Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
prijavljena učestalost VOD/SOS nakon HSCT je bila ≥ 50%
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
U sledećim podgrupama, prijavljena učestalost VOD/SOS nakon HSCT je bila ≥ 50%: Pacijenti koji su primili kondicioni režim za HSCT koji uključuje 2 alkilirajuća agensa; Pacijenti koji imaju ≥ 65 godina, i Pacijenti čiji je koncentracija bilirubina u serumu ≥ GGN pre HSCT. Potrebno je izbegavati primenu kondicionog režima za HSCT koji uključuje 2 alkilirajuća agensa. Potrebno je pažljivo razmotriti odnos koristi i rizika pre primene leka BESPONSA kod pacijenata, kod kojih je primena kondicionog režima za HSCT koji uključuje 2 alkilirajuća agensa verovatno neizbežna u budućnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Što se tiče ostalih faktora rizika, VOD/SOS je prijavljen kod 6/11 (55%) pacijenata koji su primili kondicioni režim za HSCT koji uključuje 2 alkilirajuća agensa i 9/53 (17%) pacijenata koji su primili kondicioni režim za HSCT koji uključuje 1 alkilirajući agens, 7/17 (41%) pacijenata koji su imali 55 ili više godina i 11/62 (18%) pacijenata mlađih od 55 godina, i 7/12 (58%) pacijenata čiji je koncentracija bilirubina u serumu ≥ GGN pre HSCT i kod 11/67 (16%) pacijenata čiji je koncentracija bilirubina u serumu < GGN pre HSCT. U pivotalnom kliničkom ispitivanju (N=164) hiperbilirubinemija i povećana vrednost transaminaza prijavljeni su kod 35 (21%), odnosno 43 (26%) pacijenata. Hiperbilirubinemija ≥ 3. Stepena i povećana vrednost transaminaza prijavljeni su kod 9 (6%), odnosno 11 (7%) pacijenata. Medijana vremena do pojave hiperbilirubinemije i povećane vrednosti transaminaza bila je 73 dana, odnosno 29 dana.Otvori ALIMS dokument ↗
