Provera interakcije aktivnih supstanci

hidrohlortiazid i zofenopril

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Preporuka iz SmPC-a: Treba izbegavati istovremenu primenu leka DIUNORM sa solima kalijuma ili sa diureticima koji štede kalijum kod pacijenata koji istovremeno koriste ACE inhibitore, blokatore receptora angiotenzina (ARB) ili direktne inhibitore renina (DRI)
Posebne grupe: kod pacijenata koji istovremeno koriste ACE inhibitore, blokatore receptora angiotenzina (ARB) ili direktne inhibitore renina (DRI)

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
Mogući efekat: Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.
Preporuka iz SmPC-a: Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a: Ukoliko je prethodna diuretska terapija izazvala depleciju natrijuma treba ili prekinuti upotrebu diuretika tri dana pre uvođenja ACE inhibitora, ili započeti terapiju malim dozama ACE inhibitora
Posebne grupe: kod pacijenata sa postojećom deplecijom natrijuma (pogotovo kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije)

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a: potrebno je ukinuti uzimanje diuretike 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) ili terapiju ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) započeti manjim dozama
Posebne grupe: kod pacijenata sa prethodnom deplecijom natrijuma, a posebno kod pacijenata sa stenozom renalne arterije

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: velikog pada krvnog pritiska i pogoršanja funkcije bubrega
Mogući efekat: postoji rizik od velikog pada krvnog pritiska i pogoršanja funkcije bubrega
Preporuka iz SmPC-a: terapija diureticima treba da se prekine 2-3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima
Kontekst doziranja: 2-3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima
Posebne grupe: naročito kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom natrijuma/ili volumena

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: aditivni efekat pri istovremenoj primeni
Preporuka iz SmPC-a: Dozu antihipertenzivnih lekova, posebno adrenergičkih blokatora, po potrebi smanjiti kad se u terapiju uvede Hemopres
Kontekst doziranja: po potrebi smanjiti

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: hipotenzije pri prvoj dozi
Preporuka iz SmPC-a: Pre započinjanja terapije ACE inhibitorom diuretska terapija se obustavlja 2 - 3 dana pre
Kontekst doziranja: 2 - 3 dana pre

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
Preporuka iz SmPC-a: Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemijsko dejstvo hidrohlortiazida se može povećati istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, ACTH, amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, salicilne kiselina i derivata.
Preporuka iz SmPC-a: Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemičko dejstvo hidrohlortiazida može biti pojačano istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, adrenokortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicillina G i derivata salicilne kiseline ili antiaritmika. Ako ovi lekovi moraju da se propišu sa lekom Valtricom, savetuje se praćenje koncentracije kalijuma u plazmi.

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena koja zahteva oprez Diuretici (tiazidni ili diuretici Henleove petlje) Pacijenti koji su bili na terapiji velikim dozama diuretika, mogu iskusiti hipovolemiju i rizik od hipotenzije nakon započinjanja terapije zofenoprilom (videti odeljak 4.4).
Mehanizam: gubitak volumena tečnosti i elektrolita usled terapije diureticima dovodi do hipovolemije koja povećava rizik od hipotenzije nakon primene zofenoprila
Kontekst doziranja: započeti u bolnici pod strogim nadzorom sa malim dozama i pažljivim prilagođavanjem doza; moguće prekidanje diuretika; intravenska nadoknada tečnosti po potrebi
Posebne grupe: pacijenti koji su na terapiji velikim dozama diuretika ili imaju gubitak volumena tečnosti i elektrolita; pacijenti sa povećanim rizikom od simptomatske hipotenzije

