LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

flutikazonpropionat i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

Postoji mogućnost povećane sistemske izloženosti flutikazonpropionatu.

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
Postoji mogućnost povećane sistemske izloženosti flutikazonpropionatu.
Mogući efekat
U malom ispitivanju ketokonazol je povećao izloženost flutikazonpropionatu za 150% nakon pojedinačne inhalacije i doveo do većeg smanjenja kortizola u plazmi; druga ispitivanja su opisala malo povećanje izloženosti bez značajnog smanjenja serumskog kortizola.
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se oprez pri istovremenoj primeni; ukoliko je moguće, izbegavati dugotrajnu istovremenu primenu snažnih inhibitora CYP3A.
Mehanizam
Ketokonazol inhibira CYP3A i smanjuje metabolički klirens flutikazonpropionata.
Kontekst doziranja
povećanje izloženosti od 150% nakon pojedinačne inhalacije u opisanom ispitivanju
Posebne grupe
zdravi dobrovoljci u opisanom malom kliničkom ispitivanju

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Flixonase
U okviru malog kliničkog ispitivanja na zdravim dobrovoljcima kojima je primenjena terapija flutikazonpropionata inhalacionim putem, primena neznatno slabijeg inhibitora CYP3A, ketokonazola, povećala je izloženost flutikazonpropionatu za 150% nakon pojedinačne inhalacije. Navedena primena imala je za posledicu veće smanjenje koncentracija kortizola u plazmi u poređenju sa primenom monoterapije flutikazonpropionata. Takođe, prilikom istovremene primene sa drugim, jačim inhibitorima CYP3A, kao što je itrakonazol, može se očekivati povećanje sistemske izloženosti flutikazonpropionatu i rizik od sistemskih neželjenih dejstava. Preporučuje se oprez i ukoliko je moguće, potrebno je izbegavati dugotrajnu primenu navedenih lekova u terapiji.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flixonase
Ispitivanja su pokazala da ostali inhibitori CYP 3A4 dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu bez značajnog smanjenja koncentracije kortizola u serumu. Ipak, savetuje se oprez prilikom istovremene primene snažnih inhibitora CYP 3A4 (npr. ketokonazol), s obzirom da postoji mogućnost povećane sistemske izloženosti flutikazonfuroatu.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: flutikazonpropionatSve interakcije: ketokonazolLekovi sa supstancom flutikazonpropionatLekovi sa supstancom ketokonazol