- Mogući efekat
- Kardiovaskularna dejstva Haloperidol Sopharma je kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval (videti odeljak 4.3). Na primer: - antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, hinidin), - antiaritmici klase III (npr. amjodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol), - određeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram), - određeni antibiotici (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin, telitromicin), - drugi antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon), - određeni antimikotici (npr. pentamidin), - određeni antimalarici (npr. halofantrin), - određeni gastrointestinalni lekovi (npr. dolasetron), - određeni lekovi koji se koriste u terapiji karcionoma (npr. toremifen, vandetanib).
- Preporuka iz SmPC-a
- Kardiovaskularna dejstva Haloperidol Sopharma je kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval (videti odeljak 4.3). Na primer: - antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, hinidin), - antiaritmici klase III (npr. amjodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol), - određeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram), - određeni antibiotici (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin, telitromicin), - drugi antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon), - određeni antimikotici (npr. pentamidin), - određeni antimalarici (npr. halofantrin), - određeni gastrointestinalni lekovi (npr. dolasetron), - određeni lekovi koji se koriste u terapiji karcionoma (npr. toremifen, vandetanib).
Provera interakcije aktivnih supstanci
haloperidol i moksifloksacin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- To može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija, uključujući torsade de pointes.
- Mogući efekat
- Aditivni efekat na produženje QT intervala pri primeni moksifloksacina i drugih lekova koji mogu produžiti QTc interval se ne može isključiti.
- Preporuka iz SmPC-a
- Stoga je istovremena primena moksifloksacina sa nekim od sledećih lekova kontraindikovana (videti odeljak 4.3):
- Klinički rizik
- ventrikularne aritmije
- Mogući efekat
- produžavaju QTc interval
- Preporuka iz SmPC-a
- kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima koji produžavaju QTc interval
- Posebne grupe
- Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba
- Klinički rizik
- ventrikularne aritmije
- Mogući efekat
- produžavaju QTc interval
- Preporuka iz SmPC-a
- kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Iz tog razloga je kontraindikovana upotreba moksifloksacina sa sledećim lekovima (videti odeljak 4.3): - antiaritmici klase IA (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid); - antiaritmici klase III (npr. amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); - antipsihotici (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)Otvori ALIMS dokument ↗
Zbog toga je kontraindikovana istovremena primena moksifloksacina sa bilo kojim od sledećih lekova (videti odeljak 4.3): antiaritmici klase IA (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid); antiaritmici klase III (npr. amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); antipsihotici (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)Otvori ALIMS dokument ↗
Aditivni efekat na produženje QT intervala pri primeni moksifloksacina i drugih lekova koji mogu produžiti QTc interval se ne može isključiti. To može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija, uključujući torsade de pointes. Stoga je istovremena primena moksifloksacina sa nekim od sledećih lekova kontraindikovana (videti odeljak 4.3):Otvori ALIMS dokument ↗
Moksifloksacin se ne sme koristiti istovremeno sa drugim lekovima koji podužuju QT interval (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Lek Haloperidol HF je kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima koji produžavaju QTc interval (videti odeljak 4.3). Primeri su sledeći: Antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, hinidin) Antiaritmici klase III (npr. amjodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol) Neki antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram) Neki antibiotici (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin, telitromicin) Drugi antipsihotici (npr. derivati fenotiazini, sertindol, pimozid, ziprasidon) Neki antimikotici (npr. pentamidin) Neki antimalarici (npr. halofantrin) Neki gastrointestinalni lekovi (npr. dolasetron) Neki lekovi koji se koriste u terapiji malignih oboljenja (npr. toremifen, vandetanib) Neki drugi lekovi (npr. bepridil, metadon) Otvori ALIMS dokument ↗
Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena terapija lekovima koji produžavaju QT interval (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Kod primene haloperidola su veoma retko prijavljeni slučajevi prolongacije QT intervala i/ili ventrikularne aritmije i retko slučajevi iznenadne smrti (videti odeljke 4.3 i 4.8). Oni se češće javljaju usled korišćenja visokih doza, velikih koncentracija u plazmi, kod predisponiranih pacijenata ili kod parenteralne primene, pre svega kod intravenske primene. Haloperidol se mora s oprezom koristiti kod pacijenata sa bradikardijom, oboljenjem srca, produženjem QTc intervala ili preteranim konzumiranjem alkohola u porodičnoj anamnezi. Haloperidol se mora s oprezom koristiti kod pacijenata sa potencijalno visokim koncentracijama u plazmi (videti odeljak 4.4, slabi metabolizatori CYP2D6).Otvori ALIMS dokument ↗
Lek Haloperidol Krka je kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval (videti odeljak 4.3). Na primer: - antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, hinidin), - antiaritmici klase III (npr. amjodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol), - određeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram), - određeni antibiotici (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin, telitromicin), - drugi antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon), - određeni antimikotici (npr. pentamidin), - određeni antimalarici (npr. halofantrin), - određeni gastrointestinalni lekovi (npr. dolasetron), - određeni lekovi koji se koriste u terapiji karcionoma (npr. toremifen, vandetanib). - određeni drugi lekovi (npr. bepridil, metadon).Otvori ALIMS dokument ↗
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata.Otvori ALIMS dokument ↗
Osim iznenadne smrti, sa haloperidolom je zabeležen produžetak QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije (pogledajte tačke 4.3 i 4.8). Deluje da se rizik od ovih događaja povećava sa velikim dozama, velikim koncentracijama u plazmi, kod predisponiranih pacijenata ili kod parenteralne primene, pre svega kod intravenske primene. Savetuje se oprez kod pacijenata sa bradikardijom, srčanim oboljenjima, produženim QTc intervalom u porodičnoj anamnezi ili istorijom teške izloženosti alkoholu. Neophodan je oprez i kod potencijalno visokih koncentracija u plazmi (videti odeljak 4.4, Slabi metabolizeri CYP2D6).Otvori ALIMS dokument ↗
Haloperidol Krka je kontraindikovan u kombinaciji sa lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval (videti odeljak 4.3). Na primer: - antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, hinidin), - antiaritmici klase III (npr. amjodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol), - određeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram), - određeni antibiotici (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin, telitromicin), - drugi antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon), - određeni antimikotici (npr. pentamidin), - određeni antimalarici (npr. halofantrin), - određeni gastrointestinalni lekovi (npr. dolasetron), - određeni lekovi koji se koriste u terapiji karcionoma (npr. toremifen, vandetanib). - određeni drugi lekovi (npr. bepridil, metadon).Otvori ALIMS dokument ↗