- Klinički rizik
- rizikom za nastanak hipoglikemije
- Mogući efekat
- može pojačati hipoglikemijski efekat
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno je pažljivo pratiti glikemiju tokom prvog meseca primene ACE inhibitora
- Posebne grupe
- tokom prvih nedelja istovremene primene i kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega
Provera interakcije aktivnih supstanci
fosinopril i vildagliptin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može doći do prekomernog pada šećera u krvi.
Šta uraditi?
Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Preporuka iz SmPC-a
- treba pažljivo kontrolisati glikemiju tokom prvog meseca lečenja ACE inhibitorima
- Klinički rizik
- povećanog rizika od nastanka angioedema
- Preporuka iz SmPC-a
- Neophodan je oprez prilikom započinjanja terapije racekadotrilom, mTOR inhibitorima
- Klinički rizik
- povećanog rizika od nastanka angioedema
- Preporuka iz SmPC-a
- Neophodan je oprez prilikom započinjanja terapije
- Klinički rizik
- Postoji povećan rizik od nastanka angioedema
- Mogući efekat
- Može postojati povećani rizik od angioedema pri istovremenoj primeni sa ACE inhibitorima.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Antidijabetici Epidemiološke studije su pokazale da istovremena primena ACE inhibitora i antidijabetika (insulina, oralnih antidijabetika) može pojačati hipoglikemijski efekat sa rizikom za nastanak hipoglikemije. Ovaj efekat se češće javlja tokom prvih nedelja istovremene primene i kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega.Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa dijabetesom Kod pacijenata sa dijabetesom koji su na oralnoj terapiji antidijabeticima ili insulinom, potrebno je pažljivo pratiti glikemiju tokom prvog meseca primene ACE inhibitora (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa dijabetesom Kod pacijenata sa dijabetesom, koji primaju oralne antidijabetike ili insulin, treba pažljivo kontrolisati glikemiju tokom prvog meseca lečenja ACE inhibitorima (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji povećavaju rizik od pojave angioedema Kontraindikovana je istovremena primena ACE inhibitora u kombinaciji sa sakubitril/valsartanom zbog povećanog rizika od nastanka angioedema (videti odeljke 4.3 i 4.4). Istovremena primena ACE inhibitora sa racekadotrilom, mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) i vildagliptinom može dovesti do povećanog rizika od nastanka angioedema (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena ACE inhibitora sa racekadotrilom, mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) i vildagliptinom može dovesti do povećanog rizika od nastanka angioedema (npr. oticanje disajnih puteva ili jezika, sa ili bez oštećenja funkcije disanja) (videti odeljak 4.5). Neophodan je oprez prilikom započinjanja terapije racekadotrilom, mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) i vildagliptinom kod pacijenata koji već uzimaju neki od ACE inhibitora.Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji povećavaju rizik od pojave angioedema Kontraindikovana je istovremena primena ACE inhibitora sa kombinacijom sakubitril/valsartan zbog povećanog rizika od nastanka angioedema (videti odeljke 4.3 i 4.4). Istovremena primena ACE inhibitora sa racekadotrilom, mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) i vildagliptinom može dovesti do povećanog rizika od nastanka angioedema (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Hipersenzitivnost/Angioedem Kontraindikovana je istovremena primena ACE inhibitora sa kombinacijom sakubitril/valsartan zbog povećanog rizika od nastanka angioedema. Lečenje kombinacijom sakubitril/valsartan ne sme biti započeto ukoliko nije prošlo najmanje 36 sati od primene poslednje doze fosinopril-natrijum/HCTZ. Takođe, lečenje lekom Monopril Plus ne sme biti započeto ukoliko nije prošlo najmanje 36 sati od primene poslednje doze kombinacije sakubitril/valsartan (videti odeljke 4.3 i 4.5). Istovremena primena ACE inhibitora sa racekadotrilom, mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) i vildagliptinom može dovesti do povećanog rizika od nastanka angioedema (npr. oticanje disajnih puteva ili jezika, sa ili bez oštećenja funkcije disanja) (videti odeljak 4.5). Neophodan je oprez prilikom započinjanja terapije racekadotrilom, mTOR inhibitorima (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus) i vildagliptinom kod pacijenata koji već uzimaju neki od ACE inhibitora.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa ACE inhibitorima Postoji povećan rizik od nastanka angioedema kod pacijenata koji istovremeno uzimaju ACE inhibitore (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Angioedem Kod pacijenata lečenih vildagliptinom zabeleženi su retki slučajevi angioedema sa sličnom stopom učestalosti kao u kontrolnim grupama. Veći procenat slučajeva je zabeležen kada se vildagliptin davao u kombinaciji sa ACE inhibitorom. Većina događaja je bila blagog intenziteta i povukla se tokom dalje terapije vildagliptinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Kombinacija sa ACE inhibitorima Može postojati povećani rizik od nastanka angioedema kod pacijenata koji istovremeno uzimaju ACE inhibitore (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