indapamid i metadon

Lekovi koji indukuju pojavu torsades de pointes (u nastavku primeri lekova, ali nije ograničeno samo na ovaj spisak lekova):  antiaritmici klase Ia (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid),  antiaritmici klase III (npr. amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretilijum),  neki antipsihotici: ◦ fenotiazini (npr. hlorpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), ◦ benzamidi (npr. amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), ◦ butirofenoni (npr. droperidol, haloperidol), ◦ drugi antipsihotici (npr. pimozid),  drugi lekovi: bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v, halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin, vinkamin i.v., metadon, astemizol, terfenadin. Postoji povećan rizik od nastanka ventrikularnih aritmija, posebno “torsades de pointes” (hipokalemija je faktor rizika). Pratiti eventualnu pojavu hipokalemije i korigovati je pre uvođenja neke od navedenih kombinacija. Potrebno je kliničko praćenje, praćenje elektrolita u plazmi i EKG praćenje pri istovremenoj upotrebi ovih lekova. Preporučuje se korišćenje preparata koji ne izazivaju “torsades de pointes” u prisustvu hipokalemije.

Koncentracija kalijuma u plazmi: Glavni rizik prilikom terapije tiazidima i sličnim diureticima predstavlja gubitak kalijuma sa hipokalemijom. Hipokalemija može uzrokovati mišićne poremećaje. Prijavljeni su slučajevi rabdomiolize, uglavnom povezani sa teškom hipokalemijom. Rizik od nastanka hipokalemije (<3,4 mmol/L) se mora sprečiti kod visokorizičnih pacijenata, npr. kod starijih, neuhranjenih i/ili kod pacijenata koji uzimaju više lekova istovremeno, kod pacijenta sa cirozom, edemima i ascitesom, koronarnom arterijskom bolešću i srčanom insuficijencijom. U ovim slučajevima hipokalemija povećava kardiotoksičnost preparata digitalisa i rizik od nastanka aritmija. Pacijenti sa produženim QT intervalom su takođe pod rizikom, bez obzira na to da li je uzrok kongenitalan ili jatrogen. Hipokalemija, kao i bradikardija, je tada predisponirajući faktor za nastanak teških aritmija, posebno potencijalno smrtno ugrožavajuće torsades de pointes. U svim gore navedenim situacijama je potrebno češće praćenje koncentracije kalijuma u plazmi. Koncentraciju kalijuma u plazmi treba odrediti tokom prve nedelje nakon početka terapije. Otkrivenu hipokalemiju je potrebno korigovati. Hipokalijemija koja je nađena i u vezi je sa malom koncentracijom magnezijuzma u serumu, može biti refraktorna na lečenje, ako se ne koriguju vrednosti magnezijuma u serumu. -

Kardiološki pormećaji Aritmija Veoma retko Torsades de pointes (potencijalno sa smrtnim ishodom) (videti odeljke 4.4 i 4.5). Nepoznate učestalosti

Lekovi koji mogu da izazovu torsades de pointes: ● Antiaritmici klase Ia (hinidin, hidrohinidin, dizopiramid) ● Antiaritmici klase III (amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretilijum) ● Pojedini antipsihotici: ○ fenotiazini (hlorpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), ○ benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), ○ butirofenoni (droperidol, haloperidol), ○ drugi antipsihotici (npr. pimozid), ● Drugi lekovi: bepridil, cisaprid, difemanil, i.v. eritromicin, halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin, vinkamin i.v., metadon, astemizol, terfenadin. Povećan je rizik od ventrikularnih aritmija, naročito torsades de pointes (hipokalemija je faktor rizika). Pre započinjanja terapije ovom kombinacijom, pratiti i po potrebi korigovati hipokalemiju. Potrebno je kliničko praćenje, praćenje elektrolita u plazmi i EKG praćenje pri istovremenoj upotrebi ovih lekova. Kada postoji hipokalemija, pacijenti bi trebalo da uzimaju lekove koji ne izazivaju torsades de pointes.

