imipenem i valproinska kiselina

Zabeleženi su smanjene koncentracije valproinske kiseline, koje su u nekim slučajevima bile ispod terapijskog opsega, kada je valproinska kiselina primenjivana istovremeno sa karbapenemskim antibioticima. Smanjene koncentracije valproinske kiseline mogu da dovedu do neadekvatne kontrole epileptičnih napada, zato se ne preporučuje istovremena primena imipenema i valproinske kiseline/natrijum valproata i potrebno je da se razmotri davanje alternativne antibakterijske ili antikonvulzivne terapije (videti odeljak 4.4).

Pedijatrijska populacija Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih pacijenata.

Interakcije sa valproinskom kiselinom Ne preporučuje se istovremena primena imipenema/cilastatina sa valproinskom kiselinom/natrijum valproatom (videti odeljak 4.5).

Zabeležene su smanjene koncentracije valproinske kiseline, koje su u nekim slučajevima bile ispod terapijskog opsega, kada je valproinska kiselina primenjivana istovremeno sa karbapenemskim antibioticima. Smanjene koncentracije valproinske kiseline mogu da dovedu do neadekvatne kontrole epileptičnih napada, zato se ne preporučuje istovremena primena imipenema i valproinske kiseline/natrijum valproata i potrebno je da se razmotri davanje alternativne antibakterijske ili antikonvulzivne terapije (videti odeljak 4.4).

Zabeleženi su smanjeni nivoi valproinske kiseline, koji su u nekim slučajevima bili ispod terapijskog opsega, kada je valproinska kiselina primenjivana istovremeno sa karbapenemskim antibioticima. Smanjeni nivoi valproinske kiseline mogu da dovedu do neadekvatne kontrole epileptičnih napada, zbog toga se ne preporučuje istovremena primena imipenema i valproinske kiseline/natrijum valproata i potrebno je da se razmotri davanje druge antibakterijske ili antikonvulzivne terapijske opcije (videti odeljak 4.4).

Pedijatrijska populacija Studije interakcija su sprovedene samo na odraslim pacijentima.

Zabeležene su smanjene koncentracije valproinske kiseline, koji su u nekim slučajevima bili ispod terapijskog opsega, kada je valproinska kiselina primenjivana istovremeno sa karbapenemskim antibioticima. Smanjene vrednosti valproinske kiseline mogu da dovedu do neadekvatne kontrole epileptičnih napada, stoga se ne preporučuje istovremena primena imipenema i valproinske kiseline/natrijum valproata i potrebno je da se razmotri davanje alternativne antibakterijske ili antikonvulzivne terapije (videti odeljak 4.4).

Zabeleženo je smanjenje koncentracije valproinske kiseline, koje je u nekim slučajevima bilo ispod terapijskog opsega, kada je valproinska kiselina primenjivana istovremeno sa karbapenemskim antibioticima. Smanjene koncentracije valproinske kiseline mogu da dovedu do neadekvatne kontrole epileptičnih napada; zbog toga se ne preporučuje istovremena primena imipenema i valproinske kiseline/natrijum valproata i potrebno je razmotriti primenu druge antibakterijske ili antikonvulzivne terapije (videti odeljak 4.4)

Pedijatrijska populacija Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih.

Interakcija sa valproinskom kiselinom Ne preporučuje se istovremena primena imipenem/cilastatin sa valproinskom kiselinom/natrijum valproatom (videti odeljak 4.5)

Valproinska kiselina Slučajevi opisani u literaturi pokazali su da istovremena primena karbapenema, uključujući imipenem/cilastatin (supstance leka RECARBRIO), kod pacijenata koji primaju valproinsku kiselinu ili divalproeks-natrijum dovodi do smanjenja koncentracija valproinske kiseline. Usled te interakcije, koncentracije valproinske kiseline mogu pasti ispod terapijskog raspona i tako povećati rizik od probojnih epileptičnih napada. Iako mehanizam te interakcije nije poznat, podaci iz in vitro ispitivanja i ispitivanja na životinjama ukazuju na to da karbapenemi mogu inhibirati hidrolizu glukuronidnog metabolita valproinske kiseline (VPA-g) kojom ponovno nastaje valproinska kiselina i na taj način smanjiti koncentracije valproinske kiseline u serumu. Ne preporučuje se istovremena primena leka RECARBRIO i valproinske kiseline/divalproeks-natrijuma (videti odeljak 4.4).

Povećana mogućnost epileptičnih napada zbog interakcije sa valproinskom kiselinom Ne preporučuje se istovremena primena leka RECARBRIO i valproinske kiseline/divalproeks-natrijuma. Potrebno je razmotriti primenu drugih antibiotika osim karbapenema za lečenje infekcija kod pacijenata kojima su epileptični napadi dobro kontrolisani valproinskom kiselinom ili divalproeks-natrijumom. Ako je primena leka RECARBRIO neophodna, potrebno je razmotriti dodatnu antikonvulzivnu terapiju (videti odeljak 4.5).