Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- ne preporučuje se mešati ga sa drugim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- ne preporučuje se mešati ga sa drugim lekovima
Provera interakcije aktivnih supstanci
idarubicin i karboplatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Sekundarna leukemija je češća kada se takvi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplasticima koji oštećuju DNK
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Svi ovi dozni režimi moraju, ipak, uzeti u obzir hematološki status pacijenta i doze drugih citotoksičnih lekova kada se primenjuju istovremeno
- Kontekst doziranja
- doze drugih citotoksičnih lekova kada se primenjuju istovremeno
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- akutnih toksičnosti prethodne citotoksične terapije (poput stomatitisa, neutropenije, trombocitopenije i generalizovanih infekcija)
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno je da se pacijenti oporave od akutnih toksičnosti prethodne citotoksične terapije
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija je češća kada se takvi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplasticima koji oštećuju DNK
- Posebne grupe
- latentni period od 1 do 3 godine
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- kada su pacijenti prethodno bili na terapiji velikim dozama citotoksičnih lekova
- Posebne grupe
- latentni period od 1 do 3 godine
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- aditivnog mijelosupresivnog dejstva
- Mehanizam
- u kombinaciji sa drugim lekovima sličnog mehanizma delovanja
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda povećana kod pacijenata koji su dobijali karboplatin u kombinovanoj terapiji
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda veća
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- epileptični napadi, hipertenzija, glavobolja, stanje konfuzije, slepilo i drugi vizuelni i neurološki poremećaji
- Mogući efekat
- Slučajevi reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) prijavljeni su kod pacijenata koji su primali karboplatin u kombinovanoj hemioterapiji
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 6.2Zavedos
ne preporučuje se mešati ga sa drugim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Zavedos
Svi ovi dozni režimi moraju, ipak, uzeti u obzir hematološki status pacijenta i doze drugih citotoksičnih lekova kada se primenjuju istovremeno.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Zavedos
Pre započinjanja terapije idarubicin-hidrohloridom, potrebno je da se pacijenti oporave od akutnih toksičnosti prethodne citotoksične terapije (poput stomatitisa, neutropenije, trombocitopenije i generalizovanih infekcija).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Zavedos
Kod pacijenata koji su primali antracikline (uključujući i idarubicin) primećena je sekundarna leukemija, sa ili bez preleukemične faze. Sekundarna leukemija je češća kada se takvi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplasticima koji oštećuju DNK, kada su pacijenti prethodno bili na terapiji velikim dozama citotoksičnih lekova ili prilikom povećanja doze antraciklina. Ove leukemije mogu imati latentni period od 1 do 3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zavedos
Idarubicin je potentni mijelosupresiv i zbog toga se može očekivati da u kombinaciji sa drugim lekovima sličnog mehanizma delovanja može dovesti do aditivnog mijelosupresivnog dejstva (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Carboplasin
Neurološki poremećaji Periferna neuropatija (uglavnom parestezije i sniženje koštano-tetivnih refleksa) javljalo se kod 4% pacijenata koji su dobijali karboplatin. Kod pacijenata starijih od 65 godina i pacijenata prethodno lečenih cisplatinom, kao i onih koji su u dužem periodu primali karboplatin, postoji povećan rizik. Klinički značajni senzorni poremećaji (npr. poremećaji vida i promene čula ukusa) javljali su se kod 1% pacijenata. Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda povećana kod pacijenata koji su dobijali karboplatin u kombinovanoj terapiji. Ovaj nalaz, takođe, može biti povezan sa dužom, kumulativnom izloženošću leku.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Carboplatin Ebewe
Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda veća kod pacijenata koji su primali karboplatin injekcije u sklopu kombinovane terapije. Ovo takođe može biti povezano sa dužom kumulativnom izloženošću leku.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Carboplatin Ebewe
Slučajevi reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) prijavljeni su kod pacijenata koji su primali karboplatin u kombinovanoj hemioterapiji. Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije je redak, reverzibilan nakon prekida terapije, neurološko stanje koje brzo napreduje, sa simptomima kao što su epileptični napadi, hipertenzija, glavobolja, stanje konfuzije, slepilo i drugi vizuelni i neurološki poremećaji (videti odeljak 4.8). Dijagnoza RPLS se bazira na pozitivnom nalazu radiografskih rezultata mozga, po mogućstvu dobijenih magnetnom rezonancom (engl. Magnetic Resonance Imaging (MRI).Otvori ALIMS dokument ↗