LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

haloperidol i fluoksetin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se nadzor pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
smanjenje doze haloperidola ako je neophodno
Posebne grupe
Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
ta stanja mogu ugroziti život pacijenta
Mogući efekat
zabeležen serotoninski sindrom ili događaji slični neuroleptičkom malignom sindromu
Preporuka iz SmPC-a
terapija fluoksetinom se mora odmah prekinuti i započeti simptomatsko lečenje
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
produženja QT intervala i ventrikularne aritmije uključujući torsade de pointes
Mogući efekat
Ne može se isključiti kumulativni efekat fluoksetina i tih lekova
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez pri istovremenoj primeni fluoksetina sa lekovima koji produžavaju QT interval
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Epileptični napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina
Mogući efekat
može dovesti do povećanog rizika
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
mogu da ugrožavaju život
Mogući efekat
može doći do razvoja serotoninskog sindroma ili događaja sličnih neuroleptičkom malignom sindromu
Preporuka iz SmPC-a
nephodno je prekinuti lečenje fluoksetinom, i započeti suportivnu simptomatsku terapiju
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
produženja QT intervala i ventrikularne aritmije uključujući torsade de pointes
Mogući efekat
Ne može se isključiti aditivni efekat fluoksetina i ovih lekova
Preporuka iz SmPC-a
treba oprezno koristiti istovremeno fluoksetin i lekove koji produžavaju QT interval
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Epileptički napadi su neželjeno dejstvo fluoksetina
Mogući efekat
može dovesti do pojačanog rizika

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Haloperidol HF
CYP2D6 inhibitori – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin.  Kombinovani CYP3A4 i CYP2D6 inhibitori: fluoksetin, ritonavir.  Neutvrđen mehanizam – buspiron. Navedeni spisak nije sveobuhvatan. Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi može dovesti do povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Ovo produženje je primećeno kada je haloperidol primenjen sa kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg/dan) i paroksetina (20 mg/dan). Preporučuje se nadzor pacijenata koji uzimaju haloperidol istovremeno sa ovim lekovima zbog moguće pojave znakova i simptoma povećanog ili produženog farmakološkog efekta haloperidola kao i smanjenje doze haloperidola ako je neophodno.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol HF
Enzimi Sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol HF
Kombinovani CYP3A4 i CYP2D6 inhibitori: fluoksetin, ritonavir.  Neutvrđen mehanizam – buspiron. Navedeni spisak nije sveobuhvatan. Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi može dovesti do povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Ovo produženje je primećeno kada je haloperidol primenjen sa kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg/dan) i paroksetina (20 mg/dan). Preporučuje se nadzor pacijenata koji uzimaju haloperidol istovremeno sa ovim lekovima zbog moguće pojave znakova i simptoma povećanog ili produženog farmakološkog efekta haloperidola kao i smanjenje doze haloperidola ako je neophodno.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Krka
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol Krka
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Krka
kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Krka depo
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol Krka depo
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Krka depo
kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Sopharma
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice