LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

fluoksetin i tramadol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Može doći do serotoninskog sindroma, ozbiljne reakcije na višak serotonina.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
blažeg oblika serotoninskog sindroma
Mogući efekat
Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma
Preporuka iz SmPC-a
ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez i pažljivo i učestalo kliničko praćenje
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
blažeg oblika serotoninskog sindroma
Mogući efekat
Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma
Preporuka iz SmPC-a
ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez, uz pažljivo i učestalo kliničko praćenje
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Serotoninski sindrom je potencijalno životno ugrožavajuće stanje.
Mogući efekat
Istovremena primena sa serotoninergičkim lekovima, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), MAO inhibitori (videti odeljak 4.3), triciklični antidepresivi i mirtazapin, može da dovede do serotoninskog sindroma, stanje potencijalno opasno po život (videti odeljke 4.4 i 4.8).
Preporuka iz SmPC-a
Ako je istovremena primena klinički opravdana, neophodno je pažljivo praćenje pacijenta, naročito pri uvođenju terapije i povećanju doze.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Tramadol može povećati potencijal SSRI lekova za izazivanje konvulzija.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Epileptični napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina
Mogući efekat
može dovesti do povećanog rizika
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Epileptički napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina
Mogući efekat
može dovesti do pojačanog rizika

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Flunirin
Serotonergički lekovi (litijum, tramadol, triptani, triptofan, selegilin (MAO-B inhibitori), kantarion (Hypericum perforatum)) Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma kada su se SSRI primenjivali sa lekovima koji takođe imaju serotonergičko dejstvo. Zbog toga ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez i pažljivo i učestalo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Flunirin
Serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu U retkim slučajevima, kod pacijenata lečenih fluoksetinom je zabeležen serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu, posebno kada se fluoksetin primjenjivao istovremeno sa drugim serotonergičkim (između ostalih i sa L-triptofanom) i/ili neuroleptičkim lekovima (videti odeljak 4.5.). S obzirom na to da ta stanja mogu ugroziti život pacijenta, terapija fluoksetinom se mora odmah prekinuti i započeti simptomatsko lečenje ako se primete karakteristični simptomi i znaci kao što su hipertermija, promene mentalnog statusa uključujući konfuziju, razdražljivost i izrazitu agitaciju, koje mogu napredovati do delirijuma i kome.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flunisan
Serotoninergički lekovi (litijum, tramadol, triptani, triptofan, selegilin (MAO-B inhibitori), kantarion (Hypericum perforatum)) Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma kada su se SSRI davali sa lekovima koji takođe imaju serotoninergičko dejstvo. Stoga ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez, uz pažljivo i učestalo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4.).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Flunisan
Serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu U retkim slučajevima, može doći do razvoja serotoninskog sindroma ili događaja sličnih neuroleptičkom malignom sindromu u toku primene fluoksetina, posebno ako se primenjuje istovremeno sa drugim serotoninergičkim (između ostalih i L-triptofan) i/ili neuroleptičkim lekovima (videti odeljak 4.5.). Ovi sindromi se manifestuju nizom simptoma i znakova koji mogu da ugrožavaju život: hipertermija, rigidnost, mioklonus, nestabilnost autonomnog nervnog sistema sa mogućnošću brzih promena vitalnih parametara, promene mentalnog statusa kao što su konfuzija, razdražljivost, izražena agitacija koje progrediraju do delirijuma i kome. Ukoliko se neki od ovih simptoma i znakova pojavi, nephodno je prekinuti lečenje fluoksetinom, i započeti suportivnu simptomatsku terapiju.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5TramaFort
Istovremena primena sa serotoninergičkim lekovima, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), MAO inhibitori (videti odeljak 4.3), triciklični antidepresivi i mirtazapin, može da dovede do serotoninskog sindroma, stanje potencijalno opasno po život (videti odeljke 4.4 i 4.8).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4TramaFort
Ukoliko je klinički opravdana istovremena primena tramadola sa drugim lekovima koji deluju na seronergički sistem, neophodno je pažljivo praćenje pacijenata, naročito pri uvođenju terapije i povećanju doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5TramaFort
Tramadol može da izazove konvulzije i da poveća potencijal za izazivanje konvulzija kod lekova kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), triciklični antidepresivi, antipsihotici i drugi lekovi koji snižavaju prag za nastanak konvulzija (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5ZARACET
Istovremena primena koja se mora razmotriti:  lekovi koji snižavaju prag epileptičnih napada, antidepresivi koji inhibiraju ponovno preuzimanje serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), triciklični antidepresivi i neuroleptici (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol), jer istovremena primena tramadola sa tim lekovima može povećati rizik od nastanka konvulzija.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Doreta
Istovremene primene koje moraju da se uzmu u obzir: - Tramadol može da izazove konvulzije i poveća potencijal sledećih lekova za izazivanje konvulzija: selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI), triciklični antidepresivi, antipsihotici i lekovi koji snižavaju prag napada (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Trodon
Tramadol može da izazove epileptične napade i da poveća potencijal za izazivanje epileptičnih napada kod lekova kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (engl. serotonin- norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI), triciklični antidepresivi, antipsihotici i drugi lekovi koji snižavaju prag za nastanak epileptičnih napada (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flunirin
Lekovi koji smanjuju prag za nastanak epileptičnih napada Epileptični napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina. Primena fluoksetina u kombinaciji sa drugim lekovima koji smanjuju prag za nastanak epileptičnih napada (npr. triciklički antidepresivi, SSRI, fenotiazini, butirofenoni, meflokin, hlorokin, bupropion, tramadol) može dovesti do povećanog rizika.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flunisan
Lekovi koji snižavaju epileptogeni prag Epileptički napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina. Primena fluoksetina u kombinaciji sa drugim lekovima koji snižavaju konvulzivni prag (npr. triciklički antidepresivi, SSRI, fenotiazini, butirofenoni, meflokin, hlorokin, bupropion, tramadol) može dovesti do pojačanog rizika.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice