linagliptin i glimepirid

Kada je linagliptin primenjivan kao dodatna terapija derivatu sulfoniluree (pored osnovne terapije metforminom), incidenca hipoglikemije je bila povećana u odnosu na placebo (videti odeljak 4.8). Poznato je da derivati sulfoniluree i insulin izazivaju hipoglikemiju. Stoga se savetuje oprez kada se linagliptin primenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree i/ili insulinom. Treba razmotriti smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina (videti odeljak 4.2).

Kada se linagliptin primenjuje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili insulinom, treba razmotriti primenu manje doze derivata sulfoniluree ili insulina kako bi se smanjio rizik od nastanka hipoglikemije (videti odeljak 4.4).

Međutim, pacijente treba upozoriti na mogući rizik od hipoglikemije, posebno kada se istovremeno primenjuju sa derivatima sulfoniluree i/ili insulinom.

Najčešće prijavljena neželjena reakcija je bila „hipoglikemija“ u grupi na trostrukoj terapiji, linagliptin plus metformin plus derivat sulfoniluree, 14,8% prema 7,6% u placebo grupi. U placebom kontrolisanim ispitivanjima 4,9% pacijenata je imalo „hipoglikemiju“ kao neželjenu reakciju u grupi koja je primala linagliptin. Od toga, 4,0% su bile blage, 0,9% su bile umerene i 0,1% su bile klasifikovane kao jake prema intenzitetu. Pankreatitis je bio prijavljen češće kod pacijenata randomizovanih na linagliptin (7 događaja kod 6580 pacijenata koji su primali linagliptin prema 2 događaja kod 4383 pacijenta koja su primala placebo).

Pojačava dejstvo na smanjenje koncentracije glukoze u krvi i, u nekim slučajevima, posledična hipoglikemija se može javiti kod istovremene primene sa nekim od sledećih lekova, na primer : - fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, - insulin i oralni antidijabetici, kao što je metformin, - salicilati i p-aminosalicilna kiselina, - anabolički steroidi i muški polni hormoni, - hloramfenikol, pojedini sulfonamidi sa dugim dejstvom, tetraciklini, hinolonski antibiotici i klaritromicin - kumarinski antikoagulansi, - fenfluramin, - dizopiramid, - fibrati, - ACE inhibitori, - fluoksetin, MAO inhibitori, - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon, - simpatolitici - ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi, - mikonazol, flukonazol, - pentoksifilin (velike doze parenteralno), - tritokvalin.

Ako se glimepirid uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima, može da se javi neželjeno povećanje ili smanjenje hipoglikemijskog dejstva glimepirida. Zbog toga se drugi lekovi mogu uzimati istovremeno sa glimepiridom samo uz konsultaciju (ili uz recept) lekara.

Pojačano dejstvo na smanjenje koncentracije glukoze u krvi i, u nekim slučajevima, posledična hipoglikemija se može javiti kod istovremene primene sa nekim od sledećih lekova, na primer : - fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, - insulin i oralni antidijabetici, kao što je metformin, - salicilati i p-aminosalicilna kiselina, - anabolički steroidi i muški polni hormoni, - hloramfenikol, pojedini sulfonamidi sa dugim dejstvom, tetraciklini, hinolonski antibiotici i klaritromicin, - kumarinski antikoagulansi, - fenfluramin, - dizopiramid, - fibrati, - ACE inhibitori, - fluoksetin, MAO inhibitori, - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon, - simpatolitici, - ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi, - mikonazol, flukonazol, - pentoksifilin (velike doze parenteralno), - tritokvalin.

Pojačava dejstvo na smanjenje koncentracije glukoze u krvi i, u nekim slučajevima, posledična hipoglikemija se može javiti kod istovremene primene sa nekim od sledećih lekova, na primer: - fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, - insulin i oralni antidijabetici, kao što je metformin, - salicilati i p-aminosalicilna kiselina, - anabolički steroidi i muški polni hormoni, - hloramfenikol, pojedini sulfonamidi sa dugim dejstvom, tetraciklini, hinolonski antibiotici i klaritromicin - kumarinski antikoagulansi, - fenfluramin, - dizopiramid, - fibrati, - ACE inhibitori, - fluoksetin, MAO inhibitori, - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon, - simpatolitici - ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi, - mikonazol, flukonazol, - pentoksifilin (velike doze parenteralno), - tritokvalin.

Ako se glimepirid uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima, može da se javi neželjeno povećanje ili smanjenje hipoglikemijskog dejstva glimepirida. Zbog toga, se drugi lekovi mogu uzimati istovremeno sa glimepiridom samo uz konsultaciju (ili uz recept) lekara.

Ne očekuju se klinički značajne interakcije sa drugim lekovima iz grupe derivata sulfoniluree (npr. glipizid, tolbutamid, i glimepirid) koji se, poput glibenklamida, primarno eliminišu preko CYP2C9.