Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- trebalo bi izbegavati ili pažljivo kontrolisati
Provera interakcije aktivnih supstanci
heparin-natrijum i klopidogrel
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može imati za posledicu produženu ili trajnu paralizu
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može imati za posledicu produženu ili trajnu paralizu
- Preporuka iz SmPC-a
- neophodna je ekstremna budnost i često praćenje pacijenta
- Kontekst doziranja
- 4 - 6 sati nakon poslednje intravenske primene heparina ili 8-12 sati nakon poslednje supkutane primene
- Posebne grupe
- Kod pacijenata koji se podvrgavaju periduralnoj ili spinalnoj anesteziji ili spinalnoj punkciji
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Antikoagulantno dejstvo heparina može biti pojačano usled istovremene primene lekova koji deluju na sistem koagulacije
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se ne može izbeći kombinacija nekih od ovih lekova, neophodno je pažljivo praćenje pacijenta
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Povećani rizik od krvarenja se ne može isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod dugotrajne primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Povećan rizik od krvarenja se ne može isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći
- Mogući efekat
- ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene
- Kontekst doziranja
- pri parenteralnoj primeni heparina
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Moguća je farmakodinamska interakcija između klopidogrela i heparina, koja može povećati rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- upotreba klopidogrela nije zahtevala modifikovanje doze heparina, niti je menjala dejstvo heparina na koagulaciju
- Preporuka iz SmPC-a
- istovremena upotreba ova dva leka mora sprovoditi veoma oprezno
- Posebne grupe
- U kliničkoj studiji sprovedenoj kod zdravih ispitanika
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Farmakodinamska interakcija između klopidogrela i heparina se može javiti i povećati rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- primena klopidogrela nije zahtevala promenu doze heparina, niti je menjala efekat heparina na koagulaciju
- Preporuka iz SmPC-a
- pri istovremenoj primeni potreban oprez
- Posebne grupe
- u jednoj kliničkoj studiji sa zdravim ispitanicima
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećani rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- Postoji povećani rizik od krvarenja usled potencijalnog aditivnog efekta
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez pri istovremenoj primeni sa lekovima kod kojih postoji povećan rizik od krvarenja
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Farmakodinamska interakcija između klopidogrela i heparina je moguća i može povećati rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- primena klopidogrela nije iziskivala promenu doze heparina, niti je menjala efekat heparina na koagulaciju
- Preporuka iz SmPC-a
- pri istovremenoj primeni potreban oprez
- Posebne grupe
- U jednoj kliničkoj studiji sprovedenoj na zdravim ispitanicima
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećan rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- Postoji povećan rizik od krvarenja zbog potencijalnog kumulativnog efekta
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez pri istovremenoj primeni lekova povezanih sa rizikom od krvarenja
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.4Heparin Galenika
Kombinacije heparina sa lekovima koji utiču na funkciju trombocita ili sistem koagulaciјe trebalo bi izbegavati ili pažljivo kontrolisati (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Heparin Galenika
Kod pacijenata koji se podvrgavaju periduralnoj ili spinalnoj anesteziji ili spinalnoj punkciji, profilaktička primena heparina je u veoma retkim slučajevima povezana sa nastankom epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može imati za posledicu produženu ili trajnu paralizu. Rizik je veći usled upotrebe periduralnog ili spinalnog katetera u anesteziji, istovremene upotrebe lekova koji utiču na hemostazu kao što su nesteroidni antiinfalamatorni lekovi (NSAIL), inhibitori trombocita ili antikoagulansi, kao i usled traumatične ili ponavljane punkcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Heparin Galenika
Prilikom donošenja odluke o dužini intervala između poslednje primene heparina u profilaktičkim dozama (15 000 i.j./dan) i postavljanja ili skidanja periduralnog odnosno spinalnog katetera, moraju se uzeti u obzir karakteristike samog leka kao i profil pacijenta. Postavljanje ili uklanjanje periduralnog ili spinalnog katetera se ne sme dozvoliti 4 - 6 sati nakon poslednje primene heparina i naredna doza ne bi trebalo da se primenjuje najmanje 1 sat nakon procedure. Za terapijske doze (>15 000 i.j./dan), postavljanje ili uklanjanje periduralnog ili spinalnog katetera se ne sme dozvoliti 4 - 6 sati nakon poslednje intravenske primene heparina ili 8-12 sati nakon poslednje supkutane primene. Ponovnu primenu leka odložiti do završetka hirurške intervencije ili najmanje 1 sat nakon intervencije.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Heparin Galenika
Ukoliko lekar odluči da primeni antikoagulantnu terapiju u toku periduralne ili spinalne anestezije, neophodna je ekstremna budnost i često praćenje pacijenta kako bi se uočio bilo koji znak ili simptom neurološkog oštećenja, kao što je bol u leđima, senzorni ili motorni deficiti, kao i disfunkcija creva ili mokraćne bešike. Pacijente upozoriti da odmah obaveste medicinsko osoblje ukoliko se javi neki od navedenih simptoma. Ako postoji sumnja da se radi o znacima ili simptomima epiduralnog ili spinalnog hematoma, treba hitno postaviti dijagnozu i započeti terapiju, uključujući dekompresiju kičmene moždine.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Heparin Galenika
inhibitori agregacije trombocita (npr. acetilsalicilna kiselina,Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Heparin Galenika
Antikoagulantno dejstvo heparina može biti pojačano usled istovremene primene lekova koji deluju na sistem koagulacije,Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Heparin Galenika
Ukoliko se ne može izbeći kombinacija nekih od ovih lekova, neophodno je pažljivo praćenje pacijenta (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hepalpan
• inhibitori agregacije trombocita (acetilsalicilna kiselina, tiklopidin, klopidogrel, dipiridamol u velikim dozama)Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hepalpan
Nisu poznate klinički značajne interakcije sa drugim lekovima pri lokalnoj primeni, ali se ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene, jer se penetracija heparina opisuje i kroz neoštećenu kožu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hepalpan
Sledeće interakcije opisane su pri parenteralnoj primeni heparina:Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hepalpan
povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hepalpan 1000
- inhibitori agregacije trombocita (acetilsalicilna kiselina, tiklopidin, klopidogrel, dipiridamol - u velikim dozama),Otvori ALIMS dokument ↗