LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

flukonazol i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

neželjeni događaji povezani sa vorikonazolom

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
povećanja Cmax vorikonazola za prosečno 57%
Preporuka iz SmPC-a
Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Kontekst doziranja
vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Zapis 2
Mogući efekat
povećanja Cmax i PIK vorikonazola
Preporuka iz SmPC-a
Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Kontekst doziranja
vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Zapis 3
Mogući efekat
porasta Cmax i PIK vorikonazola
Preporuka iz SmPC-a
Praćenje neželjenih dejstava povezanih sa primenom vorikonazola ukoliko se on koristi sekvencijalno nakon flukonazola
Kontekst doziranja
ukoliko se on koristi sekvencijalno nakon flukonazola
Zapis 4
Mogući efekat
povećanja Cmax i PIKτ vorikonazola
Preporuka iz SmPC-a
Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Kontekst doziranja
ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Zapis 5
Mogući efekat
povećanja Cmax i PIKτ vorikonazola
Preporuka iz SmPC-a
Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom se preporučuje ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Kontekst doziranja
vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola
Zapis 6
Klinički rizik
neželjeni događaji povezani sa vorikonazolom
Mogući efekat
Povećanje Cmax i PIKτ vorikonazola
Preporuka iz SmPC-a
Praćenje neželjenih događaja povezanych sa vorikonazolom
Zapis 7
Mogući efekat
Istovremena oralna primena vorikonazola i flukonazola imala je za posledicu značajno povećanje Cmax i PIKτ vorikonazola kod zdravih ispitanika.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Diflucan
Vorikonazol: (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor): istovremena oralna primena vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralna primena flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax vorikonazola za prosečno 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%), i vrednosti PIK za 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Nije dokazano da će smanjenje doze i/ili učestalosti doziranja vorikonazola i flukonazola dovesti do nestanka ovog efekta. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Diflucan
Vorikonazol: (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor): Istovremena oralna primena vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralna primena flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax vorikonazola za prosečno 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%) i vrednosti PIK za 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Nije dokazano da će smanjenje doze i/ili učestalosti doziranja vorikonazola i flukonazola dovesti do nestanka ovog efekta. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Falipan
Vorikonazol: (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor): Istovremena oralna primena vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralna primena flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax i PIK vorikonazola za prosečno 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%) odnosno 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Nije dokazano da će smanjenje doze i/ili učestalosti doziranja vorikonazola i flukonazola dovesti do nestanka ovog efekta. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fluconal
Vorikonazol (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor): istovremena primena oralnog vorikonazola (400 mg na 12 sati prvog dana, zatim 200 mg na 12 sati 2,5 dana) i flukonazola (400 mg prvog dana, zatim 200 mg na 24 sata 4 dana) je kod osmoro zdravih muških ispitanika dovela do porasta Cmax i PIK vorikonazola za prosečno 57% (90% CI: 20%, 107%) odnosno 79% (90% CI: 40%, 128%). Nije dokazano da će smanjenje doze i/ili učestalosti doziranja vorikonazola i flukonazola dovesti do nestanka ovog efekta. Praćenje neželjenih dejstava povezanih sa primenom vorikonazola ukoliko se on koristi sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fluconal
Vorikonazol: (CYP2C9 i CYP3A4 inhibitor): Istovremena primena oralnog vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralnog flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax i PIKτ vorikonazola za prosečno, 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%), odnosno 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Smanjena doza i/ili učestalost primene vorikonazola i flukonazola koja bi eliminisala ovaj efekat nisu utvrđene. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fluconazole B. Braun
Vorikonazol (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor): Istovremena primena oralnog vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralnog flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax i PIKτ vorikonazola za prosečno 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%) odnosno 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Smanjena doza i/ili učestalost primene vorikonazola i flukonazola koji bi eliminisali ovaj efekat nisu utvrđeni. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom se preporučuje ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola. 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flucovein
Vorikonazol (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor) Istovremena primena oralnog vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralnog flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax i PIKτ vorikonazola za prosečno 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%) odnosno 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Smanjena doza i/ili učestalost primene vorikonazola i flukonazola koja bi eliminisala ovaj efekat nisu utvrđene. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flukozol
Vorikonazol: (CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 inhibitor): istovremena oralna primena vorikonazola (400 mg na svakih 12 sati tokom 1 dana, a zatim 200 mg na svakih 12 sati tokom 2,5 dana) i oralna primena flukonazola (400 mg 1. dana, a zatim 200 mg na svaka 24 sata tokom 4 dana) kod 8 zdravih ispitanika muškog pola dovela je do povećanja Cmax i PIK vorikonazola za prosečno 57% (90% interval pouzdanosti: 20%, 107%), odnosno 79% (90% interval pouzdanosti: 40%, 128%). Nije dokazano da će smanjenje doze i/ili učestalosti doziranja vorikonazola i flukonazola dovesti do nestanka ovog efekta. Praćenje neželjenih događaja povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ukoliko se vorikonazol primenjuje sekvencijalno nakon flukonazola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Vorikonazol Pliva
Praćenje neželjenih reakcija povezanih sa vorikonazolom preporučuje se ako se vorikonazol primenjuje posle flukonazola (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Voramol
Istovremena oralna primena vorikonazola i flukonazola imala je za posledicu značajno povećanje Cmax i PIKτ vorikonazola kod zdravih ispitanika.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice