LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

hidrohlortiazid i fosinopril

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može doći do pogoršanja funkcije bubrega.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Treba izbegavati istovremenu primenu leka DIUNORM sa solima kalijuma ili sa diureticima koji štede kalijum kod pacijenata koji istovremeno koriste ACE inhibitore, blokatore receptora angiotenzina (ARB) ili direktne inhibitore renina (DRI)
Posebne grupe
kod pacijenata koji istovremeno koriste ACE inhibitore, blokatore receptora angiotenzina (ARB) ili direktne inhibitore renina (DRI)
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko je prethodna diuretska terapija izazvala depleciju natrijuma treba ili prekinuti upotrebu diuretika tri dana pre uvođenja ACE inhibitora, ili započeti terapiju malim dozama ACE inhibitora
Posebne grupe
kod pacijenata sa postojećom deplecijom natrijuma (pogotovo kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije)
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije
Preporuka iz SmPC-a
potrebno je ukinuti uzimanje diuretike 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) ili terapiju ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) započeti manjim dozama
Posebne grupe
kod pacijenata sa prethodnom deplecijom natrijuma, a posebno kod pacijenata sa stenozom renalne arterije
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
nagli pad krvnog pritiska
Mogući efekat
antihipertenzivni efekat obično je aditivni
Preporuka iz SmPC-a
terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana pre započinjanja terapije fosinoprilom
Kontekst doziranja
terapiju fosinoprilom treba započeti u dozi od 10 mg
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
velikog pada krvnog pritiska i pogoršanja funkcije bubrega
Mogući efekat
postoji rizik od velikog pada krvnog pritiska i pogoršanja funkcije bubrega
Preporuka iz SmPC-a
terapija diureticima treba da se prekine 2-3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima
Kontekst doziranja
2-3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima
Posebne grupe
naročito kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom natrijuma/ili volumena
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
aditivni efekat pri istovremenoj primeni
Preporuka iz SmPC-a
Dozu antihipertenzivnih lekova, posebno adrenergičkih blokatora, po potrebi smanjiti kad se u terapiju uvede Hemopres
Kontekst doziranja
po potrebi smanjiti
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
hipotenzije pri prvoj dozi
Preporuka iz SmPC-a
Pre započinjanja terapije ACE inhibitorom diuretska terapija se obustavlja 2 - 3 dana pre
Kontekst doziranja
2 - 3 dana pre
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemijsko dejstvo hidrohlortiazida se može povećati istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, ACTH, amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, salicilne kiselina i derivata.
Preporuka iz SmPC-a
Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemičko dejstvo hidrohlortiazida može biti pojačano istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, adrenokortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicillina G i derivata salicilne kiseline ili antiaritmika. Ako ovi lekovi moraju da se propišu sa lekom Valtricom, savetuje se praćenje koncentracije kalijuma u plazmi.
Zapis 9
Klinički rizik
povećana, smanjena ili nepromenjena koncentarcija kalijuma u serumu
Mogući efekat
Neto efekat primene fosinopril-natrijum/HCTZ može biti povećana, smanjena ili nepromenjena koncentarcija kalijuma u serumu
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Dvostruka blokada RAAS-a blokatorima receptora angiotenzina, ACE inhibitorima ili aliskirenom Podaci iz kliničkih istraživanja pokazuju da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) nastala usled kombinovane primene ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući i akutnu insuficijenciju bubrega) u poređenju sa primenom samo jednog agensa koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Mogući efekat
Dvostruka blokada RAAS-a blokatorima receptora angiotenzina, ACE inhibitorima ili aliskirenom Podaci iz kliničkih istraživanja pokazuju da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) nastala usled kombinovane primene ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući i akutnu insuficijenciju bubrega) u poređenju sa primenom samo jednog agensa koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Ostali antihipertenzivni lekovi Valsacombi može da pojača dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova (npr. gvanetidin, metildopa, vazodilatatori, ACEI, blokatori angiotenzin II receptora, beta blokatori, blokatori kalcijumovih kanala i direktni inhibitori renina).
Mogući efekat
Ostali antihipertenzivni lekovi Valsacombi može da pojača dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova (npr. gvanetidin, metildopa, vazodilatatori, ACEI, blokatori angiotenzin II receptora, beta blokatori, blokatori kalcijumovih kanala i direktni inhibitori renina).
