Provera interakcije aktivnih supstanci

ibuprofen i irbesartan

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

daljem pogoršanju renalne funkcije, uključujući moguću

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: daljem pogoršanju renalne funkcije, uključujući moguću
Preporuka iz SmPC-a: ovo kombinacije treba primenjivati sa oprezom, naročito kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da budu adekvatno hidrirani i treba obratiti pažnju na renalnu funkciju nakon započinjanja paralelne terapije, i
Posebne grupe: Kod pacijenata sa smanjenom renalnom funkcijom

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije, obično reverzibilno
Preporuka iz SmPC-a: Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati funkciju bubrega nakon započinjanja kombinovanog lečenja i
Posebne grupe: kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega,

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije, obično reverzibilno
Preporuka iz SmPC-a: Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati bubrežnu funkciju nakon započinjanja kombinovanog lečenja i
Posebne grupe: kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega,

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: daljeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguću
Mogući efekat: NSAIL mogu umanjiti dejstvo diuretika i ostalih antihipertenzivnih lekova
Preporuka iz SmPC-a: kombinacije ovih lekova trebaju primenjivati sa oprezom, naročito kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da budu odgovarajuće hidrirani, a potrebno je razmotriti
Posebne grupe: Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega) istovremena primena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista receptora angiotenzina II i lekova koji inhibiraju aktivnost ciklooksigenaze može dovesti do daljeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguću akutnu bubrežnu insuficijenciju, koja je obično reverzibilna. Zbog toga se kombinacije ovih lekova trebaju primenjivati sa oprezom,

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan je rizik od akutne insuficijencije bubrega,
Preporuka iz SmPC-a: Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba odgovarajuće hidrirati i proveravati funkciju bubrega nakon započinjanja kombinovanog lečenja i
Posebne grupe: kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti primenjuju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega,

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije,
Preporuka iz SmPC-a: Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati bubrežnu funkciju nakon otpočinjanja kombinovanog lečenja i
Posebne grupe: kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega,

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: daljeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući
Preporuka iz SmPC-a: ove kombinacije treba sprovoditi sa oprezom, naročito kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da su adekvatno hidrirani, a praćenje funkcije bubrega sprovesti na početku terapije, a
Posebne grupe: Kod nekih pacijenata sa kompromitovanom renalnom funkcijom (na primer dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom) istovremena primena ACE inhibitora, beta-blokatora ili angiotenzin-II antagonista sa lekovima koji inhibiraju ciklooksigenazu može dovesti do daljeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna. Zbog toga, ove kombinacije treba sprovoditi sa oprezom,

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: dodatnog pogoršanja funkcije bubrega, uključujući
Preporuka iz SmPC-a: Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, naročito kod starijih osoba. Pacijente treba adekvatno hidrirati i pratiti funkciju bubrega nakon otpočinjanja istovremen terapije i
Posebne grupe: Kod pojedinih pacijenata sa kompromitovanom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani ili stariji pacijenti sa kompromitovanom funkcijom bubrega) kada se ACE inhibitori, beta-blokatori ili antagonisti angiotenzina-II daju istovremeno sa lekovima koji inhibiraju ciklooksigenazu može doći do dodatnog pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguću akutnu bubrežnu insuficijenciju, što je obično reverzibilno. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega,

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije,
Preporuka iz SmPC-a: Kombinaciju, dakle, treba dati pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati bubrežnu funkciju nakon započinjanja kombinovanog lečenja i
Posebne grupe: kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba dati pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega,

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: даљим погоршањем функције бубрега, укључујући
Preporuka iz SmPC-a: комбинација лекова треба да се примењује уз опрез, посебно код старијих пацијената. Пацијенте би требало одговарајуће хидрирати и требало би узети у 5 oд 11 обзир праћење функције бубрега након започињања истовремене терапије,
Posebne grupe: Код неких пацијената са оштећеном функцијом бубрега (нпр. дехидрирани пацијенти или старији пацијенти са оштећеном функцијом бубрега), истовремена примена АСЕ инхибитора или антагониста ангиотензина II и агенаса који инхибирају циклооксигеназу можe да резултује даљим погоршањем функције бубрега, укључујући могуће акутно oштећење функције бубрега, које се обично може нормализовати. Ове интеракције треба узети у обзир код пацијената који узимају инхибиторе циклооксигеназе истовремено са АCЕ инхибиторима или антагонистима ангиотензина II. Зато, комбинација лекова треба да се примењује уз опрез,

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: daljeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna.
Preporuka iz SmPC-a: Iz tog razloga se ova kombinacija mora davati oprezno, a naročito kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da budu odgovarajuće hidrirani i trebalo bi uzeti u obzir praćenje funkcije bubrega nakon započinjanja kombinovane terapije, kao i u redovnim intervalima tokom lečenja.
Posebne grupe: Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (npr. kod dehidriranih pacijenata ili starijih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega),

