- Klinički rizik
- povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se nadzor pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- smanjenje doze haloperidola ako je neophodno
- Posebne grupe
- Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba
Provera interakcije aktivnih supstanci
haloperidol i sertralin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Mogući efekat
- Lekovi koji se metabolišu putem citohroma P450 Sertralin može bitislab do umeren inhibitor enzima CYP2D6. Hronična primena doze od 50 mg sertralina dnevno dovodi do umerenog povećanja (u proseku 23 - 37%) ravnotežne koncentracije desipramina u plazmi (marker CYP2D6 izoenzimske aktivnosti). Klinički značajne interakcije mogu se javiti pri primeni drugih CYP2D6 supstrata koji imaju malu terapijsku širinu, kao što su antiaritmici 1C klase kao što su propafenon i flekainid, triciklični antidepresivi i tipični antipsihotici, posebno pri višim dozama sertralina.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
CYP2D6 inhibitori – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin. Kombinovani CYP3A4 i CYP2D6 inhibitori: fluoksetin, ritonavir. Neutvrđen mehanizam – buspiron. Navedeni spisak nije sveobuhvatan. Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi može dovesti do povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Ovo produženje je primećeno kada je haloperidol primenjen sa kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg/dan) i paroksetina (20 mg/dan). Preporučuje se nadzor pacijenata koji uzimaju haloperidol istovremeno sa ovim lekovima zbog moguće pojave znakova i simptoma povećanog ili produženog farmakološkog efekta haloperidola kao i smanjenje doze haloperidola ako je neophodno.Otvori ALIMS dokument ↗
Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi Sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka.Otvori ALIMS dokument ↗
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam– buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6 mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji se metabolišu putem citohroma P450 Sertralin može bitislab do umeren inhibitor enzima CYP2D6. Hronična primena doze od 50 mg sertralina dnevno dovodi do umerenog povećanja (u proseku 23 - 37%) ravnotežne koncentracije desipramina u plazmi (marker CYP2D6 izoenzimske aktivnosti). Klinički značajne interakcije mogu se javiti pri primeni drugih CYP2D6 supstrata koji imaju malu terapijsku širinu, kao što su antiaritmici 1C klase kao što su propafenon i flekainid, triciklični antidepresivi i tipični antipsihotici, posebno pri višim dozama sertralina.Otvori ALIMS dokument ↗