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
može pojačati dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4DIUNORM
Treba izbegavati istovremenu primenu leka DIUNORM sa solima kalijuma ili sa diureticima koji štede kalijum kod pacijenata koji istovremeno koriste ACE inhibitore, blokatore receptora angiotenzina (ARB) ili direktne inhibitore renina (DRI).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Lodoz
Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori), Antagonisti angiotenzin II receptora (AIIA) Postoji rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije na početku terapije ACE inhibitorima kod pacijenata sa postojećom deplecijom natrijuma (pogotovo kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije). Ukoliko je prethodna diuretska terapija izazvala depleciju natrijuma treba ili prekinuti upotrebu diuretika tri dana pre uvođenja ACE inhibitora, ili započeti terapiju malim dozama ACE inhibitora.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Tensec plus
ACE inhibitori (npr. kaptopril, enalapril), antagonisti angiotenzin II receptora: tokom započinjanja terapije ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora), postoji rizik od značajnog pada krvnog pritiska i/ili akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata sa prethodnom deplecijom natrijuma, a posebno kod pacijenata sa stenozom renalne arterije. Ukoliko je prethodna antihipertenzivna terapija diureticima uzrokovala depleciju natrijuma, potrebno je ukinuti uzimanje diuretike 3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) ili terapiju ACE inhibitorima (ili antagonistima angiotenzin II receptora) započeti manjim dozama.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Monopril
Diuretici Ukoliko se terapiji fosinoprilom dodaje diuretik, antihipertenzivni efekat obično je aditivni. Pacijenti koji su već na terapiji diureticima, a posebno oni kod kojih je terapija započeta u skorije vreme, kao i oni na ozbiljnoj restriktivnoj dijeti po pitanju unosa soli ili na dijalizi, mogu povremeno da osete nagli pad krvnog pritiska, obično u toku prvog sata nakon primene početne doze fosinopril-natrijuma. Mogućnost simptomatske hipotenzije kod fosinoprila može se smanjiti prekidom primene diuretika pre započinjanja terapije fosinoprilom (videti odeljke 4.2 i 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Monopril
Pacijenti sa hipertenzijom koji su istovremeno na terapiji diureticima Pri započinjanju lečenja fosinoprilom, može doći do simptomatske hipotenzije. Ovo se češće dešava kod pacijenata koji istovremeno primenjuju diuretike. Zbog toga je kod ovih pacijenta neophodan oprez, usled mogućeg gubitka tečnosti i/ili elektrolita. Ukoliko je moguće, terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana pre započinjanja terapije fosinoprilom. Kod pacijenata sa hipertenzijom kod kojih primenu diuretika nije moguće obustaviti, terapiju fosinoprilom treba započeti u dozi od 10 mg. Potrebno je kontrolisati funkciju bubrega i koncentraciju kalijuma u serumu. Dozu održavanja treba prilagoditi vrednostima krvnog pritiska. Ukoliko je potrebno, terapija diuretikom se može ponovo uvesti (videti odeljke 4.4 i 4.5). Ukoliko se fosinopril uvodiu terapiju pacijentima koji već uzimaju diuretike, preporučuje se pažljiv medicinski nadzor tokom nekoliko sati, do stabilizacije krvnog pritiska.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5DIUNORM
Tokom lečenja lekom DIUNORM postoji rizik od velikog pada krvnog pritiska i pogoršanja funkcije bubrega, ako se na početku lečenja dodatno uzimaju inhibitori (kao što je kaptopril). Zbog toga terapija diureticima treba da se prekine 2-3 dana pre započinjanja terapije ACE inhibitorima da bi se smanjio rizik od hipotenzije nakon primene prve doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2DIUNORM
Potrebno je korigovati depleciju volumena i/ili natrijuma pre nego što se hidrohlortiazid primeni u kombinaciji sa ACE-inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina (engl. angiotensin receptor blockers, ARB) ili direktnim inhibitorima renina (DIR). Inače, terapiju hidrohlortiazidom u početku treba sprovoditi pod strogim nadzorom lekara.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4DIUNORM
Ostalo: Efekat smanjenja krvnog pritiska ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina ili direktnim inhibitorima renina je povećan kod primene lekova koji povećavaju aktivnost plazma renina (kao što su diuretici). Potreban je oprez kada se pored hidrohlortiazida koriste ACE inhibitori (ili ARB ili DRI), naročito kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom natrijuma/ili volumena.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hemopres
Ostali antihipertenzivi – aditivni efekat pri istovremenoj primeni. Dozu antihipertenzivnih lekova, posebno adrenergičkih blokatora, po potrebi smanjiti kad se u terapiju uvede Hemopres. Pre započinjanja terapije ACE inhibitorom diuretska terapija se obustavlja 2 - 3 dana pre, kako bi se sprečila pojava hipotenzije pri prvoj dozi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Yanida plus
Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemijsko dejstvo hidrohlortiazida se može povećati istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, ACTH, amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, acetilsalicilne kiselina i derivata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Valtricom
Lekovi koji utiču na koncentraciju kalijuma u serumu Hipokalemičko dejstvo hidrohlortiazida može biti pojačano istovremenom primenom kaliuretičkih diuretika, kortikosteroida, laksativa, adrenokortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicillina G i derivata salicilne kiseline ili antiaritmika.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Monopril Plus
Poremećaj ravnoteže elektrolita Treba vršiti periodične provere elektrolita u serumu radi otkrivanja mogućeg poremećaja ravnoteže elektrolita. Tiazidi, uključujući hidrohlortiazid, mogu da izazovu poremećaj ravnoteže tečnosti i elektrolita (hipokalemija, hiponatremija i hipohloremijska alkaloza). Pacijente treba periodično posmatrati radi praćenja kliničkih znakova i simptoma poremećaja ravnoteže tečnosti i elektrolita, kao što su suvoća usta, pojačan osećaj žeđi, slabost, letargija, pospanost, uznemirenost, bolovi i grčevi u mišićima, zamor u mišićima, hipotenzija, oligurija, tahikardija, mučnina i povraćanje. Iako hipokalemija može da se javi pri primeni tiazidnih diuretika, posebno kod brze diureze ili kod teške ciroze, istovremena primena fosinopril-natrijuma može da smanji hipokalemiju izazvanu diureticima. Neto efekat primene fosinopril-natrijum/HCTZ može biti povećana, smanjena ili nepromenjena koncentarcija kalijuma u serumu. Nedostatak hlorida je obično blag i ne zahteva lečenje. Tiazidi mogu da smanje urinarnu ekskreciju kalcijuma. Patološke promene u paratireoidnoj žlezdi sa hiperkalcemijom i hipofosfatemijom primećene su kod nekoliko pacijenata na dugotrajnoj terapiji tiazidima. Nisu primećene uobičajene komplikacije hiperparatireidizma, poput nefrolitijaze, resorpcije kosti i peptičke ulceracije. Terapiju tiazidima treba prekinuti pre izvođenja testova paratiroidne funkcije. Pokazalo se da tiazidi povećavaju urinarnu ekskreciju magnezijuma, što može da dovede do hipomagnezemije.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice