- Klinički rizik
- blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Mogući efekat
- Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Preporuka iz SmPC-a
- ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez i pažljivo i učestalo kliničko praćenje
Provera interakcije aktivnih supstanci
fluoksetin i tramadol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može doći do serotoninskog sindroma, ozbiljne reakcije na višak serotonina.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Mogući efekat
- Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Preporuka iz SmPC-a
- ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez, uz pažljivo i učestalo kliničko praćenje
- Klinički rizik
- Serotoninski sindrom je potencijalno životno ugrožavajuće stanje.
- Mogući efekat
- Istovremena primena sa serotoninergičkim lekovima, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), MAO inhibitori (videti odeljak 4.3), triciklični antidepresivi i mirtazapin, može da dovede do serotoninskog sindroma, stanje potencijalno opasno po život (videti odeljke 4.4 i 4.8).
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako je istovremena primena klinički opravdana, neophodno je pažljivo praćenje pacijenta, naročito pri uvođenju terapije i povećanju doze.
- Mogući efekat
- Tramadol može povećati potencijal SSRI lekova za izazivanje konvulzija.
- Klinički rizik
- Epileptični napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina
- Mogući efekat
- može dovesti do povećanog rizika
- Klinički rizik
- Epileptički napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina
- Mogući efekat
- može dovesti do pojačanog rizika
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Serotonergički lekovi (litijum, tramadol, triptani, triptofan, selegilin (MAO-B inhibitori), kantarion (Hypericum perforatum)) Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma kada su se SSRI primenjivali sa lekovima koji takođe imaju serotonergičko dejstvo. Zbog toga ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez i pažljivo i učestalo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu U retkim slučajevima, kod pacijenata lečenih fluoksetinom je zabeležen serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu, posebno kada se fluoksetin primjenjivao istovremeno sa drugim serotonergičkim (između ostalih i sa L-triptofanom) i/ili neuroleptičkim lekovima (videti odeljak 4.5.). S obzirom na to da ta stanja mogu ugroziti život pacijenta, terapija fluoksetinom se mora odmah prekinuti i započeti simptomatsko lečenje ako se primete karakteristični simptomi i znaci kao što su hipertermija, promene mentalnog statusa uključujući konfuziju, razdražljivost i izrazitu agitaciju, koje mogu napredovati do delirijuma i kome.Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninergički lekovi (litijum, tramadol, triptani, triptofan, selegilin (MAO-B inhibitori), kantarion (Hypericum perforatum)) Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma kada su se SSRI davali sa lekovima koji takođe imaju serotoninergičko dejstvo. Stoga ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez, uz pažljivo i učestalo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4.).Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu U retkim slučajevima, može doći do razvoja serotoninskog sindroma ili događaja sličnih neuroleptičkom malignom sindromu u toku primene fluoksetina, posebno ako se primenjuje istovremeno sa drugim serotoninergičkim (između ostalih i L-triptofan) i/ili neuroleptičkim lekovima (videti odeljak 4.5.). Ovi sindromi se manifestuju nizom simptoma i znakova koji mogu da ugrožavaju život: hipertermija, rigidnost, mioklonus, nestabilnost autonomnog nervnog sistema sa mogućnošću brzih promena vitalnih parametara, promene mentalnog statusa kao što su konfuzija, razdražljivost, izražena agitacija koje progrediraju do delirijuma i kome. Ukoliko se neki od ovih simptoma i znakova pojavi, nephodno je prekinuti lečenje fluoksetinom, i započeti suportivnu simptomatsku terapiju.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa serotoninergičkim lekovima, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), MAO inhibitori (videti odeljak 4.3), triciklični antidepresivi i mirtazapin, može da dovede do serotoninskog sindroma, stanje potencijalno opasno po život (videti odeljke 4.4 i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Ukoliko je klinički opravdana istovremena primena tramadola sa drugim lekovima koji deluju na seronergički sistem, neophodno je pažljivo praćenje pacijenata, naročito pri uvođenju terapije i povećanju doze.Otvori ALIMS dokument ↗
Tramadol može da izazove konvulzije i da poveća potencijal za izazivanje konvulzija kod lekova kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), triciklični antidepresivi, antipsihotici i drugi lekovi koji snižavaju prag za nastanak konvulzija (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena koja se mora razmotriti: lekovi koji snižavaju prag epileptičnih napada, antidepresivi koji inhibiraju ponovno preuzimanje serotonina (SSRI), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI), triciklični antidepresivi i neuroleptici (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol), jer istovremena primena tramadola sa tim lekovima može povećati rizik od nastanka konvulzija.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremene primene koje moraju da se uzmu u obzir: - Tramadol može da izazove konvulzije i poveća potencijal sledećih lekova za izazivanje konvulzija: selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI), triciklični antidepresivi, antipsihotici i lekovi koji snižavaju prag napada (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol).Otvori ALIMS dokument ↗
Tramadol može da izazove epileptične napade i da poveća potencijal za izazivanje epileptičnih napada kod lekova kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (engl. serotonin- norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI), triciklični antidepresivi, antipsihotici i drugi lekovi koji snižavaju prag za nastanak epileptičnih napada (kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji smanjuju prag za nastanak epileptičnih napada Epileptični napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina. Primena fluoksetina u kombinaciji sa drugim lekovima koji smanjuju prag za nastanak epileptičnih napada (npr. triciklički antidepresivi, SSRI, fenotiazini, butirofenoni, meflokin, hlorokin, bupropion, tramadol) može dovesti do povećanog rizika.Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji snižavaju epileptogeni prag Epileptički napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina. Primena fluoksetina u kombinaciji sa drugim lekovima koji snižavaju konvulzivni prag (npr. triciklički antidepresivi, SSRI, fenotiazini, butirofenoni, meflokin, hlorokin, bupropion, tramadol) može dovesti do pojačanog rizika.Otvori ALIMS dokument ↗