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: daljeg oštećenja funkcije bubrega, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna.
Preporuka iz SmPC-a: Ovu kombinaciju lekova treba primenjivati s oprezom, posebno kod starijih pacijenata. Pacijente treba uputiti da unose dovoljnu količinu tečnosti i potrebno je razmotriti praćenje laboratorijskih vrednosti koje ukazuju na funkciju bubrega posle početka istovremene terapije i periodično posle toga.
Posebne grupe: Kod nekih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili starije osobe s oštećenom funkcijom bubrega)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Brufen

Antihipertenzivi (diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin-2 receptora) Diuretici i ACE inhibitori mogu pojačati nefrotoksičnost NSAIL. NSAIL mogu da umanje efekat diuretika i antihipertenziva, uključujući ACE inhibitore i beta-blokatore. Kod pacijenata sa smanjenom renalnom funkcijom (npr. dehidrirani ili stariji pacijenti sa smanjenom renalnom funkcijom) paralelna upotreba ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina tipa II sa lekovima koji inhibiraju ciklooksigenazu može da rezultuje u daljem pogoršanju renalne funkcije, uključujući moguću akutnu renalnu insuficijenciju, koja je uglavnom reverzibilna. Zato, ovo kombinacije treba primenjivati sa oprezom, naročito kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da budu adekvatno hidrirani i treba obratiti pažnju na renalnu funkciju nakon započinjanja paralelne terapije, i periodično nakon toga. Paralelna primena ibuprofena i diuretika koji štede kalijum ili ACE inhibitora može dovesti do hiperkalemije. Neophodno je pažljivo praćenje koncentracije kalijuma u serumu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Brufen

Renalni efekti Zbog svog efekta na perfuziju bubrega ibuprofen može izazvati retenciju natrijuma, kalijuma i tečnosti kod pacijenata koji prethodno nisu imali poremećaj funkcije bubrega. Ovo može izazvati edem ili čak dovesti do srčane insuficijencije ili hipertenzije kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primena ibuprofena, kao i drugih NSAIL, može dovesti do renalne papilarne nekroze kod životinja, kao i drugih patoloških promena bubrega. Kod ljudi su prijavljeni slučajevi akutnog intersticijskog nefritisa sa hematurijom, proteinurija i povremeno nefrotski sindrom. Renalna toksičnost primećena je kod pacijenata kod kojih renalni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju renalne perfuzije. Kod ovih pacijenata primena NSAIL može dovesti do dozno-zavisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i posledično do sniženog protoka krvi kroz bubrege, što može usloviti nastanak insuficijencije bubrega. Pacijenti sa najvećim rizikom od ove reakcije su pacijenti sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega, insuficijencijom srca, oštećenom funkcijom jetre, stariji pacijenti kao i pacijenti na terapiji ACE inhibitorima i diureticima. Simptomi se obično povlače prekidom terapije. Rizik od oštećenja bubrega prisutan je naročito kod dehidriranih adolescenata i starijih osoba.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Brufen

ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina-II i diuretici: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije, obično reverzibilno, kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati funkciju bubrega nakon započinjanja kombinovanog lečenja i u redovnim intervalima tokom lečenja (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Brufen

Sledeće kombinacije sa lekom Brufen mogu zahtevati prilagođavanje doze:

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Brufen

Uticaj na bubrege Potreban je oprez pri uvođenju terapije ibuprofenom kod dehidriranih pacijenata. Rizik od oštećenja bubrega je naročito izražen kod dehidrirane dece, adolescenata i starijih pacijenata. Dugotrajna primena ibuprofena, kao i drugih NSAIL, može dovesti do renalne papilarne nekroze, kao i drugih patoloških promena bubrega. Renalna toksičnost je takođe primećena kod pacijenata kod kojih renalni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju renalne perfuzije. Kod ovih pacijenata primena NSAIL može dovesti do dozno-zavisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i posledično do sniženog protoka krvi kroz bubrege, što može usloviti nastanak bubrežne insuficijencije. Najveći rizik od pojave ove reakcije imaju pacijenti sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega, insuficijencijom srca, oštećenjem funkcije jetre, stariji pacijenti kao i pacijenti na terapiji ACE inhibitorima i diureticima. Simptomi se obično povlače obustavom terapije NSAIL lekovima. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, jetre ili srca koristiti najmanju efektivnu dozu u što kraćem vremenskom periodu i pratiti funkciju bubrega, naročito kod pacijenata koji dugo uzimaju lek (videti odeljak 4.3).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Brufen

ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina-II i diuretici: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije, obično reverzibilno, kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati bubrežnu funkciju nakon započinjanja kombinovanog lečenja i u redovnim intervalima tokom lečenja (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Brufen

Uticaj na bubrege Potreban je oprez pri uvođenju terapije ibuprofenom kod dehidriranih pacijenata. U riziku od oštećenja bubrega su naročito dehidrirana deca, adolescenti i stariji pacijenti. Dugotrajna primena ibuprofena, kao i drugih NSAIL, može dovesti do renalne papilarne nekroze, kao i drugih patoloških promena bubrega. Renalna toksičnost primećena je kod pacijenata kod kojih renalni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju renalne perfuzije. Kod ovih pacijenata primena NSAIL može dovesti do dozno-zavisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i posledično do sniženog protoka krvi kroz bubrege, što može usloviti nastanak bubrežne insuficijencije. Pacijenti sa najvećim rizikom od ove reakcije su pacijenti sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega, insuficijencijom srca, oštećenjem funkcije jetre, stariji pacijenti kao i pacijenti na terapiji ACE inhibitorima i diureticima. Simptomi se normalno povlače obustavom terapije. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, jetre ili srca koristiti najmanju efektivnu dozu u što kraćem vremenskom periodu i pratiti funkciju bubrega, naročito kod pacijenata koji dugo uzimaju lek (videti odeljak 4.3).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Brufen

Diuretici, ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti receptora angiotenzina II NSAIL mogu umanjiti dejstvo diuretika i ostalih antihipertenzivnih lekova. Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega) istovremena primena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista receptora angiotenzina II i lekova koji inhibiraju aktivnost ciklooksigenaze može dovesti do daljeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguću akutnu bubrežnu insuficijenciju, koja je obično reverzibilna. Zbog toga se kombinacije ovih lekova trebaju primenjivati sa oprezom, naročito kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da budu odgovarajuće hidrirani, a potrebno je razmotriti redovno praćenje funkcije bubrega pri započinjanju kombinovane terapije. Diuretici mogu da povećaju rizik od nefrotoksičnosti NSAIL. Istovremena primena leka Brufen sa diureticima koji štede kalijum može dovesti do hiperkalemije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Brufen OTC

ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina-II i diuretici: povećan je rizik od akutne insuficijencije bubrega, obično reverzibilno, kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti primenjuju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba odgovarajuće hidrirati i proveravati funkciju bubrega nakon započinjanja kombinovanog lečenja i u redovnim intervalima tokom lečenja (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Brufen OTC

Uticaj na bubrege Potreban je oprez pri uvođenju terapije ibuprofenom kod dehidriranih pacijenata. U riziku od oštećenja bubrega su naročito dehidrirana deca, adolescent i stariji pacijenti. Dugotrajna primena ibuprofena, kao i drugih NSAIL, može dovesti do renalne papilarne nekroze, kao i drugih patoloških promena bubrega. Renalna toksičnost primećena je kod pacijenata kod kojih renalni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju renalne perfuzije. Kod ovih pacijenata primena NSAIL može dovesti do dozno-zavisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i posledično do smanjenog protoka krvi kroz bubrege, što može usloviti nastanak insuficijencije bubrega. Pacijenti sa najvećim rizikom od ove reakcije su pacijenti sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega, srčanom insuficijencijom, oštećenjem funkcije jetre, stariji pacijenti kao i pacijenti na terapiji ACE inhibitorima i diureticima. Simptomi se normalno povlače obustavom terapije. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, jetre ili srca koristiti najmanju efektivnu dozu u što kraćem vremenskom periodu i pratiti funkciju bubrega, naročito kod pacijenata koji dugo uzimaju lek (videti odeljak 4.3).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Brufen OTC

ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina-II: povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije, obično reverzibilno, kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (npr. dehidrirani i/ili stariji pacijenti) kada se ACE inhibitori ili angiotenzin-II antagonisti daju istovremeno sa NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Kombinaciju, dakle, treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i proveravati bubrežnu funkciju nakon otpočinjanja kombinovanog lečenja i u redovnim intervalima tokom lečenja (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Brufen OTC

Uticaj na bubrege Potreban je oprez pri uvođenju terapije ibuprofenom kod znatno dehidriranih pacijenata. U riziku od oštećenja funkcije bubrega su naročito dehidrirana deca, adolescenti i stariji pacijenti. Dugotrajna primena ibuprofena, kao i drugih NSAIL, može dovesti do renalne papilarne nekroze, kao i drugih patoloških promena bubrega. Renalna toksičnost primećena je kod pacijenata kod kojih renalni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju renalne perfuzije. Kod ovih pacijenata primena NSAIL može dovesti do dozno-zavisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i posledično do sniženog protoka krvi kroz bubrege, što može usloviti nastanak bubrežne insuficijencije. Pacijenti sa najvećim rizikom od ove reakcije su pacijenti sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega, insuficijencijom srca, oštećenjem funkcije jetre, pacijenti na terapiji ACE inhibitorima i diureticima, kao i stariji pacijenti. Prekid terapije NSAIL obično dovodi do oporavka bubrežne funkcije. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, jetre ili srca koristiti najmanju efektivnu dozu u što kraćem vremenskom periodu i pratiti funkciju bubrega, naročito kod pacijenata koji dugo uzimaju lek (videti odeljak 4.3).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: ibuprofen Sve interakcije: irbesartan Lekovi sa supstancom ibuprofen Lekovi sa supstancom irbesartan