gabapentin i prazepam

Postoje spontani i izveštaji iz literature o slučajevima respiratorne depresije, sedacije i smrti povezanim sa upotrebom gabapentina kada se istovremeno primenjivao sa depresorima CNS-a, uključujući opioide. U nekim od ovih izveštaja, autori su smatrali kombinaciju gabapentina sa opioidima posebno zabrinjavajućom kod neotpornih pacijenata, starijih osoba, pacijenata sa ozbiljnom osnovnom respiratornom bolesti, pacijenata koji uzimaju više lekova istovremeno kao i kod onih koji su skloni zloupotrebi supstanci.

Istovremena primena sa opioidima i drugim depresorima centralnog nervnog sistema (CNS) Pacijente koji zahtevaju istovremenu terapiju sa depresorima centralnog nervnog sistema (CNS), uključujući opioide, treba pažljivo pratiti zbog pojave eventualnih znakova depresije CNS-a, kao što su pospanost, sedacija i respiratorna depresija. Kod pacijenata koji istovremeno koriste gabapentin i morfin može se pojaviti povećanje koncentracije gabapentina. Dozu gabapentina, ili istovremeno primenjene terapije depresora CNS-a, uključujući opioide, potrebno je smanjiti na odgovarajući način (videti odeljak 4.5). Savetuje se oprez prilikom propisivanja gabapentina istovremeno sa opioidima zbog rizika od pojave depresije CNS-a. U opservacionom, ugnežđenom ispitivanju (engl. nested case control study) slučajeva i kontrola zasnovanom na populaciji pacijenata koja je uzimala opioide, istovremena primena opioida i gabapentina bila je povezana sa povećanim rizikom od smrtnih ishoda povezanih sa primenom opioida, u poređenju sa onima koji su primali samo opioide (prilagođen odnos verovatnoće, engl. adjusted odds ratio [aOR], 1,49 [95% Cl; 1,18 do 1,88; p < 0,001]). Respiratorna depresija Primena gabapentina se dovodi u vezu sa pojavom teške respiratorne depresije. Pacijenti sa oslabljenom respiratornom funkcijom, respiratornim ili neurološkim oboljenjem, oštećenjem funkcije bubrega, istovremenom upotrebom depresora CNS-a kao i starije osobe, mogu imati veći rizik za razvoj ove ozbiljne neželjene reakcije. Kod ovih pacijenata može biti potrebno prilagođavanje doze.

Istovremena primena sa opioidima i drugim depresorima CNS-a Pacijente koji su na istovremenoj terapiji depresorima centralnog nervnog sistema (CNS), uključujući opioide, neophodno je pažljivo praćenje kako bi se uočili eventualni znaci depresije CNS, kao što su somnolencija, sedacija i depresija disanja. Kod pacijenata koji istovremeno primaju gabapentin i morfin može se javiti povećana koncentracija gabapentina. Neophodno je smanjiti na odgovarajući način dozu gabapentina ili istovremeno primenjenog depresora centralnog nervnog sistema uključujući opioide (videti odeljak 4.5).

Dodatno depresivno dejstvo na CNS, uključujući respiratornu depresiju, može se javiti kod istovremene primene benzodiazepina, uključujući prazepam, sa drugim depresorima CNS-a kao što su opioidi, antipsihotici (neuroleptici), hipnotici, anksiolitici/sedativi, antidepresivi, narkotički analgetici, antiepileptici, anestetici i sedativni antihistaminici (videti odeljak 4.4).

Predoziranje gabapentinom, posebno u kombinaciji sa drugim lekovima koji dovode do depresije CNS-a mogu da dovedu do kome.

Spontanim prijavljivanjem i iz literaturnih izvora zabeleženi su slučajevi respiratorne depresije i/ili sedacije udružene sa istovremenom primenom gabapentina i lekova koji dovode do depresije CNSa, uključujući i opioide. U pojedinim slučajevima autori su naveli da je kombinovana primena gabapentina i opioida posebno zabrinjavajuća kod neotpornih pacijenata, starijih osoba, pacijenata sa osnovnom respiratornom bolešću, sa polipragmazijom i pacijenata sa bolestima zavisnosti.

Prekomerne doze gabapentina, posebno u kombinaciji sa drugim lekovima koji dovode do depresije CNSa, mogu da dovedu do kome.

Spontanim prijavljivanjem kao i iz slučajeva opisanih iz literaturnih podataka o pojavi respiratorne depresije, sedacije i smrti povezane sa istovremenom primenom gabapentina i CNS depresora, uključujući opioide.

Predoziranje gabapentinom, naročito u kombinaciji sa drugim lekovima koji dovode do depresije CNS-a, mogu da dovedu do kome.