LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

flutikazon i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida
Mogući efekat
malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata bez značajnog smanjenja u koncentracijama kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
Istovremenu primenu treba izbegavati osim u slučajevima kada korist od primene terapije prevazilazi povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida i u tom slučaju pacijente treba pažljivo pratiti
Mehanizam
inhibitori CYP 3A4
Zapis 2
Klinički rizik
povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida
Mogući efekat
malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
Istovremenu primenu treba izbegavati osim u slučajevima kada korist od primene terapije prevazilazi povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida i u tom slučaju pacijente treba pažljivo pratiti
Mehanizam
inhibitori CYP3A4
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida
Mogući efekat
dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata bez značajnog smanjenja u koncentracijama kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
Istovremenu primenu treba izbegavati osim u slučajevima kada korist od primene terapije prevazilazi povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida i u tom slučaju pacijente treba pažljivo pratiti
Mehanizam
inhibitori CYP 3A4
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida
Mogući efekat
dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
Istovremenu primenu treba izbegavati osim u slučajevima kada korist od primene terapije prevazilazi povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida i u tom slučaju pacijente treba pažljivo pratiti
Mehanizam
inhibitori CYP3A4
Zapis 5
Mogući efekat
povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora citohroma P450 3A4 (na primer, ketokonazol) jer postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu
Mehanizam
snažnih inhibitora citohroma P450 3A4 (na primer, ketokonazol
Zapis 6
Mogući efekat
povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez prilikom istovremene primene potentnih inhibitora citohrom P4503A4 (npr. ketokonazol), pošto može doći do povećane sistemske izloženosti flutikazonpropionatu
Mehanizam
potentnih inhibitora citohrom P4503A4 (npr. ketokonazol
Zapis 7
Klinički rizik
većeg smanjenja koncentracije kortizola u plazmi, nego pri monoterapiji flutikazonpropionatom
Mogući efekat
povećao je izloženost ispitanika flutikazonpropionatu za 150%
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se oprez i izbegavanje dugotrajnog lečenja navedenim lekovima, ukoliko je moguće
Mehanizam
nešto slabiji inhibitor CYP3A
Kontekst doziranja
nakon jednokratne inhalacije
Zapis 8
Mogući efekat
malog (ketokonazol) povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora citohroma P450 3A4
Mehanizam
snažnih inhibitora citohroma P450 3A4
Zapis 9
Mogući efekat
malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazon propionata, bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez kada se istovremeno primenjuju snažni inhibitori citohroma P450 3A4
Mehanizam
snažni inhibitori citohroma P450 3A4
Zapis 10
Mogući efekat
malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata, bez značajnog smanjenja u koncentracijama kortizola u serumu
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez kada se istovremeno primenjuju potentni inhibitori citohroma P450 3A4
Mehanizam
potentni inhibitori citohroma P450 3A4
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora citohroma P450 3A4
Mehanizam
snažnih inhibitora citohroma P450 3A4
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazon propionatu
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se oprez kada se istovremeno primenjuju snažni inhibitori citohroma P450 3A4
Mehanizam
snažni inhibitori citohroma P450 3A4

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Flixotide
Drugi inhibitori CYP 3A4 dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata bez značajnog smanjenja u koncentracijama kortizola u serumu. Istovremenu primenu treba izbegavati osim u slučajevima kada korist od primene terapije prevazilazi povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida i u tom slučaju pacijente treba pažljivo pratiti.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flixotide
Drugi inhibitori CYP3A4 dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu. Istovremenu primenu treba izbegavati osim u slučajevima kada korist od primene terapije prevazilazi povećan rizik od nastanka sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida i u tom slučaju pacijente treba pažljivo pratiti.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5FULAIR
Studije su pokazale da i drugi inhibitori citohroma P450 3A4 dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata, bez značajnog smanjenja u koncentracijama kortizola u serumu. Ipak, savetuje se oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora citohroma P450 3A4 (na primer, ketokonazol) jer postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flufetan
Studije su pokazale da drugi inhibitori citohrom P4503A4 dovode do zanemarljivog (eritromicin) ili blagog (ketokonazol) povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu, bez značajnog smanjenja koncentracije kortizola u serumu. Ipak, savetuje se oprez prilikom istovremene primene potentnih inhibitora citohrom P4503A4 (npr. ketokonazol), pošto može doći do povećane sistemske izloženosti flutikazonpropionatu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flixotide
U okviru male studije kod zdravih dobrovoljaca, ketokonazol (nešto slabiji inhibitor CYP3A), povećao je izloženost ispitanika flutikazonpropionatu za 150%, nakon jednokratne inhalacije. Ovo je dovelo do većeg smanjenja koncentracije kortizola u plazmi, nego pri monoterapiji flutikazonpropionatom. Takođe se očekuje da istovremena primena drugih snažnih inhibitora CYP3A, kao što je itrakonazol, povećava sistemsku izloženost flutikazonpropionatu, a time i rizik od pojave njegovih sistemskih neželjenih dejstava. Preporučuje se oprez i izbegavanje dugotrajnog lečenja navedenim lekovima, ukoliko je moguće.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Duonase
Studije su pokazale da i drugi inhibitori citohroma P450 3A4 dovode do zanemarljivog (eritromicin) ili malog (ketokonazol) povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu. Ipak, savetuje se oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora citohroma P450 3A4 (npr. ketokonazola) jer postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dymista
Studije su pokazale da i ostali inhibitori citohroma P450 3A4 dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazon propionata, bez značajnog smanjenja koncentracija kortizola u serumu. Ipak, savetuje se oprez kada se istovremeno primenjuju snažni inhibitori citohroma P450 3A4 (na primer, ketokonazol) jer postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazon propionatu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dymol
Studije su pokazale da i ostali inhibitori citohroma P450 3A4 dovode do neznatnog (eritromicin) i malog (ketokonazol) povećanja sistemske raspoloživosti flutikazonpropionata, bez značajnog smanjenja u koncentracijama kortizola u serumu. Ipak, savetuje se oprez kada se istovremeno primenjuju potentni inhibitori citohroma P450 3A4 (na primer, ketokonazol) jer postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazonpropionatu.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice