- Klinički rizik
- kumulativne supresije funkcije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- treba razmotriti mogućnost pojave kumulativne supresije funkcije koštane srži kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom
Provera interakcije aktivnih supstanci
gemcitabin i karboplatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
kumulativne supresije funkcije koštane srži
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- rizik od kumulativne supresije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- mora se razmotriti rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se terapija gemcitabinom primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom
- Klinički rizik
- rizik od kumulativne supresije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- mora se uzeti u obzir rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom
- Klinički rizik
- Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda povećana kod pacijenata koji su dobijali karboplatin u kombinovanoj terapiji
- Klinički rizik
- Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda veća
- Klinički rizik
- epileptični napadi, hipertenzija, glavobolja, stanje konfuzije, slepilo i drugi vizuelni i neurološki poremećaji
- Mogući efekat
- Slučajevi reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) prijavljeni su kod pacijenata koji su primali karboplatin u kombinovanoj hemioterapiji
- Mogući efekat
- Kada je bio primenjen u kombinaciji sa karboplatinom, farmakokinetika gemcitabina se nije menjala
- Mogući efekat
- Kada se primenjuje u kombinaciji sa karboplatinom, farmakokinetika gemcitabina se ne menja
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kao i kod primene drugih citotoksičnih lekova, treba razmotriti mogućnost pojave kumulativne supresije funkcije koštane srži kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗
Kao i kod primene drugih citotoksičnih terapija, mora se razmotriti rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se terapija gemcitabinom primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗
Kao i kod primene drugih citotoksičnih terapija, mora se uzeti u obzir rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗
Neurološki poremećaji Periferna neuropatija (uglavnom parestezije i sniženje koštano-tetivnih refleksa) javljalo se kod 4% pacijenata koji su dobijali karboplatin. Kod pacijenata starijih od 65 godina i pacijenata prethodno lečenih cisplatinom, kao i onih koji su u dužem periodu primali karboplatin, postoji povećan rizik. Klinički značajni senzorni poremećaji (npr. poremećaji vida i promene čula ukusa) javljali su se kod 1% pacijenata. Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda povećana kod pacijenata koji su dobijali karboplatin u kombinovanoj terapiji. Ovaj nalaz, takođe, može biti povezan sa dužom, kumulativnom izloženošću leku.Otvori ALIMS dokument ↗
Ukupna učestalost neuroloških neželjenih dejstava je izgleda veća kod pacijenata koji su primali karboplatin injekcije u sklopu kombinovane terapije. Ovo takođe može biti povezano sa dužom kumulativnom izloženošću leku.Otvori ALIMS dokument ↗
Slučajevi reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) prijavljeni su kod pacijenata koji su primali karboplatin u kombinovanoj hemioterapiji. Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije je redak, reverzibilan nakon prekida terapije, neurološko stanje koje brzo napreduje, sa simptomima kao što su epileptični napadi, hipertenzija, glavobolja, stanje konfuzije, slepilo i drugi vizuelni i neurološki poremećaji (videti odeljak 4.8). Dijagnoza RPLS se bazira na pozitivnom nalazu radiografskih rezultata mozga, po mogućstvu dobijenih magnetnom rezonancom (engl. Magnetic Resonance Imaging (MRI).Otvori ALIMS dokument ↗
Kombinovana terapija gemcitabinom i karboplatinom Kada je bio primenjen u kombinaciji sa karboplatinom, farmakokinetika gemcitabina se nije menjala.Otvori ALIMS dokument ↗
Gemcitabin i karboplatin – kombinovana terapija Kada se primenjuje u kombinaciji sa karboplatinom, farmakokinetika gemcitabina se ne menja.Otvori ALIMS dokument ↗