LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

sitagliptin i gliklazid

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može doći do prekomernog pada šećera u krvi.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije
Mogući efekat
može biti potrebna niža doza derivata sulfoniluree
Preporuka iz SmPC-a
može biti potrebna niža doza derivata sulfoniluree
Kontekst doziranja
niža doza derivata sulfoniluree
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije
Mogući efekat
može biti potrebna niža doza sulfoniluree
Preporuka iz SmPC-a
može biti potrebna niža doza sulfoniluree
Kontekst doziranja
niža doza sulfoniluree
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije
Mogući efekat
može se ukazati potreba za smanjenjem doze sulfoniluree
Preporuka iz SmPC-a
može se ukazati potreba za smanjenjem doze sulfoniluree
Kontekst doziranja
smanjenjem doze sulfoniluree
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije
Mogući efekat
može biti potrebna manja doza derivata sulfoniluree
Preporuka iz SmPC-a
može biti potrebna manja doza derivata sulfoniluree
Kontekst doziranja
manja doza derivata sulfoniluree
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
u nekim slučajevima, hipoglikemija
Mogući efekat
Potenciranje smanjenja koncentracije glukoze u krvi
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
u nekim slučajevima, d o hipoglikemije
Mogući efekat
potenciranja dejstva na smanjenje koncentracije glukoze u krvi
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
do hipoglikemije
Mogući efekat
potenciranja smanjenja koncentracije glukoze u krvi
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
do hipoglikemije
Mogući efekat
potenciranja sniženja koncentracije glukoze u krvi
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
u nekim slučajevima, do hipoglikemije
Mogući efekat
potenciranja dejstva na smanjenja koncentracije glukoze u krvi
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
do hipoglikemije
Mogući efekat
potenciranja dejstva na smanjenje koncentracije glukoze u krvi
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
otežano pražnjenje creva (često sa derivatima sulfoniluree)
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
konstipaciju (često sa derivatima sulfoniluree)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2Dolista Duo
Za pacijente sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri dvostrukoj kombinovanoj terapiji maksimalnom podnošljivom dozom metformina i derivatima sulfoniluree Dozom leka treba obezbediti sitagliptin u dozi od 50 mg dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 100 mg) i dozu metformina koja je slična dozi koja se već uzima. Kada se lek Dolista Duo koristi u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree, može biti potrebna niža doza derivata sulfoniluree kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Dolista Duo
Hipoglikemija Pacijenti koji uzimaju lek Dolista Duo u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom mogu biti izloženi riziku od hipoglikemije. Stoga može biti potrebno smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.7Dolista Duo
Osim toga, pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se lek Dolista Duo koristi u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Dolista Duo
Sažetak bezbednosnog profila Nisu sprovedena terapijska klinička ispitivanja kombinacije metformin/sitagliptin, ali je utvrđena bioekvivalencija kombinacije metformin/sitagliptin u jednoj tableti i istovremeno primenjenih sitagliptina i metformina u odvojenim tabletama (videti odeljak 5.2). Prijavljene su ozbiljne neželjene reakcije, uključujući pankreatitis i reakcije preosetljivosti. Prijavljena je hipoglikemija kada je lek primenjivan zajedno sa derivatima sulfoniluree (13,8%) i insulinom (10,9%).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Eprocliv
Za pacijente kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana kombinovanom terapijom maksimalnom dozom metformina i derivata sulfoniluree koju pacijent dobro podnosi Dozom leka treba obezbediti sitagliptin u dozi od 50 mg dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 100 mg) i dozu metformina koja je slična dozi koja se već uzima. Kada se Eprocliv koristi u kombinaciji sa sulfonilureom, može biti potrebna niža doza sulfoniluree kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Eprocliv
Hipoglikemija Pacijenti koji uzimaju lek Eprocliv u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom mogu biti izloženi riziku od hipoglikemije. Zbog toga može biti potrebno smanjenje doze derivate sulfoniluree ili insulina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.7Eprocliv
Osim toga, pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se lek Eprocliv koristi u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili sa insulinom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Eprocliv
Sažetak bezbednosnog profila Nisu sprovedena terapijska klinička ispitivanja kombinacije koje sadrže kombinaciju metformin/sitagliptin u tabletama, ali je utvrđena bioekvivalentnost kombinacije metformin/sitagliptin i istovremeno primenjenog sitagliptina i metformina (videti odeljak 5.2). Prijavljene su ozbiljne neželjene reakcije, uključujući pankreatitis i reakcije preosetljivosti. Prijavljena je hipoglikemija u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree (13,8%) i insulinom (10,9%).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Janumet
Za pacijente sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri kombinovanoj terapiji maksimalnom podnošljivom dozom metformina i sulfoniluree Dozom leka treba obezbediti sitagliptin u dozi od 50 mg dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 100 mg) i dozu metformina koja je slična dozi koja se već uzima. Kada se Janumet koristi u kombinaciji sa sulfonilureom, može biti potrebna niža doza sulfoniluree kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Janumet
Hipoglikemija Pacijenti koji dobijaju lek Janumet u kombinaciji sa sulfonilureom ili sa insulinom mogu biti izloženi riziku od hipoglikemije. Stoga može biti potrebno smanjenje doze sulfoniluree ili insulina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.7Janumet
Osim toga, pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se lek Janumet koristi u kombinaciji sa sulfonilureom ili sa insulinom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Janumet
Sažetak bezbednosnog profila Nisu sprovedena terapijska klinička ispitivanja sa Janumet tabletama, ali je utvrđena bioekvivalencija leka Janumet i istovremeno primenjenog sitagliptina i metformina (videti odeljak 5.2). Prijavljene su ozbiljne neželjene reakcije, uključujući pankreatitis i reakcije preosetljivosti. Prijavljena je hipoglikemija u kombinaciji sa sulfonilureom (13,8%) i insulinom (10,9%).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice