Provera interakcije aktivnih supstanci

zofenopril i indapamid

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
Mogući efekat: Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.
Preporuka iz SmPC-a: Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Postoji rizik od nastanka nagle hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a: ili prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima, i zatim ponovno ukoliko je neophodno u terapiju uvesti diuretike koje ne štede kalijum, ukoliko je neophodno ili - primeniti manje početne doze ACE inhibitora a zatim postepeno povećavati dozu. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti sa veoma malim dozama ACE inhibitora, po mogućstvu nakon smanjenja doze istovremeno primenjenog diuretika koji ne štedi kalijum. Kod svih pacijenata je potrebno pratiti renalnu funkciju (koncentraciju kreatinina u plazmi) tokom prvih nedelja terapije ACE inhibitorima
Posebne grupe: kod pacijenata koji već imaju smanjenu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije)

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: može doći do iznenadne hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a: prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima i ponovo, ukoliko je neophodno u terapiju uvesti diuretike koji ne štede kalijum, ili - dati manje početne doze ACE inhibitora, a zatim ih postepeno povećavati. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti veoma malom dozom ACE inhibitora, a preporučuje se da to bude nakon smanjenja doze diuretika koji ne štede kalijum. U svim slučajevima potrebno je praćenje funkcije bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi) tokom prvih nedelja započinjanja terapije ACE inhibitorima
Posebne grupe: kod pacijenata koji već imaju smanjenu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije)

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: može doći do iznenadne hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a: prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima i ponovo, ukoliko je neophodno, u terapiju uvesti diuretike koji ne štede kalijum, - ili davati manje početne doze ACE inhibitora, a zatim postepeno povećavati sledeće doze. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti sa veoma malim dozama ACE inhibitora, a preporučuje se da to bude posle smanjenja doze diuretika koji ne štede kalijum. Kod svih pacijenata funkciju bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi) treba pratiti tokom prvih nedelja po započinjanju terapije ACE inhibitorima
Posebne grupe: kod pacijenata koji već imaju smanjenu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije)

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: može doći do iznenadne hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a: prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima i ponovo, ukoliko je neophodno, u terapiju uvesti diuretike koji ne štede kalijum ili - primeniti manje početne doze ACE inhibitora, a zatim postepeno dozu povećavati. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti sa veoma malim dozama ACE inhibitora, a preporučuje se da to bude nakon smanjenja doze diuretika koji ne štede kalijum. Kod svih pacijenata funkciju bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi) treba pratiti tokom prvih nedelja po započinjanju terapije ACE inhibitorima
Posebne grupe: kod pacijenata koji već imaju sniženu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije)

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
Preporuka iz SmPC-a: Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena koja zahteva oprez Diuretici (tiazidni ili diuretici Henleove petlje) Pacijenti koji su bili na terapiji velikim dozama diuretika, mogu iskusiti hipovolemiju i rizik od hipotenzije nakon započinjanja terapije zofenoprilom (videti odeljak 4.4).
Mehanizam: gubitak volumena tečnosti i elektrolita usled terapije diureticima dovodi do hipovolemije koja povećava rizik od hipotenzije nakon primene zofenoprila
Kontekst doziranja: započeti u bolnici pod strogim nadzorom sa malim dozama i pažljivim prilagođavanjem doza; moguće prekidanje diuretika; intravenska nadoknada tečnosti po potrebi
Posebne grupe: pacijenti koji su na terapiji velikim dozama diuretika ili imaju gubitak volumena tečnosti i elektrolita; pacijenti sa povećanim rizikom od simptomatske hipotenzije

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
Mogući efekat: Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama može biti smanjena
Mogući efekat: pojave različitih reakcija koje su u vezi sa padom krvnog pritiska
Kontekst doziranja: posebno na početku terapije ili kada se terapiji doda drugi antihipertenzivni lek

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: može biti smanjena sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama
Mogući efekat: pojave različitih reakcija koje su u vezi sa padom krvnog pritiska
Kontekst doziranja: posebno na početku terapije ili kada se terapiji doda drugi antihipertenzivni lek

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama može biti smanjena
Mogući efekat: pojave različitih reakcija koje su u vezi sa padom krvnog pritiska
Kontekst doziranja: posebno na početku terapije ili kada se terapiji doda drugi antihipertenzivni lek

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: dovodi do poboljšane kontrole hipertenzije sa većim procentom odgovora na terapiju, nego kod primene samo jednog antihipertenziva