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Dvostruka blokada RAAS-a blokatorima receptora angiotenzina, ACE inhibitorima ili aliskirenom Podaci iz kliničkih istraživanja pokazuju da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) nastala usled kombinovane primene ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući i akutnu insuficijenciju bubrega) u poređenju sa primenom samo jednog agensa koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Mogući efekat: Dvostruka blokada RAAS-a blokatorima receptora angiotenzina, ACE inhibitorima ili aliskirenom Podaci iz kliničkih istraživanja pokazuju da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) nastala usled kombinovane primene ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući i akutnu insuficijenciju bubrega) u poređenju sa primenom samo jednog agensa koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Ostali antihipertenzivni lekovi Valsacombi može da pojača dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova (npr. gvanetidin, metildopa, vazodilatatori, ACEI, blokatori angiotenzin II receptora, beta blokatori, blokatori kalcijumovih kanala i direktni inhibitori renina).
Mogući efekat: Ostali antihipertenzivni lekovi Valsacombi može da pojača dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova (npr. gvanetidin, metildopa, vazodilatatori, ACEI, blokatori angiotenzin II receptora, beta blokatori, blokatori kalcijumovih kanala i direktni inhibitori renina).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4DIUNORM

Treba izbegavati istovremenu primenu leka DIUNORM sa solima kalijuma ili sa diureticima koji štede kalijum kod pacijenata koji istovremeno koriste ACE inhibitore, blokatore receptora angiotenzina (ARB) ili direktne inhibitore renina (DRI).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Zofecard

Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Lodoz

Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori), Antagonisti angiotenzin II receptora (AIIA) Postoji rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije na početku terapije ACE inhibitorima kod pacijenata sa postojećom deplecijom natrijuma (pogotovo kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije). Ukoliko je prethodna diuretska terapija izazvala depleciju natrijuma treba ili prekinuti upotrebu diuretika tri dana pre uvođenja ACE inhibitora, ili započeti terapiju malim dozama ACE inhibitora.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Tensec plus

ACE inhibitori (npr. kaptopril, enalapril), antagonisti angiotenzin II receptora: tokom započinjanja terapije ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora), postoji rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata sa prethodnom deplecijom natrijuma, a posebno kod pacijenata sa stenozom renalne arterije. Ukoliko je prethodna antihipertenzivna terapija diureticima uzrokovala depleciju natrijuma, potrebno je ukinuti uzimanje diuretike 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) ili terapiju ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) započeti manjim dozama.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5DIUNORM

Tokom lečenja lekom DIUNORM postoji rizik od velikog pada krvnog pritiska i pogoršanja funkcije bubrega, ako se na početku lečenja dodatno uzimaju inhibitori (kao što je kaptopril). Zbog toga terapija diureticima treba da se prekine 2-3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima da bi se smanjio rizik od hipotenzije nakon primene prve doze.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.2DIUNORM

Potrebno je korigovati depleciju volumena i/ili natrijuma pre nego što se hidrohlortiazid primeni u kombinaciji sa ACE-inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina (engl. angiotensin receptor blockers, ARB) ili direktnim inhibitorima renina (DIR). Inače, terapiju hidrohlortiazidom u početku treba sprovoditi pod strogim nadzorom lekara.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4DIUNORM

Ostalo: Efekat smanjenja krvnog pritiska ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina ili direktnim inhibitorima renina je povećan kod primene lekova koji povećavaju aktivnost plazma renina (kao što su diuretici). Potreban je oprez kada se pored hidrohlortiazida koriste ACE inhibitori (ili ARB ili DRI), naročito kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom natrijuma/ili volumena.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Hemopres

Ostali antihipertenzivi – aditivni efekat pri istovremenoj primeni. Dozu antihipertenzivnih lekova, posebno adrenergičkih blokatora, po potrebi smanjiti kad se u terapiju uvede Hemopres. Pre započinjanja terapije ACE inhibitorom diuretska terapija se obustavlja 2 - 3 dana pre, kako bi se sprečila pojava hipotenzije pri prvoj dozi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Zofecard

Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Yanida plus

Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemijsko dejstvo hidrohlortiazida se može povećati istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, ACTH, amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, acetilsalicilne kiselina i derivata.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Valtricom

Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemičko dejstvo hidrohlortiazida može biti pojačano istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, adrenokortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicillina G i derivata salicilne kiseline ili antiaritmika.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zofecard

Verovatnoća hipotenzivnog dejstva se može smanjiti ukidanjem diuretika, povećanjem unosa tečnosti ili soli ili započinjanjem terapije manjim dozama zofenoprila.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: hidrohlortiazid Sve interakcije: zofenopril Lekovi sa supstancom hidrohlortiazid Lekovi sa supstancom zofenopril