LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

metadon hidrohlorid i flukonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
površina ispod krive (PIK) metadona u serumu povisila se za 35%, a prosečne vrednosti maksimalne odnosno najniže koncentracije za 27% odnosno 48%, dok se oralni klirens smanjio za 24%
Mehanizam
inhibira metabolizam metadona zato što inhibira nekoliko CYP enzima, uključujući i CYP3A4
Posebne grupe
nisu pokazali ni znakove predoziranja metadonom niti promene
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
torsade de pointes (produženje QT intervala)
Preporuka iz SmPC-a
metadon treba primenjivati uz oprez
Kontekst doziranja
Primena visokih doza metadona

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Metadon Molteni
Pokazalo se da flukonazol menja kinetiku metadona kod pacijenata koji se leče metadonom. Nakon četrnaest dana uzimanja flukonazola u dozi od 200 mg dnevno, površina ispod krive (PIK) metadona u serumu povisila se za 35%, a prosečne vrednosti maksimalne odnosno najniže koncentracije za 27% odnosno 48%, dok se oralni klirens smanjio za 24%. Međutim, pacijenti koji su bili izloženi povišenim koncentracijama metadona, nisu pokazali ni znakove predoziranja metadonom niti promene. Tačan razlog za ovu interakciju nije potpuno rasvetljen, ali najverovatnije objašnjenje je to da flukonazol inhibira metabolizam metadona zato što inhibira nekoliko CYP enzima, uključujući i CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Metadon Molteni
Primena visokih doza metadona je povezana sa nastankom torsade de pointes (produženje QT intervala), zbog toga metadon treba primenjivati uz oprez kod pacijenata kod kojih postoji rizik za nastanak torsade de pointes. Faktori rizika su sledeći: - poremećaji elektrolita, posebno hipokalemija, hipokalcemija i hipomagnezemija, - kongenitalno ili stečeno produženje QT intervala, - kardiomiopatija, posebno u prisustvu simptoma srčane insuficijencije, - sinusna bradikardija, - simptomatski poremećaji srčanog ritma, Broj rešenja: 515-01-01515-16-001 od 24.08.2016. za lek Metadon Molteni; oralni rastvor; 5mg/mL; bočica staklena, 1 x 20mL - istovremena terapija sa lekovima koji imaju potencijal za produženje QT intervala (posebno određeni antiaritmici, neuroleptici, antibiotici, antidepresivi i antihistaminici).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice