Provera interakcije aktivnih supstanci

klindamicin i gentamicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Može doći do pogoršanja funkcije bubrega.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: akutnog oštećenja funkcije bubrega, uključujući i bubrežnu insuficijenciju
Preporuka iz SmPC-a: treba razmotriti praćenje funkcije bubrega
Posebne grupe: kod kojih se istovremeno primenjuju nefrotoksični lekovi

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: akutnog oštećenja bubrega, uključujući i bubrežnu insuficijenciju
Preporuka iz SmPC-a: treba razmotriti praćenje funkcije bubrega
Posebne grupe: kod kojih se istovremeno primenjuju nefrotoksični lekovi

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Akutna oštećenja funkcije bubrega, uključujući akutnu insuficijenciju bubrega
Preporuka iz SmPC-a: treba razmotriti praćenje funkcije bubrega
Posebne grupe: uzimaju istovremeno nefrotoksične lekove

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Akutna bubrežna oboljenja, uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju
Preporuka iz SmPC-a: treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije
Posebne grupe: uzimaju istovremeno nefrotoksične lekove

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: tešku dijareju i/ili dijareju sa primesama krvi
Mogući efekat: zabeležena je pojava dijareje i pseudomembranoznog kolitisa

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Dijareja i pseudomembranozni kolitis su bili zabeleženi prilikom primene gentamicina u kombinaciji sa drugim antibioticima

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: zabeleženi su dijareja i pseudomembranozni kolitis
Preporuka iz SmPC-a: Primenu leka Gentamicin Sopharma treba obustaviti ako pacijent dobije tešku dijareju i/ili krvavu dijareju tokom lečenja i treba započeti odgovarajuću terapiju
Posebne grupe: kod svakog pacijenta kod koga se dijareja pojavi tokom ili neposredno nakon lečenja

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena sa drugim antibioticima (npr. beta laktamskim antibioticima) može imati sinergistički efekat

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Preporuka iz SmPC-a: uz lokalnu primenu gentamicina treba primeniti i odgovarajuću sistemsku terapiju antibioticima
Posebne grupe: Kod teških infekcija

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Clindamycin-MIP

Retko su prijavljeni slučajevi akutnog oštećenja funkcije bubrega, uključujući i bubrežnu insuficijenciju. Kod pacijenata sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega ili kod kojih se istovremeno primenjuju nefrotoksični lekovi, treba razmotriti praćenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.8).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clindamycin-MIP

Retko su prijavljen slučajevi akutnog oštećenja bubrega, uključujući i bubrežnu insuficijenciju. Kod pacijenata sa postojećim oštećenjem funkcije bubrega ili kod kojih se istovremeno primenjuju nefrotoksični lekovi, treba razmotriti praćenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.8). Prilikom intravenske primene, klindamicin-fosfat se mora razblažiti i primeniti u obliku infuzije, u toku najmanje 10-60 minuta, kao što je navedeno u odeljku 4.2.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Klindamicin HF

Akutna oštećenja funkcije bubrega, uključujući akutnu insuficijenciju bubrega, prijavljena su retko. Kod pacijenata koji boluju od već postojećeg poremećaja funkcije bubrega ili uzimaju istovremeno nefrotoksične lekove, treba razmotriti praćenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.8).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Klindamicin HF

Akutna bubrežna oboljenja, uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju, zabeležena su retko. Kod pacijenata koji pate od već postojeće bubrežne disfunkcije ili uzimaju istovremeno nefrotoksične lekove, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak 4.8).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Gentamicin Galenika

Prilikom primene gentamicina sa drugim antibioticima, zabeležena je pojava dijareje i pseudomembranoznog kolitisa. Ove dijagnoze treba razmotriti kod svakog pacijenta kod kog se javi dijareja tokom, ili neposredno nakon lečenja. Ukoliko pacijent razvije tešku dijareju i/ili dijareju sa primesama krvi tokom primene gentamicina, lek treba obustaviti i uvesti odgovarajuću terapiju. Ne treba primenjivati lekove koji inhibiraju peristaltiku (videti odeljak 4.8).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Gentamicin HF

Dijareja i pseudomembranozni kolitis su bili zabeleženi prilikom primene gentamicina u kombinaciji sa drugim antibioticima. Ove dijagnoze treba uzeti u obzir kod svakog pacijenta kod koga se javi dijareja tokom ili neposredno nakon lečenja. Primenu gentamicina treba prekinuti ukoliko se kod pacijenta javi teška i/ili krvava dijareja tokom terapije i treba započeti odgovarajuće lečenje.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Gentamicin Sopharma

Kada se gentamicin primenjuje sa drugim antibioticima, zabeleženi su dijareja i pseudomembranozni kolitis. Ove dijagnoze treba uzeti u obzir kod svakog pacijenta kod koga se dijareja pojavi tokom ili neposredno nakon lečenja. Primenu leka Gentamicin Sopharma treba obustaviti ako pacijent dobije tešku dijareju i/ili krvavu dijareju tokom lečenja i treba započeti odgovarajuću terapiju.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Gentamicin Sopharma