- Mogući efekat
- Rastvor se može primeniti kao tako pripremljen ili se naknadno može još razblažiti sa rastvorom NaCl 0,9% ili rastvorom glukoze 5% na odgovarajući način
- Kontekst doziranja
- rastvor NaCl 0,9% ili rastvor glukoze 5%
Provera interakcije aktivnih supstanci
gemcitabin i natrijum-hlorid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Informativna interakcija
Pronađena interakcija zahteva stručnu procenu.
Zašto je važno?
Jedini odobreni rastvarač za rekonstituciju sterilnog praška gemcitabina je sterilan rastvor natrijumhlorida 9 mg/mL (0,9%) (bez konzervansa)
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Jedini odobreni rastvarač za rekonstituciju sterilnog praška gemcitabina je sterilan rastvor natrijumhlorida 9 mg/mL (0,9%) (bez konzervansa)
- Preporuka iz SmPC-a
- Za rekonstituciju, u bočicu leka Gemcitabine Corapharm, 200 mg dodati 5 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, a u bočicu leka Gemcitabine Corapharm, 1000 mg dodati 25 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida za injekcije 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa
- Kontekst doziranja
- sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa
- Mogući efekat
- Jedini odobreni rastvarač za rekonstituciju sterilnog praška za rastvor za infuziju gemcitabina je natrijumhlorid 9 mg/mL (0,9%) sterilni rastvor (bez konzervansa)
- Preporuka iz SmPC-a
- Za rekonstituciju, dodati 5 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, u bočicu od 200 mg; ili 25 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, u bočicu od 1000 mg
- Kontekst doziranja
- natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Prebacite, pod aseptičnim uslovima, odgovarajuću količinu koncentrata za rastvor za infuziju u odgovarajuću infuzionu kesu ili bocu koja sadrži rastvor NaCl 0,9% ili rastvor glukoze 5%. Rastvor se može primeniti kao tako pripremljen ili se naknadno može još razblažiti sa rastvorom NaCl 0,9% ili rastvorom glukoze 5% na odgovarajući način. Dobro izmešajtetečnosti kružnim pokretima ruke.Otvori ALIMS dokument ↗
Jedini odobreni rastvarač za rekonstituciju sterilnog praška gemcitabina je sterilan rastvor natrijumhlorida 9 mg/mL (0,9%) (bez konzervansa). Uzimajući u obzir rastvorljivost, maksimalna koncentracija gemcitabina nakon rekonstitucije je 40 mg/mL. Rekonstitucija pri koncentracijama većim od 40 mg/mL može dovesti do nepotpunog rastvaranja i treba je izbegavati. 1. Prilikom rekonstitucije i daljeg razblaživanja gemcitabina za primenu intravenskom infuzijom treba koristiti aseptičnu tehniku. 2. Za rekonstituciju, u bočicu leka Gemcitabine Corapharm, 200 mg dodati 5 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, a u bočicu leka Gemcitabine Corapharm, 1000 mg dodati 25 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida za injekcije 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa. Ukupna zapremina nakon rekonstitucije je 5,26 mL (za bočicu leka Gemcitabine Corapharm 200 mg), odnosno 26,3 mL (za bočicu leka Gemcitabine Corapharm, 1000 mg). Tako se dobija koncentracija gemcitabina od 38 mg/mL, što uključuje obračunatu istisnutu zapreminu liofilizovanog praška. Promućkati da se rastvori. Može se uraditi dalje razblaživanje sa sterilnim rastvorom natrijum-hlorida za injekcije 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa. Rekonstituisani rastvor je bistar, bezbojan do svetlobež boje.Otvori ALIMS dokument ↗
Jedini odobreni rastvarač za rekonstituciju sterilnog praška za rastvor za infuziju gemcitabina je natrijumhlorid 9 mg/mL (0,9%) sterilni rastvor (bez konzervansa). Inkompatibilnost sa drugim lekovima nije procenjivana, ali ipak nije preporučljivo mešati rekonstituisani rastvor gemcitabina sa drugim lekovima. Prema rastvorljivosti, maksimalna koncentracija gemcitabina nakon rekonstitucije je 38 mg/mL. Rekonstitucija na koncentracije veće od 38 mg/mL može da rezultira nekompletnim rastvaranjem i treba je izbegavati. 1. Rekonstituciju i dalje razblaživanje gemcitabina za primenu putem intravenske infuzije vršiti pod aseptičnim uslovima. 2. Za rekonstituciju, dodati 5 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, u bočicu od 200 mg; ili 25 mL sterilnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, u bočicu od 1000 mg. Ukupna zapremina nakon rekonstitucije je 5,26 mL (bočica sa 200 mg), odnosno 26,3 mL (bočica sa 1000 mg). Ovo daje koncentraciju gemcitabina od 38 mg/mL, koja uključuje količinu za rastur liofiliziranog praška. Promućkati do rastvaranja. Dalje razblaživanje sa sterilnim rastvorom natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%), bez konzervansa, može da se nastavi. Rekonstituisan rastvor je bistar, bezbojan do svetložut.Otvori ALIMS dokument ↗