linagliptin i gliklazid

Kada je linagliptin primenjivan kao dodatna terapija derivatu sulfoniluree (pored osnovne terapije metforminom), incidenca hipoglikemije je bila povećana u odnosu na placebo (videti odeljak 4.8). Poznato je da derivati sulfoniluree i insulin izazivaju hipoglikemiju. Stoga se savetuje oprez kada se linagliptin primenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree i/ili insulinom. Treba razmotriti smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina (videti odeljak 4.2).

Kada se linagliptin primenjuje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili insulinom, treba razmotriti primenu manje doze derivata sulfoniluree ili insulina kako bi se smanjio rizik od nastanka hipoglikemije (videti odeljak 4.4).

Međutim, pacijente treba upozoriti na mogući rizik od hipoglikemije, posebno kada se istovremeno primenjuju sa derivatima sulfoniluree i/ili insulinom.

Najčešće prijavljena neželjena reakcija je bila „hipoglikemija“ u grupi na trostrukoj terapiji, linagliptin plus metformin plus derivat sulfoniluree, 14,8% prema 7,6% u placebo grupi. U placebom kontrolisanim ispitivanjima 4,9% pacijenata je imalo „hipoglikemiju“ kao neželjenu reakciju u grupi koja je primala linagliptin. Od toga, 4,0% su bile blage, 0,9% su bile umerene i 0,1% su bile klasifikovane kao jake prema intenzitetu. Pankreatitis je bio prijavljen češće kod pacijenata randomizovanih na linagliptin (7 događaja kod 6580 pacijenata koji su primali linagliptin prema 2 događaja kod 4383 pacijenta koja su primala placebo).

Potenciranje smanjenja koncentracije glukoze u krvi i u skladu s tim, u nekim slučajevima, hipoglikemija, može se dogoditi ukoliko se istovermeno primenjuje neki od sledećih lekova:  drugi antidijabetici (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptidil-peptidaze 4, agonisti receptora GLP-1), beta blokatori, flukonazol, ACE inhibitori (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, MAO inhibitori, sulfonamidi, klaritromicin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi.

Do potenciranja dejstva na smanjenje koncentracije glukoze u krvi, i u skladu sa tim u nekim slučajevima, d o hipoglikemije, može doći ukoliko se istovermeno sa lekom Diaprel MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, primenjuje neki od sledećih lekova: ostali antidijabetici (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptidil-peptidaze 4, agonisti GLP-1 receptora), beta blokatori, flukonazol, ACE inhibitori (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, inhibitori enzima monoaminooksidaze (MAOI), sulfonamidi, klaritromicin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi.

Može doći do potenciranja smanjenja koncentracije glukoze u krvi, i u skladu sa tim do hipoglikemije, ukoliko se istovremeno sa lekom Gliclada primenjuje neki od sledećih lekova: ostali antidijabetički lekovi (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptil peptidaze-4, agonisti GLP-1 receptora), beta blokatori, flukonazol, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, inhibitori enzima monoaminooksidaze (MAOI), sulfonamidi, klaritromicin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi.

Može doći do potenciranja sniženja koncentracije glukoze u krvi i, u skladu sa tim, do hipoglikemije, kada se uzimaju neki od sledećih lekova: ostali antidijabetesni lekovi (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptil peptidaze-4, agonisti GLP-1 receptora), beta blokatori, flukonazol, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, inhibitori enzima monoaminooksidaze (MAOI), sulfonamidi, klaritromicin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi.

Do potenciranja dejstva na smanjenja koncentracije glukoze u krvi, i u skladu sa tim, u nekim slučajevima, do hipoglikemije, može doći kada se uzimaju neki od sledećih lekova: ostali antidijabetici (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptil peptidaze-4, agonisti GLP-1 receptora), beta blokatori, flukonazol, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, inhibitori enzima monoaminooksidaze (MAOI), sulfonamidi, klaritromicin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi.

Može doći do potenciranja dejstva na smanjenje koncentracije glukoze u krvi, i u skladu sa tim do hipoglikemije, kada se uzimaju neki od sledećih lekova: drugi antidijabetici (insulini, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptil peptidaza-4, agonisti GLP-1 receptora), beta blokatori, flukonazol, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, inhibitori MAO, sulfonamidi, klaritromicin, nesteroidni antiinflamatorni lekovi.