kalcijum i ibandronska kiselina

Bisfosfonati Rizik od smanjene gastrointestinalne resorpcije bifosfonata. Savetuje se odvojena primena soli kalcijuma i bifosfonata (najmanji period od 30 minuta do više od 2 sata).

Interakcija lek-hrana Bioraspoloživost ibandronske kiseline nakon oralne primene je smanjena u prisustvu hrane. Posebno proizvodi koji sadrže kalcijum, uključujući i mleko i ostale polivalentne katjone (kao što su aluminijum, magnezijum, gvožđe), verovatno utiču na resorpciju leka Alvodronic, što je i pokazano u studijama sprovedenim na životinjama. Zbog toga, lek Alvodronic treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i ne treba uzimati hranu 1 sat nakon uzimanja leka Alvodronic (videti odeljak 4.2).

Lek Alvodronic treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i jedan sat pre prvog obroka ili pića (izuzev obične vode) tog dana (videti odeljak 4.5) ili pre bilo kog drugog, leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući i kalcijum).

Resorpcija Posle oralne primene, resorpcija ibandronske kiseline iz gornjeg dela gastrointestinalnog trakta je brza, i koncentracija u plazmi raste na dozno-proporcionalan način do 50 mg, a unosom većih doza povećanje koncentracije u plazmi je iznad dozno-proporcionalnog. Maksimalno zabeležene koncentracije u plazmi postignute su u roku od 0,5 do 2 sata (medijana 1 sat) kada se uzima natašte, a apsolutna bioraspoloživost iznosila je oko 0,6%. Obim resorpcije je smanjen kada se uzima zajedno sa hranom ili pićima (osim sa običnom vodom). Bioraspoloživost je smanjena za oko 90% kada je ibandronska kiselina primenjena sa standardnim doručkom u poređenju sa bioraspoloživošću kod osoba koje su je uzimale natašte. Nema značajnog smanjenja bioraspoloživosti ako je ibandronska kiselina uzeta 60 minuta pre prvog obroka za taj dan. I bioraspoloživost i povećanje BMD smanjuju se ako je hrana ili piće uzeto najmanje 60 minuta posle uzimanja ibandronske kiseline.

Dodaci ishrani koji sadrže kalcijum, antacidi i neki oralni lekovi koji sadrže polivalentne katjone Dodaci ishrani koji sadrže kalcijum, antacidi i neki oralni lekovi koji sadrže multivalentne katjone (kao što su aluminijum, magnezijum, gvožđe) verovatno će uticati na resorpciju leka Alvodronic. Prema tome, pacijenti ne treba da uzimaju druge oralne lekove najmanje 6 sati pre uzimanja leka Alvodronic, kao i jedan sat nakon uzimanja leka Alvodronic.

Interakcija sa hranom Bioraspoloživost ibandronske kiseline nakon oralne primene je smanjena u prisustvu hrane. Posebno proizvodikoji sadrže kalcijum, uključujući mleko i druge polivalentne katjone (kao što su aluminijum, magnezijum, gvožđe), verovatno utiču na resorpciju leka Bonviva, što je i pokazano u studijama na životinjama. Zbog toga, lek Bonviva treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i ne treba uzimati hranu 1 sat nakon uzimanja leka Bonviva (vidi odeljak 4.2).

Lek Bonviva treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i jedan sat pre prvog obroka ili pića (izuzev obične vode) tog dana (videti odeljak 4.5) ili pre bilo kog drugog leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući i kalcijum):

Resorpcija Resorpcija ibandronske kiseline u gornjem delu gastrointestinalnog trakta je brza nakon oralne primene, i koncentracija u plazmi raste na dozno-proporcionlan način sve do 50 mg, s tim što se sa primenom većih doza zapaža povećanje koncentracije u plazmi iznad dozno-proporcionalnog nivoa. Maksimalne zabeležene koncetracije u plazmi dostižu se u roku od 0,5 do 2 sata (medijana 1 sat) kada se uzima natašte, a apsolutna bioraspoloživost je oko 0,6%. Obim resorpcije je smanjen kada se lek uzima sa hranom ili pićem (osim sa vodom). Bioraspoloživost se smanjuje za oko 90% kada se ibandronska kiselina primenjuje uz standardni doručak, u poređenju sa bioraspoloživošću kod ispitanika koji su lek uzimali natašte. Nema značajnog smanjenja bioraspoloživosti pod uslovom da se ibandronska kiselina uzima 60 minuta pre prvog obroka za taj dan. Bioraspoloživost i povećanje BMD smanjuju se kada se hrana ili piće uzimaju pre nego što prođe manje od 60 minuta od primene ibandronske kiseline.

Dodaci ishrani koji sadrže kalcijum, antacidi i neki oralni lekovi koji sadrže polivalentne katjone Dodaci ishrani koji sadrže kalcijum, antacidi i neki oralni lekovi koji sadrže multivalentne katjone (kao što su aluminijum, magnezijum, gvožđe) verovatno će uticati na resorpciju leka Bonviva. Prema tome, pacijenti ne treba da uzimaju druge oralne lekove najmanje 6 časova pre uzimanja leka Bonviva i još jedan sat nakon uzimanja leka Bonviva (videti odeljak 4.2).

Interakcije sa hranom Uopšteno govoreći, bioraspoloživost oralno primenjene ibandronske kiseline smanjena je u prisustvu hrane. To se posebno odnosi na proizvode koji sadrže kalcijum, uključujući i mleko, kao i druge polivalentne katjone (kao što su aluminijum, magnezijum, gvožđe), koji verovatno utiču na resorpciju ibandronske kiseline, što se podudara sa rezultatima ispitivanja na životinjama. Zbog toga, lek Ibandronat PharmaS treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka), s tim da se i tokom jednog sata po uzimanju leka nastavi sa gladovanjem (videti odeljak 4.2).

Lek Ibandronat PharmaS treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od poslednjeg obroka) i jedan sat pre prvog uzimanja hrane ili tečnosti (osim obične vode) tog dana (videti odeljak 4.5), ili pre bilo kog drugog, leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući i kalcijum).

Resorpcija Po oralnoj primeni, resorpcija ibandronske kiseline u gornjem delu gastrointestinalnog trakta je brza, a koncentracija u plazmi raste na dozno-proporcionalan način do oralne doze od 50 mg, s tim što se sa primenom većih doza zapaža povećanje koncentracije u plazmi iznad dozno-proporcionalnog. Maksimalne zabeležene koncentracije u plazmi postižu se u roku od 0,5 do 2 sata (medijana 1 sat) kada se uzima na prazan stomak, uz apsolutnu bioraspoloživost od oko 0,6%. Obim resorpcije je smanjen kada se uzima sa hranom ili pićima (izuzev obične vode). Bioraspoloživost se smanjuje za oko 90% kada se ibandronska kiselina primenjuje uz standardni doručak u poređenju sa bioraspoloživošću kod ispitanika koji lek uzmu na prazan stomak. Nema značajnog smanjenja bioraspoloživosti, ako se ibandronska kiselina uzme 60 minuta pre prvog unosa hrane za taj dan. I bioraspoloživost i povećanje BMD-a smanjuju se kada se hrana ili piće unose manje od 60 minuta posle uzimanja doze ibandronske kiseline.