- Klinički rizik
- blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Mogući efekat
- Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Preporuka iz SmPC-a
- ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez i pažljivo i učestalo kliničko praćenje
Provera interakcije aktivnih supstanci
fluoksetin i sumatriptan
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može doći do serotoninskog sindroma, ozbiljne reakcije na višak serotonina.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Mogući efekat
- Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma
- Preporuka iz SmPC-a
- ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez, uz pažljivo i učestalo kliničko praćenje
- Mogući efekat
- Prijavljeni su retki slučajevi serotoninskog sindroma pri istovremenoj primeni SSRI i sumatriptana.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko je istovremena primena sumatriptana i SSRI/SNRI klinički opravdana, savetuje se pažljivo praćenje stanja pacijenta.
- Mehanizam
- Navodi se teoretski rizik koronarnog vazospazma i moguće serotonergijsko pojačanje.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Serotonergički lekovi (litijum, tramadol, triptani, triptofan, selegilin (MAO-B inhibitori), kantarion (Hypericum perforatum)) Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma kada su se SSRI primenjivali sa lekovima koji takođe imaju serotonergičko dejstvo. Zbog toga ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez i pažljivo i učestalo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu U retkim slučajevima, kod pacijenata lečenih fluoksetinom je zabeležen serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu, posebno kada se fluoksetin primjenjivao istovremeno sa drugim serotonergičkim (između ostalih i sa L-triptofanom) i/ili neuroleptičkim lekovima (videti odeljak 4.5.). S obzirom na to da ta stanja mogu ugroziti život pacijenta, terapija fluoksetinom se mora odmah prekinuti i započeti simptomatsko lečenje ako se primete karakteristični simptomi i znaci kao što su hipertermija, promene mentalnog statusa uključujući konfuziju, razdražljivost i izrazitu agitaciju, koje mogu napredovati do delirijuma i kome.Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninergički lekovi (litijum, tramadol, triptani, triptofan, selegilin (MAO-B inhibitori), kantarion (Hypericum perforatum)) Zabeleženi su slučajevi blažeg oblika serotoninskog sindroma kada su se SSRI davali sa lekovima koji takođe imaju serotoninergičko dejstvo. Stoga ove lekove sa fluoksetinom treba primjenjivati uz oprez, uz pažljivo i učestalo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4.).Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu U retkim slučajevima, može doći do razvoja serotoninskog sindroma ili događaja sličnih neuroleptičkom malignom sindromu u toku primene fluoksetina, posebno ako se primenjuje istovremeno sa drugim serotoninergičkim (između ostalih i L-triptofan) i/ili neuroleptičkim lekovima (videti odeljak 4.5.). Ovi sindromi se manifestuju nizom simptoma i znakova koji mogu da ugrožavaju život: hipertermija, rigidnost, mioklonus, nestabilnost autonomnog nervnog sistema sa mogućnošću brzih promena vitalnih parametara, promene mentalnog statusa kao što su konfuzija, razdražljivost, izražena agitacija koje progrediraju do delirijuma i kome. Ukoliko se neki od ovih simptoma i znakova pojavi, nephodno je prekinuti lečenje fluoksetinom, i započeti suportivnu simptomatsku terapiju.Otvori ALIMS dokument ↗
U postmarketinškom praćenju prijavljeni su retki slučajevi pacijenata sa serotoninskim sindromom (uključujući poremećaj mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog sistema i neuromišićne abnormalnosti) nakon primene nekog selektivnog inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) i sumatriptana.Otvori ALIMS dokument ↗
U postmarketinškom periodu zabeleženi su retki slučajevi pacijenata sa serotoninskim sindromom (uključujući promenjen mentalni status, nestabilnost autonomnog sistema i neuromuskularne poremećaje) nakon istovremene primene SSRIs i sumatriptana.Otvori ALIMS dokument ↗