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Zofecard

Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Indapres

Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima ACE inhibitori Postoji rizik od nastanka nagle hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije kada se započne sa terapijom ACE inhibitorima, može doći do iznenadne hipotenzije i /ili akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji već imaju smanjenu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije). Kod pacijenata sa hipertenzijom kod kojih je prethodna terapija diureticima dovela do smanjenja koncentracije natrijuma, neophodno je: - ili prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima, i zatim ponovno ukoliko je neophodno u terapiju uvesti diuretike koje ne štede kalijum, ukoliko je neophodno ili - primeniti manje početne doze ACE inhibitora a zatim postepeno povećavati dozu. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti sa veoma malim dozama ACE inhibitora, po mogućstvu nakon smanjenja doze istovremeno primenjenog diuretika koji ne štedi kalijum. Kod svih pacijenata je potrebno pratiti renalnu funkciju (koncentraciju kreatinina u plazmi) tokom prvih nedelja terapije ACE inhibitorima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Indapres SR

Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori): Kada se započne sa terapijom ACE inhibitorima, može doći do iznenadne hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji već imaju smanjenu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije). Kod pacijenata sa hipertenzijom, kada je prethodna terapija diuretikom mogla da izazove smanjenje koncentracije natrijuma, neophodno je: - prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima i ponovo, ukoliko je neophodno u terapiju uvesti diuretike koji ne štede kalijum, ili - dati manje početne doze ACE inhibitora, a zatim ih postepeno povećavati. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti veoma malom dozom ACE inhibitora, a preporučuje se da to bude nakon smanjenja doze diuretika koji ne štede kalijum. U svim slučajevima potrebno je praćenje funkcije bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi) tokom prvih nedelja započinjanja terapije ACE inhibitorima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Rawel SR

Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) Kada se započne sa terapijom ACE inhibitorima, može doći do iznenadne hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji već imaju smanjenu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije). Kada prethodna terapija diureticima dovede do smanjenja koncentracije natrijuma kod pacijenata sa hipertenzijom, neophodno je: - prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima i ponovo, ukoliko je neophodno, u terapiju uvesti diuretike koji ne štede kalijum, - ili davati manje početne doze ACE inhibitora, a zatim postepeno povećavati sledeće doze. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti sa veoma malim dozama ACE inhibitora, a preporučuje se da to bude posle smanjenja doze diuretika koji ne štede kalijum. Kod svih pacijenata funkciju bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi) treba pratiti tokom prvih nedelja po započinjanju terapije ACE inhibitorima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vazopamid

Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori): Kada se započne sa terapijom ACE inhibitorima, može doći do iznenadne hipotenzije i/ili akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji već imaju sniženu koncentraciju natrijuma (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije). Kod pacijenata sa hipertenzijom, kada prethodna terapija diureticima dovede do smanjenja koncentracije natrijuma, neophodno je: - prekinuti terapiju diureticima 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima i ponovo, ukoliko je neophodno, u terapiju uvesti diuretike koji ne štede kalijum ili - primeniti manje početne doze ACE inhibitora, a zatim postepeno dozu povećavati. Kod pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom terapiju treba započeti sa veoma malim dozama ACE inhibitora, a preporučuje se da to bude nakon smanjenja doze diuretika koji ne štede kalijum. Kod svih pacijenata funkciju bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi) treba pratiti tokom prvih nedelja po započinjanju terapije ACE inhibitorima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Zofecard

Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zofecard

Verovatnoća hipotenzivnog dejstva se može smanjiti ukidanjem diuretika, povećanjem unosa tečnosti ili soli ili započinjanjem terapije manjim dozama zofenoprila.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zofecard

Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.7Indapres SR

Indapamid ne utiče na budnost i brzinu reagovanja, ali u pojedinim slučajevima može doći do pojave različitih reakcija koje su u vezi sa padom krvnog pritiska, posebno na početku terapije ili kada se terapiji doda drugi antihipertenzivni lek. Zbog toga, sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama može biti smanjena.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.7Rawel SR

Indapamid ne utiče na budnost i brzinu reagovanja, ali u pojedinim slučajevima može doći do pojave različitih reakcija koje su u vezi sa padom krvnog pritiska, posebno na početku terapije ili kada se terapiji doda drugi antihipertenzivni lek. Kao rezultat toga može biti smanjena sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.7Vazopamid

Indapamid ne utiče na budnost, ali u pojedinim slučajevima može doći do pojave različitih reakcija koje su u vezi sa padom krvnog pritiska, posebno na početku terapije ili kada se terapiji doda drugi antihipertenzivni lek. Zbog toga, sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama može biti smanjena.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.1Indapres

Na kraju, istovremena primena indapamida sa drugim antihipertenzivima (beta-blokatorima, blokatorima kalcijumskih kanala, ACE inhibitorima) dovodi do poboljšane kontrole hipertenzije sa većim procentom odgovora na terapiju, nego kod primene samo jednog antihipertenziva.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: zofenopril Sve interakcije: indapamid Lekovi sa supstancom zofenopril Lekovi sa supstancom indapamid