Koncentracija kalijuma u plazmi Gubitak kalijuma sa hipokalemijom je glavni rizik pri terapiji tiazidima i sličnim diureticima. Hipokalemija može uzrokovati mišićne poremećaje. Prijavljeni su slučajevi rabdomiolize, uglavnom u sklopu teške hipokalemije. Rizik od pojave hipokalemije (< 3,4 mmol/L) mora se sprečiti u populaciji sa povećanim rizikom (stariji pacijenti, neuhranjeni pacijenti i/ili oni pacijenti koji uzimaju više lekova istovremeno, pacijenti sa cirozom, edemima i ascitesom, koronarnom arterijskom bolešću i srčanom insuficijencijom). Kod ovih pacijenata, hipokalemija povećava kardiotoksičnost preparata digitalisa i rizik od pojave aritmija. Pacijenti sa produženim QT intervalom su takođe pod povišenim rizikom, bez obzira na to da li je poremećaj urođen ili uzrokovan lekovima. Hipokalemija je, kao i bradikardija, predisponirajući faktor za pojavu teških aritmija, naročito, potencijalno životno ugrožavajuće aritmije tipa torsades de pointes. U svim gore navedenim situacijama je potrebno češće praćenje koncentracije kalijuma u plazmi. Prvo određivanje koncentracije kalijuma u plazmi treba uraditi tokom prve nedelje lečenja. Otkrivanje hipokalemije zahteva njenu korekciju. Hipokalemija otkrivena zajedno sa malom koncentracijom magnezijuma može biti otporna na lečenje osim ako se najpre ne koriguje koncentracija magnezijuma u serumu.

Kardiološki poremećaji Aritmija Veoma retko Torsade de pointes (potencijalno životno Nepoznata učestalost ugrožavajuće) (videti odeljke 4.4. i 4.5)

- Lekovi koji izazivaju torsades de pointes: zbog rizika od hipokalemije, indapamid treba davati uz oprez u kombinaciji sa lekovima koji izazivaju torsades de pointes, kao što su (ali nisu ograničeni na): - antiaritmici klase Ia (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid); - antiaritmici klase III (npr. amjodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijum, sotalol); - neki antipsihotici; - fenotiazidi (npr. hlorpomazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); - benzamidi (npr. amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), - butirofenoni (npr. droperidol, haloperidol), - ostali antipsihotici (npr. pimozid); - drugi lekovi (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin i.v., metadon, astemizol, terfenadin).

- Lekovi koji izazivaju torsades de pointes: zbog rizika od hipokalemije, indapamid treba oprezno primenjivati kada u kombinaciji sa lekovima koji su izazivali torsades de pointes kao što su: - antiaritmici klase IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramidi); - antiaritmici klase III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijum, sotalol); - neki antipsihotici - fenotiazina (hlorpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), - benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), - butirofenoni (droperidol, haloperidol), - drugi neuroleptici (pimozid); - druge supstance kao što su bepridil, cisaprid, difemanil, i.v. eritromicin, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, i.v. vinkamin, metadon, astemizol, terfenadin.

- Lekovi koji izazivaju torsades de pointes: zbog rizika od pojave hipokalemije, indapamid treba oprezno primenjivati kada u kombinaciji sa lekovima koji su izazivali torsades de pointes kao što su: - antiaritmici klase IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramidi); - antiaritmici klase III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijum, sotalol); - neki antipsihotici - fenotiazina (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), - benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), - butirofenoni (droperidol, haloperidol), - ostali antipsihotici (pimozid); - druge supstance kao što su bepridil, cisaprid, difemanil, i.v. eritromicin, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, i.v. vinkamin, metadon, astemizol, terfenadin.

Lekovi koji izazivaju torsades de pointes Zbog rizika od pojave hipokalemije, indapamid treba oprezno primenjivati sa lekovima koji izazivaju torsades de pointes, kao što su, ali nisu ograničeni na: - antiaritmici klase IA (hinidin, hidrohinidin, dizopiramid); - antiaritmici klase III (amjodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijum, sotalol); - neki neuroleptici: Fenotiazini (npr. hlorpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), benzamidi (npr. amisulpirid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), butirofenoni (npr. droperidol, haloperidol), ostali neuroleptici (pimozid); - drugi lekovi kao što su bepridil, cisaprid, difemanil, i.v. eritromicin, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, i.v. vinkamin, metadon, astemizol, terfenadin.

Vezano za primenu indapamida: Istovremena upotreba koja zahteva posebnu pažnju Lekovi koji izazivaju torsades de pointes Zbog rizika od hipokalijemije, indapamid treba davati uz oprez kada se koristi zajedno sa lekovima koji izazivaju torsades de pointes, kao što su (ali bez ograničenja na): • antiaritmici Ia klase (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid); • antiaritmici III klase (npr. amjodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijum, sotalol); • neki antipsihotici: fenotiazidi (npr. hlorpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidi (npr. amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butirofenoni (npr. droperidol, haloperidol); ostali antipsihotici (npr. pimozid); drugi lekovi (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin i.v., metadon, astemizol, terfenadin).

Код пацијената који узимају лекове који утичу на проводљивост срчаних импулса, или лекове који могу да утичу на равнотежу електролита постоји ризик од срчаних догађаја када се метадон истовремено примењује (видети одељак 4.4).