori ALIMS dokument ↗
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, koji primaju liraglutid u kombinaciji sa insulinom i/ili sulfonilureom, moguć je povećani rizik od hipoglikemije. Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze insulina i/ili sulfoniluree.Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa dijebetes melitusom tip 2 Lek Saxenda ne treba upotrebljavati zajedno sa drugim lekom iz grupe agonista GLP-1 receptora. Pri započinjanju lečenja lekom Saxenda, potrebno je razmotriti smanjenje doze istovremeno primenjenog insulina ili insulinskih sekretagoga (kao što je sulfonilurea) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Neophodna je samokontrola koncentracije šećera u krvi radi prilagođavanja doze insulina ili insulinsekretagoga (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 lečenih insulinom U kliničkom ispitivanju kod gojaznih ili pacijenata sa prekomernom telesnom masom sa dijabetes melitusom tip 2, lečenih insulinom i liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan u kombinaciji sa režimom ishrane i fizičkim aktivnostima i do 2 oralna antidijabetika (engl. oral antidiabetics, OADs), tešku hipoglikemiju (koja zahteva pomoć druge osobe) prijavilo je 1,5% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan. U ovom ispitivanju, dokumentovanu simptomatsku hipoglikemiju (koja se definiše kao koncentracija glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/L koja je propraćena simptomima) prijavilo je 47,2% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 51,8% pacijenata koji su primali placebo. Od pacijenata istovremeno lečenih sulfonilureom, 60,9% pacijenata lečenih liraglutidom u dozi od 3,0 mg/dan i 60,0% pacijenata koji su primali placebo prijavilo je dokumentovane simptomatske hipoglikemijske epizode.Otvori ALIMS dokument ↗