- Preporuka iz SmPC-a
- trebalo bi izbegavati ili pažljivo kontrolisati
Provera interakcije aktivnih supstanci
heparin-natrijum i rivaroksaban
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može imati za posledicu produženu ili trajnu paralizu
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može imati za posledicu produženu ili trajnu paralizu
- Preporuka iz SmPC-a
- neophodna je ekstremna budnost i često praćenje pacijenta
- Kontekst doziranja
- 4 - 6 sati nakon poslednje intravenske primene heparina ili 8-12 sati nakon poslednje supkutane primene
- Posebne grupe
- Kod pacijenata koji se podvrgavaju periduralnoj ili spinalnoj anesteziji ili spinalnoj punkciji
- Klinički rizik
- SSRI/SNRI Kao i kod drugih antikoagulanasa, postoji mogućnost da su pacijenti izloženi većem riziku od krvarenja kod istovremene primene rivaroksabana sa SSRI i SNRI zbog prijavljenog efekta ovih lekova na trombocite.
- Mogući efekat
- SSRI/SNRI Kao i kod drugih antikoagulanasa, postoji mogućnost da su pacijenti izloženi većem riziku od krvarenja kod istovremene primene rivaroksabana sa SSRI i SNRI zbog prijavljenog efekta ovih lekova na trombocite.
- Klinički rizik
- Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).
- Mogući efekat
- Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).
- Klinički rizik
- povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
- Klinički rizik
- Povećani rizik od krvarenja se ne može isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod dugotrajne primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
- Klinički rizik
- Povećan rizik od krvarenja se ne može isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
- Klinički rizik
- Povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kombinacije heparina sa lekovima koji utiču na funkciju trombocita ili sistem koagulaciјe trebalo bi izbegavati ili pažljivo kontrolisati (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata koji se podvrgavaju periduralnoj ili spinalnoj anesteziji ili spinalnoj punkciji, profilaktička primena heparina je u veoma retkim slučajevima povezana sa nastankom epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može imati za posledicu produženu ili trajnu paralizu. Rizik je veći usled upotrebe periduralnog ili spinalnog katetera u anesteziji, istovremene upotrebe lekova koji utiču na hemostazu kao što su nesteroidni antiinfalamatorni lekovi (NSAIL), inhibitori trombocita ili antikoagulansi, kao i usled traumatične ili ponavljane punkcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Prilikom donošenja odluke o dužini intervala između poslednje primene heparina u profilaktičkim dozama (15 000 i.j./dan) i postavljanja ili skidanja periduralnog odnosno spinalnog katetera, moraju se uzeti u obzir karakteristike samog leka kao i profil pacijenta. Postavljanje ili uklanjanje periduralnog ili spinalnog katetera se ne sme dozvoliti 4 - 6 sati nakon poslednje primene heparina i naredna doza ne bi trebalo da se primenjuje najmanje 1 sat nakon procedure. Za terapijske doze (>15 000 i.j./dan), postavljanje ili uklanjanje periduralnog ili spinalnog katetera se ne sme dozvoliti 4 - 6 sati nakon poslednje intravenske primene heparina ili 8-12 sati nakon poslednje supkutane primene. Ponovnu primenu leka odložiti do završetka hirurške intervencije ili najmanje 1 sat nakon intervencije.Otvori ALIMS dokument ↗
Ukoliko lekar odluči da primeni antikoagulantnu terapiju u toku periduralne ili spinalne anestezije, neophodna je ekstremna budnost i često praćenje pacijenta kako bi se uočio bilo koji znak ili simptom neurološkog oštećenja, kao što je bol u leđima, senzorni ili motorni deficiti, kao i disfunkcija creva ili mokraćne bešike. Pacijente upozoriti da odmah obaveste medicinsko osoblje ukoliko se javi neki od navedenih simptoma. Ako postoji sumnja da se radi o znacima ili simptomima epiduralnog ili spinalnog hematoma, treba hitno postaviti dijagnozu i započeti terapiju, uključujući dekompresiju kičmene moždine.Otvori ALIMS dokument ↗
SSRI / SNRI Kao i kod primene drugih antikoagulanasa, može postojati mogućnost povećanog rizika od krvarenja kod pacijenata u slučaju istovremene primene rivaroksabana sa SSRI ili SNRI, zbog njihovog prijavljenog efekta na trombocite.Otvori ALIMS dokument ↗
SSRI/SNRI Kao i kod drugih antikoagulanasa, postoji mogućnost da su pacijenti izloženi većem riziku od krvarenja kod istovremene primene rivaroksabana sa SSRI i SNRI zbog prijavljenog efekta ovih lekova na trombocite.Otvori ALIMS dokument ↗
SSRI/SNRI Kao i kod primene drugih antikoagulanasa, može postojati mogućnost da su pacijenti izloženi većem riziku od krvarenje kod istovremene primene rivaroksabana sa SSRI i SNRI zbog prijavljenog uticaja ovih lekova na trombocite.Otvori ALIMS dokument ↗
Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
• fibrinolitika, drugi antikoagulansi (derivati kumarina)Otvori ALIMS dokument ↗
Nisu poznate klinički značajne interakcije sa drugim lekovima pri lokalnoj primeni, ali se ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene, jer se penetracija heparina opisuje i kroz neoštećenu kožu.Otvori ALIMS dokument ↗
Sledeće interakcije opisane su pri parenteralnoj primeni heparina:Otvori ALIMS dokument ↗
povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći.Otvori ALIMS dokument ↗